Une étude du HRS-4642 en association avec des agents antinéoplasiques dans les tumeurs solides avancées

Critère d'intégration:

1. Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit
2. Âge 18-75 ans (inclus) au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé
3. Mâle ou femelle
4. Score ECOG de 0 ou 1
5. Survie attendue ≥ 12 semaines
6. Au moins une lésion mesurable selon les critères RECIST v1.1

Critère d'exclusion:

1. Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut augmenter le risque de participation à l'étude, interférer avec les résultats de l'étude ou ne pas convenir à la participation à cette étude.
2. Présence d'une maladie psychiatrique incontrôlable et d'autres conditions telles que l'alcoolisme connu, l'abus de drogues ou de substances, la détention criminelle, etc., qui affectent l'achèvement des procédures d'étude
3. Hypersensibilité connue à l'un des composants du HRS-4642 ; Antécédents de réactions allergiques sévères à d'autres anticorps monoclonaux/médicaments à base de protéines de fusion ; Antécédents connus d'hypersensibilité sévère aux agents antinéoplasiques en association
4. A subi une autre intervention chirurgicale majeure autre qu'un diagnostic ou une biopsie dans les 28 jours précédant la première dose ; Chirurgie traumatique mineure (biopsie, laparoscopie et drainage) dans les 7 jours précédant la première dose ; Présence de plaies non cicatrisantes (graves, non cicatrisantes ou déhiscence), fractures non traitées
5. Sujets qui participent à d'autres études cliniques ou dont la première dose est inférieure à 4 semaines à compter de la fin de l'étude clinique précédente (dernière dose), ou qui ont 5 demi-vies de ce médicament expérimental, selon la période la plus courte.
6. Utilisation d'un vaccin vivant atténué dans les 28 jours précédant la première dose du médicament à l'étude, ou besoin anticipé d'un vaccin vivant atténué pendant le traitement à l'étude
7. Avoir des antécédents d'immunodéficience, y compris un test VIH positif, d'autres maladies d'immunodéficience acquise ou congénitale, ou des antécédents de transplantation d'organe
8. Ceux qui ont une infection tuberculeuse pulmonaire active dans l'année précédant l'inscription, ou ceux qui ont des antécédents d'infection tuberculeuse pulmonaire active il y a plus d'un an mais n'ont pas été officiellement traités.
9. Hépatite B active
10. Présence d'une pancréatite aiguë ou chronique cliniquement significative
11. Maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires mal contrôlées ou graves, événements thrombotiques artériels/veineux dans les 6 mois précédant l'entrée à l'étude
12. Présence d'une obstruction gastro-intestinale ou présence de symptômes et de signes d'obstruction gastro-intestinale dans les 6 mois précédant le début du traitement à l'étude, mais un dépistage peut être effectué si un traitement chirurgical a été effectué et que l'obstruction a été complètement résolue.