- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06520501
A Sambiloto gyógynövények (Andrographis Paniculata) és a gyors séta gyakorlatának az elhízott betegek vércukorszintjére gyakorolt hatásának összehasonlítása
Probléma megfogalmazása
- Befolyásolja-e a sambiloto gyógynövény az elhízott betegek vércukorszintjét?
- Befolyásolja-e a gyors séta az elhízott betegek vércukorszintjét?
- Befolyásolja-e a keserű gyógynövények és a gyors séta kombinációja az elhízott betegek vércukorszintjét?
- Van-e különbség a gyógynövényekből készült keserű és gyors séta, valamint az elhízott betegek vércukorszintjét befolyásoló kombináció hatékonyságában?
Kutatási célok
Általános célok:
A kutatás általános célja, hogy meghatározza a Sambiloto gyógynövény-gyógyszer és a gyors séta hatékonyságának különbségét, valamint az elhízottak vércukorszintjének kombinációját.
Konkrét cél:
- Ismerve a Sambiloto gyógynövény-gyógyszer hatását az elhízott betegek vércukorszintjére.
- A gyors séta vércukorszintre gyakorolt hatásának ismerete elhízott betegeknél.
- A Sambiloto gyógynövény és a gyors séta kombinációjának a vércukorszintre gyakorolt hatásának meghatározása elhízott betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Agnes Veronica Agustin
- Telefonszám: +6285249596617
- E-mail: agnesveronicaagustini@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tudatos beleegyezéssel hajlandó válaszoló lenni
- Elhízásban szenvedők a Jekan Raya kerületben
- BMI-je ≥ 25 kg/m2 (elhízás I)
- Felnőtt kor (19-39 év)
Kizárási kritériumok:
- Nem volt jelen vagy nem tartózkodik a városon kívül a kutatás során
- Súlyos betegség vagy haláleset miatt nem tudja folytatni a kutatást
- A kutatásban való részvétel közben visszavonul
- Anamnézisében gyógyszerallergia szerepel
- Csökkent tudatosság tapasztalása
- Végtagsérülést tapasztal
- Szív- és érrendszeri betegsége, vesebetegsége vagy gyomorfekélye van
- Volt már véres széklete
- Terhesek vagy szoptatnak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tempós séta
Mérsékelt tevékenység, amely 30 perces tempós séta technikákat alkalmaz 5 km/h átlagsebességgel vagy 100 lépés/perc sebességgel.
|
Mérsékelt tevékenység, amely 30 perces tempós séta technikákat alkalmaz 5 km/h átlagsebességgel vagy 100 lépés/perc sebességgel.
|
|
Kísérleti: Herbal Medicine Sambiloto
A Jamu Sambiloto egy már forgalmazási engedéllyel és forgalmazási engedély regisztrációs számmal rendelkező termékekből nyert gyógynövény, 1 kapszula/nap vagy 350 gramm fogyasztási dózissal 7 egymást követő napon.
|
A Jamu Sambiloto egy már forgalmazási engedéllyel és forgalmazási engedély regisztrációs számmal rendelkező termékekből nyert gyógynövény, 1 kapszula/nap vagy 350 gramm fogyasztási dózissal 7 egymást követő napon.
|
|
Kísérleti: Kombináció
Mérsékelt tevékenység, amely 30 perces tempós séta technikákat alkalmaz 5 km/h átlagsebességgel vagy 100 lépés/perc sebességgel. A Jamu Sambiloto egy már forgalmazási engedéllyel és forgalmazási engedély regisztrációs számmal rendelkező termékekből nyert gyógynövény, 1 kapszula/nap vagy 350 gramm fogyasztási dózissal 7 egymást követő napon. |
Mérsékelt tevékenység, amely 30 perces tempós séta technikákat alkalmaz 5 km/h átlagsebességgel vagy 100 lépés/perc sebességgel.
A Jamu Sambiloto olyan növényi gyógyszer, amelyet már forgalmazási engedéllyel és forgalmazási engedély regisztrációs számmal rendelkező termékekből nyernek, napi 1 kapszula vagy 350 gramm fogyasztási dózissal 7 egymást követő napon.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll elhízott
Elhízott beavatkozás nélkül
|
|
|
Nincs beavatkozás: Normál szabályozás
Normális beavatkozás nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vércukorszint különbségei
Időkeret: 7 egymást követő napon
|
A vércukorszint különbsége a kezelés előtt és után
|
7 egymást követő napon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Agnes Veronica Agustin, Universitas Palangka Raya
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2504031946
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .