Исследование HRS-4642 в сочетании с противоопухолевыми агентами при распространенных солидных опухолях

Критерии включения:

1. Возможность и желание предоставить письменное информированное согласие
2. Возраст 18-75 лет (включительно) на момент подписания формы информированного согласия.
3. Мужчина или женщина
4. Оценка ECOG 0 или 1
5. Ожидаемая выживаемость ≥ 12 недель
6. По крайней мере одно измеримое поражение в соответствии с критериями RECIST v1.1.

Критерий исключения:

1. Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, может увеличить риск участия в исследовании, повлиять на результаты исследования или быть непригодным для участия в этом исследовании.
2. Наличие неконтролируемого психического заболевания и других состояний, таких как известный алкоголизм, злоупотребление наркотиками или психоактивными веществами, уголовное задержание и т. д., которые влияют на завершение процедур исследования.
3. Известная гиперчувствительность к любому компоненту HRS-4642; Тяжелые аллергические реакции на другие моноклональные антитела/препараты слитого белка в анамнезе; Известная в анамнезе тяжелая гиперчувствительность к противоопухолевым препаратам в комбинации.
4. Получили другую серьезную операцию, кроме диагностики или биопсии, в течение 28 дней до введения первой дозы; Малая травматичная операция (биопсия, лапароскопия и дренирование) в течение 7 дней до введения первой дозы; Наличие незаживающих ран (тяжелых, незаживающих или зияющих), невылеченных переломов.
5. Субъекты, которые участвуют в других клинических исследованиях или чья первая доза составляет менее 4 недель после окончания предыдущего клинического исследования (последняя доза), или у которых период полувыведения этого исследуемого препарата составляет 5 недель, в зависимости от того, что короче.
6. Использование живой аттенуированной вакцины в течение 28 дней до первой дозы исследуемого препарата или ожидаемая потребность в живой аттенуированной вакцине во время исследуемого лечения.
7. Иметь в анамнезе иммунодефицит, включая положительный тест на ВИЧ, другие приобретенные или врожденные заболевания иммунодефицита или трансплантацию органов в анамнезе.
8. Те, у кого была активная инфекция туберкулеза легких в течение 1 года до включения в исследование, или те, у кого в анамнезе была активная инфекция туберкулеза легких более 1 года назад, но не лечились официально.
9. Активный гепатит В
10. Наличие клинически значимого острого или хронического панкреатита.
11. Плохо контролируемые или тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания, артериальные/венозные тромботические явления в течение 6 месяцев до включения в исследование.
12. Наличие желудочно-кишечной непроходимости или наличие симптомов и признаков желудочно-кишечной непроходимости в течение 6 месяцев до начала исследуемого лечения, но скрининг может быть проведен, если было проведено хирургическое лечение и непроходимость полностью разрешилась.