En undersøgelse af HRS-4642 i kombination med antineoplastiske midler i avancerede solide tumorer

Inklusionskriterier:

1. Kan og er villig til at give et skriftligt informeret samtykke
2. Alder 18-75 år (inklusive) på tidspunktet for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeformular
3. Mand eller kvinde
4. ECOG-score på 0 eller 1
5. Forventet overlevelse ≥ 12 uger
6. Mindst én målbar læsion i henhold til RECIST v1.1 kriterier

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver anden betingelse, der efter investigators vurdering kan øge risikoen for at deltage i undersøgelsen, forstyrre undersøgelsens resultater eller være uegnet til deltagelse i denne undersøgelse
2. Tilstedeværelse af ukontrollerbar psykiatrisk sygdom og andre tilstande såsom kendt alkoholisme, stof- eller stofmisbrug, kriminel tilbageholdelse osv., der påvirker gennemførelsen af ​​undersøgelsesprocedurerne
3. Kendt overfølsomhed over for enhver komponent af HRS-4642; Anamnese med alvorlige allergiske reaktioner over for andre monoklonale antistoffer/fusionsproteinlægemidler; Kendt historie med svær overfølsomhed over for antineoplastiske midler i kombination
4. Modtog anden større operation end diagnose eller biopsi inden for 28 dage før den første dosis; Mindre traumatisk kirurgi (biopsi, laparoskopi og drænage) inden for 7 dage før den første dosis; Tilstedeværelse af ikke-helende sår (alvorlige, ikke-helende eller dehiscens), ubehandlede brud
5. Forsøgspersoner, der deltager i andre kliniske undersøgelser, eller hvis første dosis er mindre end 4 uger fra slutningen af ​​den forrige kliniske undersøgelse (sidste dosis), eller som har 5 halveringstider af dette forsøgslægemiddel, alt efter hvad der er kortere
6. Brug af en levende svækket vaccine inden for 28 dage før den første dosis af undersøgelsesmedicin eller forventet behov for en levende svækket vaccine under undersøgelsesbehandling
7. Har en historie med immundefekt, herunder en positiv HIV-test, andre erhvervede eller medfødte immundefektsygdomme eller en historie med organtransplantation
8. De, der har aktiv lungetuberkuloseinfektion inden for 1 år før indskrivningen, eller dem, der har en historie med aktiv lungetuberkuloseinfektion for mere end 1 år siden, men ikke er blevet formelt behandlet
9. Aktiv hepatitis B
10. Tilstedeværelse af klinisk signifikant akut eller kronisk pancreatitis
11. Dårligt kontrollerede eller svære kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, arteriore/venøse trombotiske hændelser inden for 6 måneder før studiestart
12. Tilstedeværelse af gastrointestinal obstruktion eller tilstedeværelse af symptomer og tegn på gastrointestinal obstruktion inden for 6 måneder før starten af ​​undersøgelsesbehandlingen, men screening kan udføres, hvis kirurgisk behandling er blevet udført, og obstruktionen er fuldstændig løst