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Confronto tra l'efficacia delle erbe Sambiloto (Andrographis Paniculata) e degli esercizi di camminata veloce sulla glicemia dei pazienti obesi

21 luglio 2024 aggiornato da: Agnes Veronica Agustin, Universitas Palangka Raya

Formulazione del problema

  1. Il sambiloto erboristico influisce sui livelli di glucosio nel sangue dei soggetti obesi?
  2. La camminata veloce influisce sui livelli di glucosio nel sangue nei soggetti obesi?
  3. La combinazione di fitoterapia amara e camminata veloce ha un effetto sui livelli di glucosio nel sangue nei soggetti obesi?
  4. Esiste una differenza nell'efficacia tra l'amaro alle erbe e la camminata veloce e la combinazione sui livelli di glucosio nel sangue nei soggetti obesi?

Gli obiettivi della ricerca

Obiettivi generali:

Lo scopo generale di questa ricerca è determinare la differenza di efficacia tra il medicinale erboristico Sambiloto e la camminata veloce, nonché la combinazione sui livelli di glucosio nel sangue dei pazienti obesi.

Obbiettivo specifico :

  1. Conoscere l'effetto della fitoterapia Sambiloto sulla glicemia nei soggetti obesi.
  2. Conoscere l'effetto della camminata veloce sulla glicemia nei pazienti obesi.
  3. Determinare l'effetto della combinazione del medicinale erboristico Sambiloto e della camminata veloce sui livelli di glucosio nel sangue nei pazienti obesi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo tipo di ricerca utilizza il metodo Quasi Sperimentale di tipo Progettazione del gruppo di controllo non equivalente, con un disegno di ricerca sotto forma di due gruppi pre test e post test, in questo studio ci sono due gruppi che verranno misurati prima del test prima dell'intervento e dopo test dopo l'intervento e 1 gruppo di controllo senza intervento. Il gruppo di intervento è diviso in due gruppi, vale a dire il gruppo a cui è stato somministrato il sambiloto in fitoterapia e il gruppo a cui è stato somministrato il trattamento con esercizi di camminata veloce. Disegno di ricerca quasi sperimentale con disegno di ricerca sotto forma di disegno a due gruppi pre test e post test.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Disposto a rispondere con il consenso informato
  2. Chi soffre di obesità nell'area del distretto di Jekan Raya
  3. Avere un BMI ≥ 25 kg/m2 (Obesità I)
  4. Età adulta (19-39 anni)

Criteri di esclusione:

  1. Non essere presenti o fuori città durante la ricerca
  2. Impossibile continuare la ricerca a causa di malattia grave o decesso
  3. Ritirarsi durante la partecipazione alla ricerca
  4. Avere una storia di allergie ai farmaci
  5. Sperimentare una diminuzione della coscienza
  6. Subire una lesione alle estremità
  7. Avere una storia di malattie cardiovascolari, malattie renali o ulcere allo stomaco
  8. Avere una storia di feci sanguinolente
  9. Sono incinte o allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Camminata svelta
Attività moderata che utilizza tecniche di camminata veloce per 30 minuti a una velocità media fino a 5 km/h o 100 passi al minuto.
Comportamentale: Camminata svelta
Attività moderata che utilizza tecniche di camminata veloce per 30 minuti a una velocità media fino a 5 km/h o 100 passi al minuto.
Sperimentale: Fitoterapia Sambiloto
Jamu Sambiloto è un medicinale erboristico ottenuto attraverso prodotti che hanno già un permesso di distribuzione e hanno un numero di registrazione del permesso di distribuzione, con una dose di consumo di 1 capul / giorno o 350 grammi per 7 giorni consecutivi.
Integratore alimentare: Fitoterapia Sambiloto
Jamu Sambiloto è un medicinale erboristico ottenuto attraverso prodotti che hanno già un permesso di distribuzione e hanno un numero di registrazione del permesso di distribuzione, con una dose di consumo di 1 capul / giorno o 350 grammi per 7 giorni consecutivi.
Sperimentale: Combinazione

Attività moderata che utilizza tecniche di camminata veloce per 30 minuti a una velocità media fino a 5 km/h o 100 passi al minuto.

Jamu Sambiloto è un medicinale erboristico ottenuto attraverso prodotti che hanno già un permesso di distribuzione e hanno un numero di registrazione del permesso di distribuzione, con una dose di consumo di 1 capul / giorno o 350 grammi per 7 giorni consecutivi.
Prodotto combinato: Camminata veloce e fitoterapia Sambiloto
Attività moderata che utilizza tecniche di camminata veloce per 30 minuti a una velocità media fino a 5 km/h o 100 passi al minuto. Jamu Sambiloto è un medicinale erboristico ottenuto attraverso prodotti che hanno già un permesso di distribuzione e hanno un numero di registrazione del permesso di distribuzione, con una dose di consumo di 1 capul / giorno o 350 grammi per 7 giorni consecutivi
Nessun intervento: Controllare l'obesità
Obeso senza intervento
Nessun intervento: Controllo normale
Normale senza intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 7 giorni consecutivi
Differenza di glucosio nel sangue prima e dopo il trattamento
7 giorni consecutivi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitas Palangka Raya

Investigatori

  • Investigatore principale: Agnes Veronica Agustin, Universitas Palangka Raya

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

21 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2504031946

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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