- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06520501
Comparación de la eficacia de las hierbas Sambiloto (Andrographis paniculata) y el ejercicio de caminata rápida sobre la glucosa en sangre de pacientes obesos
Formulación del problema
- ¿La medicina herbaria sambiloto afecta los niveles de glucosa en sangre de las personas obesas?
- ¿Caminar a paso ligero afecta los niveles de glucosa en sangre en personas obesas?
- ¿La combinación de hierbas medicinales amargas y caminar a paso ligero tiene algún efecto sobre los niveles de glucosa en sangre en personas obesas?
- ¿Existe alguna diferencia en la eficacia entre el amargo a base de hierbas y caminar a paso ligero y la combinación sobre los niveles de glucosa en sangre en personas obesas?
Investigar objetivos
Objetivos generales :
El objetivo general de esta investigación es determinar la diferencia en la eficacia entre la medicina herbaria Sambiloto y caminar a paso ligero, así como la combinación sobre los niveles de glucosa en sangre de personas obesas.
Objetivo específico :
- Conocer el efecto de la fitoterapia Sambiloto sobre la glucosa en sangre en personas obesas.
- Conocer el efecto de caminar a paso ligero sobre la glucosa en sangre en personas obesas.
- Determinar el efecto de la combinación de la medicina herbaria Sambiloto y caminar a paso ligero sobre los niveles de glucosa en sangre en pacientes obesos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Agnes Veronica Agustin
- Número de teléfono: +6285249596617
- Correo electrónico: agnesveronicaagustini@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto a ser encuestado con consentimiento informado
- Personas con obesidad en el distrito de Jekan Raya
- Tener un IMC ≥ 25 kg/m2 (Obesidad I)
- Edad adulta (19-39 años)
Criterio de exclusión:
- No estar presente o fuera de la ciudad durante la investigación.
- No se puede continuar la investigación debido a una enfermedad grave o muerte.
- Retirarse mientras participa en la investigación.
- Tiene antecedentes de alergias a medicamentos.
- Experimentar una disminución de la conciencia
- Experimentar una lesión en una extremidad
- Tiene antecedentes de enfermedad cardiovascular, enfermedad renal o úlceras de estómago.
- Tiene antecedentes de heces con sangre.
- Está embarazada o amamantando
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Caminar a paso ligero
Actividad moderada que utiliza técnicas de caminata rápida durante 30 minutos a una velocidad promedio de hasta 5 km/h o 100 pasos por minuto.
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Actividad moderada que utiliza técnicas de caminata rápida durante 30 minutos a una velocidad promedio de hasta 5 km/h o 100 pasos por minuto.
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Experimental: Medicina herbaria Sambiloto
Jamu Sambiloto es un medicamento herbario obtenido a través de productos que ya cuentan con permiso de distribución y cuentan con número de registro de permiso de distribución, con una dosis de consumo de 1 capul/día o 350 gramos durante 7 días consecutivos.
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Jamu Sambiloto es un medicamento herbario obtenido a través de productos que ya cuentan con permiso de distribución y cuentan con número de registro de permiso de distribución, con una dosis de consumo de 1 capul/día o 350 gramos durante 7 días consecutivos.
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Experimental: Combinación
Actividad moderada que utiliza técnicas de caminata rápida durante 30 minutos a una velocidad promedio de hasta 5 km/h o 100 pasos por minuto. Jamu Sambiloto es un medicamento herbario obtenido a través de productos que ya cuentan con permiso de distribución y cuentan con número de registro de permiso de distribución, con una dosis de consumo de 1 capul/día o 350 gramos durante 7 días consecutivos. |
Actividad moderada que utiliza técnicas de caminata rápida durante 30 minutos a una velocidad promedio de hasta 5 km/h o 100 pasos por minuto.
Jamu Sambiloto es un medicamento herbario obtenido a través de productos que ya cuentan con permiso de distribución y cuentan con número de registro de permiso de distribución, con una dosis de consumo de 1 capul/día o 350 gramos durante 7 días consecutivos.
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Sin intervención: Controlar la obesidad
Obesidad sin intervención
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Sin intervención: Controlar normal
Normal sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 7 días consecutivos
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Diferencia en la glucosa en sangre antes y después del tratamiento.
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7 días consecutivos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Agnes Veronica Agustin, Universitas Palangka Raya
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2504031946
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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