- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06520501
Porównanie skuteczności ziół Sambiloto (Andrographis Paniculata) i ćwiczeń szybkiego marszu na poziom glukozy we krwi u otyłych pacjentów
Sformułowanie problemu
- Czy ziołolecznictwo sambiloto wpływa na poziom glukozy we krwi u osób otyłych?
- Czy szybki marsz wpływa na poziom glukozy we krwi u osób otyłych?
- Czy połączenie gorzkich ziół i szybkiego marszu ma wpływ na poziom glukozy we krwi u osób otyłych?
- Czy istnieje różnica w skuteczności preparatu ziołowego gorzkiego i szybkiego marszu oraz połączenia tych leków na poziom glukozy we krwi u osób cierpiących na otyłość?
Cele badań
Cele ogólne:
Ogólnym celem tego badania jest określenie różnicy w skuteczności leku ziołowego Sambiloto i szybkiego marszu, a także kombinacji na poziom glukozy we krwi u osób otyłych.
Cel szczegółowy:
- Poznanie wpływu leku ziołowego Sambiloto na poziom glukozy we krwi u osób otyłych.
- Poznanie wpływu szybkiego marszu na poziom glukozy we krwi u osób otyłych.
- Określenie wpływu połączenia leku ziołowego Sambiloto i szybkiego marszu na poziom glukozy we krwi u osób otyłych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Agnes Veronica Agustin
- Numer telefonu: +6285249596617
- E-mail: agnesveronicaagustini@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chęć bycia respondentem za świadomą zgodą
- Osoby cierpiące na otyłość na obszarze dystryktu Jekan Raya
- Mieć BMI ≥ 25 kg/m2 (otyłość I)
- Wiek dorosły (19-39 lat)
Kryteria wyłączenia:
- Brak obecności lub nieobecności w mieście podczas badania
- Niemożność kontynuowania badań z powodu poważnej choroby lub śmierci
- Wycofaj się w trakcie udziału w badaniu
- Mają historię alergii na leki
- Doświadczanie obniżonej świadomości
- Doznanie urazu kończyny
- W przeszłości występowały choroby układu krążenia, choroby nerek lub wrzody żołądka
- Mają historię krwawych stolców
- Jesteś w ciąży lub karmisz piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szybki marsz
Umiarkowana aktywność polegająca na wykorzystaniu technik szybkiego marszu przez 30 minut ze średnią prędkością do 5 km/h lub 100 kroków na minutę.
|
Umiarkowana aktywność polegająca na wykorzystaniu technik szybkiego marszu przez 30 minut ze średnią prędkością do 5 km/h lub 100 kroków na minutę.
|
|
Eksperymentalny: Ziołolecznictwo Sambiloto
Jamu Sambiloto jest lekiem ziołowym otrzymywanym z produktów posiadających już pozwolenie na dystrybucję i numer rejestracyjny pozwolenia na dystrybucję, w dawce spożycia 1 kapsułka/dzień lub 350 gramów przez 7 kolejnych dni.
|
Jamu Sambiloto jest lekiem ziołowym otrzymywanym z produktów posiadających już pozwolenie na dystrybucję i numer rejestracyjny pozwolenia na dystrybucję, w dawce spożycia 1 kapsułka/dzień lub 350 gramów przez 7 kolejnych dni.
|
|
Eksperymentalny: Połączenie
Umiarkowana aktywność polegająca na wykorzystaniu technik szybkiego marszu przez 30 minut ze średnią prędkością do 5 km/h lub 100 kroków na minutę. Jamu Sambiloto jest lekiem ziołowym otrzymywanym z produktów posiadających już pozwolenie na dystrybucję i numer rejestracyjny pozwolenia na dystrybucję, w dawce spożycia 1 kapsułka/dzień lub 350 gramów przez 7 kolejnych dni. |
Umiarkowana aktywność polegająca na wykorzystaniu technik szybkiego marszu przez 30 minut ze średnią prędkością do 5 km/h lub 100 kroków na minutę.
Jamu Sambiloto jest lekiem ziołowym otrzymywanym z produktów posiadających już pozwolenie na dystrybucję i numer rejestracyjny pozwolenia na dystrybucję, w dawce spożycia 1 kapsułka/dzień lub 350 gramów przez 7 kolejnych dni
|
|
Brak interwencji: Kontroluj otyłość
Otyłość bez interwencji
|
|
|
Brak interwencji: Sterowanie normalne
Normalne, bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice poziomu glukozy we krwi
Ramy czasowe: 7 dzień z rzędu
|
Różnica w stężeniu glukozy we krwi przed i po leczeniu
|
7 dzień z rzędu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Agnes Veronica Agustin, Universitas Palangka Raya
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2504031946
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .