Un estudio de HRS-4642 en combinación con agentes antineoplásicos en tumores sólidos avanzados

Criterios de inclusión:

1. Capaz y dispuesto a proporcionar un consentimiento informado por escrito.
2. Edad 18-75 años (inclusive) al momento de firmar el formulario de consentimiento informado
3. Masculino o femenino
4. Puntuación ECOG de 0 o 1
5. Supervivencia esperada ≥ 12 semanas
6. Al menos una lesión medible según los criterios RECIST v1.1

Criterio de exclusión:

1. Cualquier otra condición que, a juicio del investigador, pueda aumentar el riesgo de participar en el estudio, interferir con los resultados del estudio o ser inadecuado para participar en este estudio.
2. Presencia de enfermedad psiquiátrica incontrolable y otras condiciones como alcoholismo conocido, abuso de drogas o sustancias, detención criminal, etc., que afecten la finalización de los procedimientos del estudio.
3. Hipersensibilidad conocida a cualquier componente de HRS-4642; Historial de reacciones alérgicas graves a otros anticuerpos monoclonales/medicamentos de proteínas de fusión; Historia conocida de hipersensibilidad grave a agentes antineoplásicos en combinación.
4. Recibió otra cirugía mayor además del diagnóstico o la biopsia dentro de los 28 días anteriores a la primera dosis; Cirugía traumática menor (biopsia, laparoscopia y drenaje) dentro de los 7 días anteriores a la primera dosis; Presencia de heridas que no cicatrizan (graves, que no cicatrizan o dehiscencia), fracturas no tratadas
5. Sujetos que participan en otros estudios clínicos o cuya primera dosis es menor de 4 semanas desde el final del estudio clínico anterior (última dosis), o que tienen 5 vidas medias de este fármaco en investigación, lo que sea más corto.
6. Uso de una vacuna viva atenuada dentro de los 28 días anteriores a la primera dosis del medicamento del estudio, o necesidad anticipada de una vacuna viva atenuada durante el tratamiento del estudio.
7. Tiene antecedentes de inmunodeficiencia, incluida una prueba de VIH positiva, otras enfermedades de inmunodeficiencia adquirida o congénita, o antecedentes de trasplante de órganos.
8. Aquellos que tienen infección por tuberculosis pulmonar activa dentro del año anterior a la inscripción, o aquellos que tienen antecedentes de infección por tuberculosis pulmonar activa hace más de 1 año pero que no han recibido tratamiento formal.
9. Hepatitis B activa
10. Presencia de pancreatitis aguda o crónica clínicamente significativa.
11. Enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves o mal controladas, eventos trombóticos arteriales/venosos dentro de los 6 meses anteriores al ingreso al estudio.
12. Presencia de obstrucción gastrointestinal o presencia de síntomas y signos de obstrucción gastrointestinal dentro de los 6 meses anteriores al inicio del tratamiento del estudio, pero se puede realizar una detección si se ha realizado tratamiento quirúrgico y la obstrucción se ha resuelto por completo.