Optimiser l'acquisition de données de recherche avec des flacons de pilules intelligents (SPB)

Plusieurs études impliquant l’exploitation des nouvelles technologies pour aborder la collecte de données ont suggéré qu’une méthode rationalisée et automatisée de collecte de données grâce à une technologie connectée peut aider à mettre en place des études de cohorte de manière plus rentable. Évaluer l’utilisation d’un appareil connecté comme outil de recherche dans les essais cliniques et le comparer à la collecte de données traditionnelle utilisant des ressources humaines fournirait des informations précieuses sur son efficience et son efficacité. Les dispositifs intelligents de surveillance de l'observance des médicaments sont une nouvelle technologie qui fournit des données objectives et granulaires sur l'utilisation des médicaments tout en impliquant les patients dans leur traitement. En particulier, le flacon de pilules intelligent (SPB) est une technologie en développement rapide qui permet de surveiller les doses solides de médicaments grâce à l'utilisation de capteurs électroniques capables de collecter des données sur l'utilisation des médicaments en temps réel et d'offrir une communication directe entre les patients et les professionnels de santé ou les cliniciens. Les SPB ont montré leur efficacité dans la surveillance de l'observance et éventuellement dans l'augmentation de l'observance des médicaments en milieu clinique. La technologie a été suggérée comme un outil de recherche potentiel qui permettrait la collecte automatique de données granulaires et précises sur l'heure, la dose et la fréquence de la prise des médicaments. Cependant, il n'y a pas eu d'essai comparant l'efficacité de l'utilisation des SPB pour la collecte de données dans les essais cliniques par rapport à la méthode traditionnelle dépendant des ressources humaines dans des contextes comparables. Sur la base des propriétés des SPB et de la littérature disponible soutenant l'automatisation et la rationalisation des données dans les essais cliniques, les enquêteurs pensent que l'utilisation de ces appareils peut permettre une collecte de données de meilleure qualité concernant la granularité, le nombre de pertes de suivi, l'exhaustivité, les données manquantes. points de données ainsi qu’une réduction des coûts induits en évitant l’utilisation des ressources humaines.

Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité de l'utilisation de flacons de pilules intelligents (SPB) pour optimiser la collecte de données dans le cadre d'essais contrôlés randomisés.

Le projet sera une étude observationnelle prospective réalisée au CIUSSS-de-l'Est-de-l'Île-de-Montréal (Hôpital Maisonneuve-Rosemont) sur une période de 6 à 12 mois.

Pour ce faire, 155 patients subissant une chirurgie abdominale majeure avec prescription postopératoire de médicaments opioïdes seront recrutés. La consommation de médicaments de ces patients sera surveillée à l'aide d'un flacon de pilules intelligent pendant une durée de 90 jours. Les résultats de cette cohorte seront comparés à une cohorte historique d'une étude antérieure menée au sein du même réseau hospitalier. Le protocole de l'essai actuel a été délibérément conçu pour être comparable à celui de cette cohorte historique.

Un prêt de 50 SPB sera obtenu auprès de Thess Corporate (Entreprise produisant des flacons de pilules intelligents).