- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06520501
Vergleich der Wirksamkeit von Sambiloto-Kräutern (Andrographis Paniculata) und flotter Gehübung auf den Blutzuckerspiegel adipöser Patienten
Problem Formulierung
- Beeinflusst das pflanzliche Arzneimittel Sambiloto den Blutzuckerspiegel von übergewichtigen Patienten?
- Beeinflusst zügiges Gehen den Blutzuckerspiegel bei übergewichtigen Menschen?
- Hat die Kombination aus bitterer Kräutermedizin und zügigem Gehen einen Einfluss auf den Blutzuckerspiegel bei adipösen Patienten?
- Gibt es einen Unterschied in der Wirksamkeit zwischen Kräuterbitter und zügigem Gehen und der Kombination auf den Blutzuckerspiegel bei adipösen Patienten?
Forschungsschwerpunkte
Allgemeine Ziele :
Das allgemeine Ziel dieser Forschung besteht darin, den Unterschied in der Wirksamkeit zwischen dem pflanzlichen Arzneimittel Sambiloto und zügigem Gehen sowie der Kombination auf den Blutzuckerspiegel von adipösen Patienten zu bestimmen.
Spezifisches Ziel:
- Kenntnis der Wirkung des pflanzlichen Arzneimittels Sambiloto auf den Blutzucker bei adipösen Patienten.
- Kenntnis der Auswirkungen von zügigem Gehen auf den Blutzuckerspiegel bei adipösen Patienten.
- Um die Wirkung der Kombination aus dem pflanzlichen Arzneimittel Sambiloto und zügigem Gehen auf den Blutzuckerspiegel bei adipösen Patienten zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Agnes Veronica Agustin
- Telefonnummer: +6285249596617
- E-Mail: agnesveronicaagustini@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereit, Befragter mit Einverständniserklärung zu sein
- Übergewichtige im Bezirk Jekan Raya
- Einen BMI ≥ 25 kg/m2 haben (Fettleibigkeit I)
- Erwachsenenalter (19–39 Jahre)
Ausschlusskriterien:
- Während der Recherche nicht anwesend oder nicht in der Stadt sein
- Aufgrund einer schweren Erkrankung oder eines Todesfalls kann die Forschung nicht fortgesetzt werden
- Ziehen Sie sich zurück, während Sie an der Forschung teilnehmen
- Sie haben eine Vorgeschichte von Arzneimittelallergien
- Bewusstseinsverlust erleben
- Eine Extremitätenverletzung erleiden
- Sie haben eine Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Nierenerkrankungen oder Magengeschwüren
- Haben in der Vergangenheit blutigen Stuhlgang
- Sind schwanger oder stillen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Zügiges Gehen
Moderate Aktivität, bei der 30 Minuten lang zügige Gehtechniken mit einer Durchschnittsgeschwindigkeit von bis zu 5 km/h oder 100 Schritten pro Minute zum Einsatz kommen.
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Moderate Aktivität, bei der 30 Minuten lang zügige Gehtechniken mit einer Durchschnittsgeschwindigkeit von bis zu 5 km/h oder 100 Schritten pro Minute zum Einsatz kommen.
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Experimental: Kräutermedizin Sambiloto
Jamu Sambiloto ist ein pflanzliches Arzneimittel, das aus Produkten gewonnen wird, für die bereits eine Vertriebserlaubnis und eine Registrierungsnummer für die Vertriebserlaubnis vorliegen, mit einer Verzehrdosis von 1 Kapsel/Tag oder 350 Gramm an 7 aufeinanderfolgenden Tagen.
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Jamu Sambiloto ist ein pflanzliches Arzneimittel, das aus Produkten gewonnen wird, für die bereits eine Vertriebserlaubnis und eine Registrierungsnummer für die Vertriebserlaubnis vorliegen, mit einer Verzehrdosis von 1 Kapsel/Tag oder 350 Gramm an 7 aufeinanderfolgenden Tagen.
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Experimental: Kombination
Moderate Aktivität, bei der 30 Minuten lang zügige Gehtechniken mit einer Durchschnittsgeschwindigkeit von bis zu 5 km/h oder 100 Schritten pro Minute zum Einsatz kommen. Jamu Sambiloto ist ein pflanzliches Arzneimittel, das aus Produkten gewonnen wird, für die bereits eine Vertriebserlaubnis und eine Registrierungsnummer für die Vertriebserlaubnis vorliegen, mit einer Verzehrdosis von 1 Kapsel/Tag oder 350 Gramm an 7 aufeinanderfolgenden Tagen. |
Moderate Aktivität, bei der 30 Minuten lang zügige Gehtechniken mit einer Durchschnittsgeschwindigkeit von bis zu 5 km/h oder 100 Schritten pro Minute zum Einsatz kommen.
Jamu Sambiloto ist ein pflanzliches Arzneimittel, das aus Produkten gewonnen wird, für die bereits eine Vertriebserlaubnis und eine Registrierungsnummer für die Vertriebserlaubnis vorliegen, mit einer Verzehrdosis von 1 Kapsel/Tag oder 350 Gramm an 7 aufeinanderfolgenden Tagen
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Kein Eingriff: Kontrollieren Sie Fettleibigkeit
Fettleibig ohne Intervention
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Kein Eingriff: Kontrollieren Sie Normal
Normal ohne Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschiede im Blutzucker
Zeitfenster: 7 aufeinanderfolgende Tage
|
Unterschied im Blutzucker vor und nach der Behandlung
|
7 aufeinanderfolgende Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Agnes Veronica Agustin, Universitas Palangka Raya
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2504031946
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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