En studie av HRS-4642 i kombinasjon med antineoplastiske midler i avanserte solide svulster

Inklusjonskriterier:

1. Kan og er villig til å gi et skriftlig informert samtykke
2. Alder 18-75 år (inklusive) på tidspunktet for signering av skjemaet for informert samtykke
3. Mann eller kvinne
4. ECOG-score på 0 eller 1
5. Forventet overlevelse ≥ 12 uker
6. Minst én målbar lesjon i henhold til RECIST v1.1 kriterier

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver annen tilstand som, etter etterforskerens vurdering, kan øke risikoen for å delta i studien, forstyrre resultatene av studien eller være uegnet for deltakelse i denne studien
2. Tilstedeværelse av ukontrollerbar psykiatrisk sykdom og andre tilstander som kjent alkoholisme, narkotika- eller rusmisbruk, kriminell forvaring, etc., som påvirker gjennomføringen av studieprosedyrene
3. Kjent overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i HRS-4642; Anamnese med alvorlige allergiske reaksjoner mot andre monoklonale antistoffer/fusjonsproteinmedisiner; Kjent historie med alvorlig overfølsomhet overfor antineoplastiske midler i kombinasjon
4. Mottok andre større operasjoner enn diagnose eller biopsi innen 28 dager før første dose; Mindre traumatisk kirurgi (biopsi, laparoskopi og drenering) innen 7 dager før første dose; Tilstedeværelse av ikke-helende sår (alvorlige, ikke-helende eller dehiscens), ubehandlede brudd
5. Personer som deltar i andre kliniske studier eller hvis første dose er mindre enn 4 uker fra slutten av forrige kliniske studie (siste dose), eller som har 5 halveringstider av dette undersøkelseslegemidlet, avhengig av hva som er kortere
6. Bruk av en levende svekket vaksine innen 28 dager før første dose med studiemedisin, eller forventet behov for en levende svekket vaksine under studiebehandling
7. Har en historie med immunsvikt, inkludert en positiv HIV-test, andre ervervede eller medfødte immunsviktsykdommer, eller en historie med organtransplantasjon
8. De som har aktiv lungetuberkuloseinfeksjon innen 1 år før innmelding, eller de som har en historie med aktiv lungetuberkuloseinfeksjon for mer enn 1 år siden, men som ikke har blitt formelt behandlet
9. Aktiv hepatitt B
10. Tilstedeværelse av klinisk signifikant akutt eller kronisk pankreatitt
11. Dårlig kontrollerte eller alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, arterior/venøse trombotiske hendelser innen 6 måneder før studiestart
12. Tilstedeværelse av gastrointestinal obstruksjon eller tilstedeværelse av symptomer og tegn på gastrointestinal obstruksjon innen 6 måneder før start av studiebehandling, men screening kan utføres hvis kirurgisk behandling er utført og obstruksjonen er fullstendig løst