- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06520501
Сравнение эффективности трав самбилото (Andrographis метельчатой) и упражнений быстрой ходьбы на уровень глюкозы в крови у пациентов с ожирением
Постановка проблемы
- Влияет ли фитотерапия самбилото на уровень глюкозы в крови у людей, страдающих ожирением?
- Влияет ли быстрая ходьба на уровень глюкозы в крови у людей, страдающих ожирением?
- Влияет ли сочетание горьких травяных лекарств и быстрой ходьбы на уровень глюкозы в крови у людей, страдающих ожирением?
- Есть ли разница в эффективности травяного горького и быстрой ходьбы и их комбинации на уровень глюкозы в крови у людей, страдающих ожирением?
Научно-исследовательские цели
Общие цели:
Общая цель этого исследования - определить разницу в эффективности фитопрепарата Самбилото и быстрой ходьбы, а также их комбинации на уровень глюкозы в крови у людей, страдающих ожирением.
Конкретная цель:
- Знание влияния фитотерапии Самбилото на уровень глюкозы в крови у больных ожирением.
- Знание влияния быстрой ходьбы на уровень глюкозы в крови у больных ожирением.
- Определить влияние комбинации фитопрепарата Самбилото и быстрой ходьбы на уровень глюкозы в крови у больных ожирением.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Agnes Veronica Agustin
- Номер телефона: +6285249596617
- Электронная почта: agnesveronicaagustini@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Готов быть респондентом с информированным согласием
- Страдающие ожирением в районе Жекан Райя
- Иметь ИМТ ≥ 25 кг/м2 (ожирение I)
- Взрослый возраст (19-39 лет)
Критерий исключения:
- Отсутствие или отсутствие в городе во время исследования
- Невозможно продолжить исследования из-за серьезного заболевания или смерти.
- Отказаться от участия во время участия в исследовании
- Иметь в анамнезе лекарственную аллергию
- Ощущение снижения сознания
- Получение травмы конечности
- Иметь в анамнезе сердечно-сосудистые заболевания, заболевания почек или язву желудка.
- В анамнезе есть кровавый стул
- Беремены или кормите грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бойкая ходьба
Умеренная активность с использованием техники быстрой ходьбы в течение 30 минут со средней скоростью до 5 км/ч или 100 шагов в минуту.
|
Умеренная активность с использованием техники быстрой ходьбы в течение 30 минут со средней скоростью до 5 км/ч или 100 шагов в минуту.
|
|
Экспериментальный: Фитотерапия Самбилото
Джаму Самбилото – это растительное лекарственное средство, полученное из продуктов, которые уже имеют разрешение на распространение и имеют регистрационный номер разрешения на распространение, с дозой потребления 1 капсула в день или 350 граммов в течение 7 дней подряд.
|
Джаму Самбилото – это растительное лекарственное средство, полученное из продуктов, которые уже имеют разрешение на распространение и имеют регистрационный номер разрешения на распространение, с дозой потребления 1 капсула в день или 350 граммов в течение 7 дней подряд.
|
|
Экспериментальный: Комбинация
Умеренная активность с использованием техники быстрой ходьбы в течение 30 минут со средней скоростью до 5 км/ч или 100 шагов в минуту. Джаму Самбилото – это растительное лекарственное средство, полученное из продуктов, которые уже имеют разрешение на распространение и имеют регистрационный номер разрешения на распространение, с дозой потребления 1 капсула в день или 350 граммов в течение 7 дней подряд. |
Умеренная активность с использованием техники быстрой ходьбы в течение 30 минут со средней скоростью до 5 км/ч или 100 шагов в минуту.
Джаму Самбилото - это лекарственное средство на основе трав, полученное из продуктов, которые уже имеют разрешение на распространение и имеют регистрационный номер разрешения на распространение, с дозой потребления 1 капсула в день или 350 граммов в течение 7 дней подряд.
|
|
Без вмешательства: Контролировать ожирение
Ожирение без вмешательства
|
|
|
Без вмешательства: Управление нормальное
Нормально, без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в уровне глюкозы в крови
Временное ограничение: 7 дней подряд
|
Разница в уровне глюкозы в крови до и после лечения
|
7 дней подряд
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Agnes Veronica Agustin, Universitas Palangka Raya
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2504031946
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .