En studie av HRS-4642 i kombination med antineoplastiska medel i avancerade solida tumörer

Inklusionskriterier:

1. Kan och vill ge ett skriftligt informerat samtycke
2. Ålder 18-75 år (inklusive) vid tidpunkten för undertecknandet av formuläret för informerat samtycke
3. Man eller kvinna
4. ECOG-poäng på 0 eller 1
5. Förväntad överlevnad ≥ 12 veckor
6. Minst en mätbar lesion enligt RECIST v1.1 kriterier

Exklusions kriterier:

1. Alla andra villkor som, enligt utredarens bedömning, kan öka risken för att delta i studien, störa studiens resultat eller vara olämpliga för deltagande i denna studie
2. Förekomst av okontrollerbar psykiatrisk sjukdom och andra tillstånd som känd alkoholism, drog- eller drogmissbruk, frihetsberövande etc. som påverkar slutförandet av studieprocedurerna
3. Känd överkänslighet mot någon komponent i HRS-4642; Anamnes med allvarliga allergiska reaktioner mot andra monoklonala antikroppar/fusionsproteinläkemedel; Känd historia av allvarlig överkänslighet mot antineoplastiska medel i kombination
4. Fick annan större operation än diagnos eller biopsi inom 28 dagar före den första dosen; Mindre traumatisk kirurgi (biopsi, laparoskopi och dränering) inom 7 dagar före den första dosen; Förekomst av icke-läkande sår (svåra, icke-läkande eller dehiscens), obehandlade frakturer
5. Försökspersoner som deltar i andra kliniska studier eller vars första dos är mindre än 4 veckor från slutet av den föregående kliniska studien (sista dosen), eller som har 5 halveringstider av detta prövningsläkemedel, beroende på vilket som är kortast
6. Användning av ett levande försvagat vaccin inom 28 dagar före den första dosen av studieläkemedlet, eller förväntat behov av ett levande försvagat vaccin under studiebehandlingen
7. Har en historia av immunbrist, inklusive ett positivt HIV-test, andra förvärvade eller medfödda immunbristsjukdomar eller en historia av organtransplantation
8. De som har aktiv lungtuberkulosinfektion inom 1 år före inskrivningen, eller de som har en historia av aktiv lungtuberkulosinfektion för mer än 1 år sedan men inte har blivit formellt behandlade
9. Aktiv hepatit B
10. Förekomst av kliniskt signifikant akut eller kronisk pankreatit
11. Dåligt kontrollerade eller svåra kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar, arteriella/venösa trombotiska händelser inom 6 månader före studiestart
12. Förekomst av gastrointestinal obstruktion eller närvaro av symtom och tecken på gastrointestinal obstruktion inom 6 månader före start av studiebehandlingen, men screening kan utföras om kirurgisk behandling har utförts och obstruktionen har lösts helt