- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06520501
Comparaison de l'efficacité des herbes Sambiloto (Andrographis Paniculata) et de l'exercice de marche rapide sur la glycémie des patients obèses
Formulation du problème
- La phytothérapie sambiloto affecte-t-elle la glycémie des personnes obèses ?
- La marche rapide affecte-t-elle la glycémie chez les personnes obèses ?
- La combinaison de plantes médicinales amères et de marche rapide a-t-elle un effet sur la glycémie chez les personnes obèses ?
- Y a-t-il une différence dans l'efficacité entre la marche amère et rapide à base de plantes et la combinaison sur la glycémie chez les personnes obèses ?
Objectifs de recherche
Objectifs généraux :
L'objectif général de cette recherche est de déterminer la différence d'efficacité entre la phytothérapie Sambiloto et la marche rapide ainsi que la combinaison sur la glycémie des personnes obèses.
Objectif spécifique :
- Connaître l'effet de la phytothérapie Sambiloto sur la glycémie chez les personnes obèses.
- Connaître l'effet de la marche rapide sur la glycémie chez les personnes obèses.
- Déterminer l'effet de l'association de la phytothérapie Sambiloto et de la marche rapide sur la glycémie chez les personnes obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Agnes Veronica Agustin
- Numéro de téléphone: +6285249596617
- E-mail: agnesveronicaagustini@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Disposé à être un répondant avec un consentement éclairé
- Personnes obèses dans la région du district de Jekan Raya
- Avoir un IMC ≥ 25 kg/m2 (Obésité I)
- Âge adulte (19-39 ans)
Critère d'exclusion:
- Ne pas être présent ou hors de la ville pendant la recherche
- Incapable de poursuivre la recherche en raison d'une maladie grave ou d'un décès
- Se retirer tout en participant à la recherche
- avez des antécédents d’allergies médicamenteuses
- Avoir une perte de conscience
- Blessure aux extrémités
- avez des antécédents de maladie cardiovasculaire, de maladie rénale ou d’ulcère d’estomac
- avez des antécédents de selles sanglantes
- êtes enceinte ou allaitez
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Marche rapide
Activité modérée qui utilise des techniques de marche rapide pendant 30 minutes à une vitesse moyenne allant jusqu'à 5 km/h ou 100 pas par minute.
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Activité modérée qui utilise des techniques de marche rapide pendant 30 minutes à une vitesse moyenne allant jusqu'à 5 km/h ou 100 pas par minute.
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Expérimental: Phytothérapie Sambiloto
Jamu Sambiloto est un médicament à base de plantes obtenu à partir de produits qui disposent déjà d'un permis de distribution et d'un numéro d'enregistrement de permis de distribution, avec une dose de consommation de 1 capul/jour ou 350 grammes pendant 7 jours consécutifs.
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Jamu Sambiloto est un médicament à base de plantes obtenu à partir de produits qui disposent déjà d'un permis de distribution et d'un numéro d'enregistrement de permis de distribution, avec une dose de consommation de 1 capul/jour ou 350 grammes pendant 7 jours consécutifs.
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Expérimental: Combinaison
Activité modérée qui utilise des techniques de marche rapide pendant 30 minutes à une vitesse moyenne allant jusqu'à 5 km/h ou 100 pas par minute. Jamu Sambiloto est un médicament à base de plantes obtenu à partir de produits qui disposent déjà d'un permis de distribution et d'un numéro d'enregistrement de permis de distribution, avec une dose de consommation de 1 capul/jour ou 350 grammes pendant 7 jours consécutifs. |
Activité modérée qui utilise des techniques de marche rapide pendant 30 minutes à une vitesse moyenne allant jusqu'à 5 km/h ou 100 pas par minute.
Jamu Sambiloto est un médicament à base de plantes obtenu à partir de produits qui disposent déjà d'un permis de distribution et d'un numéro d'enregistrement de permis de distribution, avec une dose de consommation de 1 capul / jour ou 350 grammes pendant 7 jours consécutifs.
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Aucune intervention: Contrôler l'obésité
Obèse sans intervention
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Aucune intervention: Contrôle normal
Normal sans intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences de glycémie
Délai: 7 jours consécutifs
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Différence de glycémie avant et après traitement
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7 jours consécutifs
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Agnes Veronica Agustin, Universitas Palangka Raya
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2504031946
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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