- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06520501
Vergelijking van de effectiviteit van Sambiloto-kruiden (Andrographis Paniculata) en stevige loopoefeningen op de bloedglucose van zwaarlijvige patiënten
Probleem formulering
- Heeft kruidengeneeskunde sambiloto invloed op de bloedsuikerspiegel van mensen met obesitas?
- Heeft stevig wandelen invloed op de bloedsuikerspiegel bij mensen met obesitas?
- Heeft de combinatie van bittere kruidengeneesmiddelen en stevig wandelen invloed op de bloedsuikerspiegel bij mensen met obesitas?
- Is er een verschil in de effectiviteit tussen kruidenbitter en stevig wandelen en de combinatie op de bloedsuikerspiegel bij mensen met obesitas?
Onderzoeksdoelstellingen
Algemene doelstellingen:
Het algemene doel van dit onderzoek is om het verschil in effectiviteit tussen het kruidengeneesmiddel Sambiloto en stevig wandelen vast te stellen, evenals de combinatie op de bloedsuikerspiegel van mensen met obesitas.
Specifiek doel :
- Het effect kennen van het kruidengeneesmiddel Sambiloto op de bloedglucose bij mensen met obesitas.
- Het effect kennen van stevig wandelen op de bloedglucose bij mensen met obesitas.
- Om het effect van de combinatie van het kruidengeneesmiddel Sambiloto en stevig wandelen op de bloedsuikerspiegel bij mensen met obesitas te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Agnes Veronica Agustin
- Telefoonnummer: +6285249596617
- E-mail: agnesveronicaagustini@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereid om een respondent te zijn met geïnformeerde toestemming
- Obesitaspatiënten in het Jekan Raya-district
- Een BMI ≥ 25 kg/m2 hebben (obesitas I)
- Volwassen leeftijd (19-39 jaar)
Uitsluitingscriteria:
- Niet aanwezig of buiten de stad zijn tijdens het onderzoek
- Door ernstige ziekte of overlijden kan het onderzoek niet worden voortgezet
- Terugtrekken tijdens deelname aan het onderzoek
- Een geschiedenis van medicijnallergieën hebben
- Ervaren van verminderd bewustzijn
- Een extremiteitsblessure ervaren
- Een voorgeschiedenis heeft van hart- en vaatziekten, nieraandoeningen of maagzweren
- Heb een geschiedenis van bloederige ontlasting
- Zwanger bent of borstvoeding geeft
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stevig wandelen
Matige activiteit waarbij stevige looptechnieken gedurende 30 minuten worden gebruikt met een gemiddelde snelheid van maximaal 5 km/u of 100 stappen per minuut.
|
Matige activiteit waarbij stevige looptechnieken gedurende 30 minuten worden gebruikt met een gemiddelde snelheid van maximaal 5 km/u of 100 stappen per minuut.
|
|
Experimenteel: Kruidengeneeskunde Sambiloto
Jamu Sambiloto is een kruidengeneesmiddel dat wordt verkregen via producten die al een distributievergunning hebben en een registratienummer voor een distributievergunning hebben, met een consumptiedosis van 1 capul/dag of 350 gram gedurende 7 opeenvolgende dagen.
|
Jamu Sambiloto is een kruidengeneesmiddel dat wordt verkregen via producten die al een distributievergunning hebben en een registratienummer voor een distributievergunning hebben, met een consumptiedosis van 1 capul/dag of 350 gram gedurende 7 opeenvolgende dagen.
|
|
Experimenteel: Combinatie
Matige activiteit waarbij stevige looptechnieken gedurende 30 minuten worden gebruikt met een gemiddelde snelheid van maximaal 5 km/u of 100 stappen per minuut. Jamu Sambiloto is een kruidengeneesmiddel dat wordt verkregen via producten die al een distributievergunning hebben en een registratienummer voor een distributievergunning hebben, met een consumptiedosis van 1 capul/dag of 350 gram gedurende 7 opeenvolgende dagen. |
Matige activiteit waarbij stevige looptechnieken gedurende 30 minuten worden gebruikt met een gemiddelde snelheid van maximaal 5 km/u of 100 stappen per minuut.
Jamu Sambiloto is een kruidengeneesmiddel dat wordt verkregen via producten die al een distributievergunning hebben en een registratienummer voor een distributievergunning hebben, met een consumptiedosis van 1 capul/dag of 350 gram gedurende 7 opeenvolgende dagen
|
|
Geen tussenkomst: Controle over zwaarlijvigheid
Obesitas zonder tussenkomst
|
|
|
Geen tussenkomst: Controle Normaal
Normaal zonder tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedglucoseverschillen
Tijdsspanne: 7 opeenvolgende dagen
|
Verschil in bloedglucose voor en na de behandeling
|
7 opeenvolgende dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Agnes Veronica Agustin, Universitas Palangka Raya
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2504031946
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .