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Comparação da eficácia das ervas Sambiloto (Andrographis Paniculata) e exercícios de caminhada rápida na glicemia de pacientes obesos

21 de julho de 2024 atualizado por: Agnes Veronica Agustin, Universitas Palangka Raya

Formulação de problema

  1. O sambiloto fitoterápico afeta os níveis de glicose no sangue de pacientes obesos?
  2. A caminhada rápida afeta os níveis de glicose no sangue em pacientes obesos?
  3. A combinação de fitoterápicos amargos e caminhada rápida afeta os níveis de glicose no sangue em pacientes obesos?
  4. Existe uma diferença na eficácia entre caminhada rápida e amarga à base de ervas e a combinação nos níveis de glicose no sangue em pacientes obesos?

Objetivos de pesquisa

Objetivos Gerais:

O objetivo geral desta pesquisa é determinar a diferença de eficácia entre o fitoterápico Sambiloto e a caminhada rápida, bem como a combinação nos níveis de glicose no sangue de pacientes obesos.

Objetivo específico :

  1. Conhecendo o efeito do fitoterápico Sambiloto na glicemia de pacientes obesos.
  2. Conhecer o efeito da caminhada rápida na glicemia em pacientes obesos.
  3. Determinar o efeito da combinação do fitoterápico Sambiloto e caminhada rápida nos níveis de glicose no sangue em pacientes obesos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este tipo de pesquisa utiliza o método Quase Experimental tipo Desenho de grupo de controle não equivalente, com um desenho de pesquisa na forma de dois grupos pré-teste e pós-teste, neste estudo há dois grupos que serão medidos pré-teste antes da intervenção e pós teste após intervenção e 1 grupo controle sem intervenção. O grupo de intervenção é dividido em dois grupos, nomeadamente o grupo que recebe o sambiloto de fitoterapia e o grupo que recebe o tratamento Exercício de Caminhada Brisk. Projeto de pesquisa quase experimental com desenho de pesquisa na forma de dois grupos de pré-teste e pós-teste.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Disposto a ser um entrevistado com consentimento informado
  2. Pessoas que sofrem de obesidade na área do distrito de Jekan Raya
  3. Ter IMC ≥ 25 kg/m2 (Obesidade I)
  4. Idade adulta (19-39 anos)

Critério de exclusão:

  1. Não estar presente ou fora da cidade durante a pesquisa
  2. Incapaz de continuar a pesquisa devido a doença grave ou morte
  3. Retire-se enquanto participa da pesquisa
  4. Tem histórico de alergias a medicamentos
  5. Experimentando diminuição da consciência
  6. Experimentando uma lesão na extremidade
  7. Ter histórico de doença cardiovascular, doença renal ou úlceras estomacais
  8. Tem um histórico de fezes com sangue
  9. Está grávida ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Breve passeio
Atividade moderada que utiliza técnicas de caminhada rápida por 30 minutos a uma velocidade média de até 5 km/h ou 100 passos por minuto.
Atividade moderada que utiliza técnicas de caminhada rápida por 30 minutos a uma velocidade média de até 5 km/h ou 100 passos por minuto.
Experimental: Fitoterapia Sambiloto
Jamu Sambiloto é um medicamento fitoterápico obtido por meio de produtos que já possuem autorização de distribuição e possuem número de registro de autorização de distribuição, com dose de consumo de 1 capul/dia ou 350 gramas por 7 dias consecutivos.
Jamu Sambiloto é um medicamento fitoterápico obtido por meio de produtos que já possuem autorização de distribuição e possuem número de registro de autorização de distribuição, com dose de consumo de 1 capul/dia ou 350 gramas por 7 dias consecutivos.
Experimental: Combinação

Atividade moderada que utiliza técnicas de caminhada rápida por 30 minutos a uma velocidade média de até 5 km/h ou 100 passos por minuto.

Jamu Sambiloto é um medicamento fitoterápico obtido por meio de produtos que já possuem autorização de distribuição e possuem número de registro de autorização de distribuição, com dose de consumo de 1 capul/dia ou 350 gramas por 7 dias consecutivos.

Atividade moderada que utiliza técnicas de caminhada rápida por 30 minutos a uma velocidade média de até 5 km/h ou 100 passos por minuto. Jamu Sambiloto é um medicamento fitoterápico obtido por meio de produtos que já possuem autorização de distribuição e possuem número de registro de autorização de distribuição, com dose de consumo de 1 capul/dia ou 350 gramas por 7 dias consecutivos
Sem intervenção: Controle a obesidade
Obeso sem intervenção
Sem intervenção: Controle normal
Normal sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças de glicose no sangue
Prazo: 7 dias consecutivos
Diferença na glicemia antes e depois do tratamento
7 dias consecutivos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Agnes Veronica Agustin, Universitas Palangka Raya

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

21 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2504031946

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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