- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06520501
Porovnání účinnosti bylin Sambiloto (Andrographis Paniculata) a cvičení rychlé chůze na glykémii u obézních pacientů
Formulace problému
- Ovlivňuje bylinná medicína sambiloto hladinu glukózy v krvi u obézních lidí?
- Ovlivňuje rychlá chůze hladinu glukózy v krvi u obézních lidí?
- Má kombinace hořké bylinné medicíny a rychlé chůze vliv na hladinu glukózy v krvi u obézních?
- Existuje rozdíl v účinnosti mezi bylinnou hořkou a rychlou chůzí a kombinací na hladinu glukózy v krvi u obézních?
Cíle výzkumu
Obecné cíle:
Obecným cílem tohoto výzkumu je zjistit rozdíl v účinnosti mezi bylinným lékem Sambiloto a rychlou chůzí a také kombinací na hladinu glukózy v krvi u obézních pacientů.
Specifický cíl:
- Znalost účinku bylinného léku Sambiloto na hladinu glukózy v krvi u obézních pacientů.
- Znalost vlivu rychlé chůze na hladinu glukózy v krvi u obézních pacientů.
- Zjistit vliv kombinace bylinného léku Sambiloto a rychlé chůze na hladinu glukózy v krvi u obézních.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Agnes Veronica Agustin
- Telefonní číslo: +6285249596617
- E-mail: agnesveronicaagustini@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochota být respondentem s informovaným souhlasem
- Lidé trpící obezitou v oblasti okresu Jekan Raya
- Mít BMI ≥ 25 kg/m2 (obezita I)
- Dospělý věk (19-39 let)
Kritéria vyloučení:
- Nebýt přítomen nebo mimo město během výzkumu
- Nelze pokračovat ve výzkumu kvůli vážné nemoci nebo smrti
- Během účasti na výzkumu se stáhněte
- Máte v anamnéze lékové alergie
- Pociťování sníženého vědomí
- Poranění končetiny
- Máte v anamnéze kardiovaskulární onemocnění, onemocnění ledvin nebo žaludeční vředy
- Mít v anamnéze krvavou stolici
- Jste těhotná nebo kojíte
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Svižná chůze
Mírná aktivita, která využívá techniky rychlé chůze po dobu 30 minut při průměrné rychlosti do 5 km/h nebo 100 kroků za minutu.
|
Mírná aktivita, která využívá techniky rychlé chůze po dobu 30 minut při průměrné rychlosti do 5 km/h nebo 100 kroků za minutu.
|
|
Experimentální: Bylinná medicína Sambiloto
Jamu Sambiloto je rostlinný přípravek získaný prostřednictvím produktů, které již mají povolení k distribuci a mají registrační číslo povolení k distribuci, s konzumní dávkou 1 kapul / den nebo 350 gramů po dobu 7 po sobě jdoucích dnů.
|
Jamu Sambiloto je rostlinný přípravek získaný prostřednictvím produktů, které již mají povolení k distribuci a mají registrační číslo povolení k distribuci, s konzumní dávkou 1 kapul / den nebo 350 gramů po dobu 7 po sobě jdoucích dnů.
|
|
Experimentální: Kombinace
Mírná aktivita, která využívá techniky rychlé chůze po dobu 30 minut při průměrné rychlosti do 5 km/h nebo 100 kroků za minutu. Jamu Sambiloto je rostlinný přípravek získaný prostřednictvím produktů, které již mají povolení k distribuci a mají registrační číslo povolení k distribuci, s konzumní dávkou 1 kapul / den nebo 350 gramů po dobu 7 po sobě jdoucích dnů. |
Mírná aktivita, která využívá techniky rychlé chůze po dobu 30 minut při průměrné rychlosti do 5 km/h nebo 100 kroků za minutu.
Jamu Sambiloto je rostlinný přípravek získaný prostřednictvím produktů, které již mají povolení k distribuci a mají registrační číslo povolení k distribuci, s konzumní dávkou 1 kapul / den nebo 350 gramů po dobu 7 po sobě jdoucích dnů.
|
|
Žádný zásah: Kontrola obézních
Obézní bez zásahu
|
|
|
Žádný zásah: Ovládání Normální
Normální bez zásahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly krevní glukózy
Časové okno: 7 po sobě jdoucích dnů
|
Rozdíl v glykémii před a po léčbě
|
7 po sobě jdoucích dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Agnes Veronica Agustin, Universitas Palangka Raya
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2504031946
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .