- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06520501
Sammenligning av effektiviteten til Sambiloto-urter (Andrographis Paniculata) og rask gåtrening på blodsukker hos overvektige pasienter
Problemformulering
- Påvirker urtemedisin sambiloto blodsukkernivået til overvektige?
- Påvirker rask gange blodsukkernivået hos overvektige?
- Har kombinasjonen av bitter urtemedisin og rask gange effekt på blodsukkernivået hos overvektige?
- Er det en forskjell i effektiviteten mellom urtebitter og rask gange og kombinasjonen på blodsukkernivået hos overvektige?
Forskningsmål
Generelle mål:
Det generelle målet med denne forskningen er å bestemme forskjellen i effektivitet mellom urtemedisinen Sambiloto og rask gange, samt kombinasjonen på blodsukkernivået til overvektige.
Spesifikt mål:
- Kjenne til effekten av urtemedisin Sambiloto på blodsukker hos overvektige.
- Kjenne til effekten av rask gange på blodsukkeret hos overvektige.
- For å bestemme effekten av kombinasjonen av urtemedisin Sambiloto og rask gange på blodsukkernivået hos overvektige.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Agnes Veronica Agustin
- Telefonnummer: +6285249596617
- E-post: agnesveronicaagustini@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Villig til å være respondent med informert samtykke
- Fedmelider i Jekan Raya-distriktet
- Har en BMI ≥ 25 kg/m2 (fedme I)
- Voksen alder (19-39 år)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke være tilstede eller ute av byen under forskningen
- Kan ikke fortsette forskning på grunn av alvorlig sykdom eller død
- Trekk deg tilbake mens du deltar i forskningen
- Har en historie med narkotikaallergi
- Opplever redusert bevissthet
- Opplever en ekstremitetsskade
- Har en historie med kardiovaskulær sykdom, nyresykdom eller magesår
- Har en historie med blodig avføring
- Er gravid eller ammer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rask gange
Moderat aktivitet som bruker raske gangteknikker i 30 minutter med en gjennomsnittshastighet på opptil 5 km/t eller 100 skritt per minutt.
|
Moderat aktivitet som bruker raske gangteknikker i 30 minutter med en gjennomsnittshastighet på opptil 5 km/t eller 100 skritt per minutt.
|
|
Eksperimentell: Urtemedisin Sambiloto
Jamu Sambiloto er urtemedisin oppnådd gjennom produkter som allerede har distribusjonstillatelse og har distribusjonstillatelse registreringsnummer, med en forbruksdose på 1 kapul / dag eller 350 gram i 7 påfølgende dager.
|
Jamu Sambiloto er urtemedisin oppnådd gjennom produkter som allerede har distribusjonstillatelse og har distribusjonstillatelse registreringsnummer, med en forbruksdose på 1 kapul / dag eller 350 gram i 7 påfølgende dager.
|
|
Eksperimentell: Kombinasjon
Moderat aktivitet som bruker raske gangteknikker i 30 minutter med en gjennomsnittshastighet på opptil 5 km/t eller 100 skritt per minutt. Jamu Sambiloto er urtemedisin oppnådd gjennom produkter som allerede har distribusjonstillatelse og har distribusjonstillatelse registreringsnummer, med en forbruksdose på 1 kapul / dag eller 350 gram i 7 påfølgende dager. |
Moderat aktivitet som bruker raske gangteknikker i 30 minutter med en gjennomsnittshastighet på opptil 5 km/t eller 100 skritt per minutt.
Jamu Sambiloto er urtemedisin oppnådd gjennom produkter som allerede har distribusjonstillatelse og har distribusjonstillatelse registreringsnummer, med en forbruksdose på 1 kapul / dag eller 350 gram i 7 påfølgende dager
|
|
Ingen inngripen: Kontroller overvektige
Overvektige uten inngrep
|
|
|
Ingen inngripen: Kontroll Normal
Normal uten inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodsukkerforskjeller
Tidsramme: 7 dager på rad
|
Forskjell i blodsukker før og etter behandling
|
7 dager på rad
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Agnes Veronica Agustin, Universitas Palangka Raya
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2504031946
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .