- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06520501
Comparação da eficácia das ervas Sambiloto (Andrographis Paniculata) e exercícios de caminhada rápida na glicemia de pacientes obesos
Formulação de problema
- O sambiloto fitoterápico afeta os níveis de glicose no sangue de pacientes obesos?
- A caminhada rápida afeta os níveis de glicose no sangue em pacientes obesos?
- A combinação de fitoterápicos amargos e caminhada rápida afeta os níveis de glicose no sangue em pacientes obesos?
- Existe uma diferença na eficácia entre caminhada rápida e amarga à base de ervas e a combinação nos níveis de glicose no sangue em pacientes obesos?
Objetivos de pesquisa
Objetivos Gerais:
O objetivo geral desta pesquisa é determinar a diferença de eficácia entre o fitoterápico Sambiloto e a caminhada rápida, bem como a combinação nos níveis de glicose no sangue de pacientes obesos.
Objetivo específico :
- Conhecendo o efeito do fitoterápico Sambiloto na glicemia de pacientes obesos.
- Conhecer o efeito da caminhada rápida na glicemia em pacientes obesos.
- Determinar o efeito da combinação do fitoterápico Sambiloto e caminhada rápida nos níveis de glicose no sangue em pacientes obesos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Agnes Veronica Agustin
- Número de telefone: +6285249596617
- E-mail: agnesveronicaagustini@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Disposto a ser um entrevistado com consentimento informado
- Pessoas que sofrem de obesidade na área do distrito de Jekan Raya
- Ter IMC ≥ 25 kg/m2 (Obesidade I)
- Idade adulta (19-39 anos)
Critério de exclusão:
- Não estar presente ou fora da cidade durante a pesquisa
- Incapaz de continuar a pesquisa devido a doença grave ou morte
- Retire-se enquanto participa da pesquisa
- Tem histórico de alergias a medicamentos
- Experimentando diminuição da consciência
- Experimentando uma lesão na extremidade
- Ter histórico de doença cardiovascular, doença renal ou úlceras estomacais
- Tem um histórico de fezes com sangue
- Está grávida ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Breve passeio
Atividade moderada que utiliza técnicas de caminhada rápida por 30 minutos a uma velocidade média de até 5 km/h ou 100 passos por minuto.
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Atividade moderada que utiliza técnicas de caminhada rápida por 30 minutos a uma velocidade média de até 5 km/h ou 100 passos por minuto.
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Experimental: Fitoterapia Sambiloto
Jamu Sambiloto é um medicamento fitoterápico obtido por meio de produtos que já possuem autorização de distribuição e possuem número de registro de autorização de distribuição, com dose de consumo de 1 capul/dia ou 350 gramas por 7 dias consecutivos.
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Jamu Sambiloto é um medicamento fitoterápico obtido por meio de produtos que já possuem autorização de distribuição e possuem número de registro de autorização de distribuição, com dose de consumo de 1 capul/dia ou 350 gramas por 7 dias consecutivos.
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Experimental: Combinação
Atividade moderada que utiliza técnicas de caminhada rápida por 30 minutos a uma velocidade média de até 5 km/h ou 100 passos por minuto. Jamu Sambiloto é um medicamento fitoterápico obtido por meio de produtos que já possuem autorização de distribuição e possuem número de registro de autorização de distribuição, com dose de consumo de 1 capul/dia ou 350 gramas por 7 dias consecutivos. |
Atividade moderada que utiliza técnicas de caminhada rápida por 30 minutos a uma velocidade média de até 5 km/h ou 100 passos por minuto.
Jamu Sambiloto é um medicamento fitoterápico obtido por meio de produtos que já possuem autorização de distribuição e possuem número de registro de autorização de distribuição, com dose de consumo de 1 capul/dia ou 350 gramas por 7 dias consecutivos
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Sem intervenção: Controle a obesidade
Obeso sem intervenção
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Sem intervenção: Controle normal
Normal sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças de glicose no sangue
Prazo: 7 dias consecutivos
|
Diferença na glicemia antes e depois do tratamento
|
7 dias consecutivos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Agnes Veronica Agustin, Universitas Palangka Raya
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2504031946
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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