Optimalizace získávání výzkumných dat pomocí chytrých lahviček na pilulky (SPB)

Několik studií zahrnujících využití nové technologie pro přístup ke sběru dat naznačilo, že efektivnější a automatizovaný způsob shromažďování dat prostřednictvím propojené technologie může pomoci vytvořit kohortové studie efektivněji z hlediska nákladů. Vyhodnocení využití připojeného zařízení jako výzkumného nástroje v klinických studiích a jeho porovnání s tradičním sběrem dat s využitím lidských zdrojů by poskytlo cenné poznatky o jeho účinnosti a účelnosti. Chytrá zařízení pro sledování dodržování léků jsou novou technologií, která poskytuje objektivní a granulární údaje o využití léků spolu se zapojením pacientů do jejich léčby. Zejména lahvička na chytré pilulky (SPB) je rychle se rozvíjející technologie, která umožňuje monitorování dávek pevných látek pomocí elektronických senzorů, které dokážou shromažďovat data o užívání léků v reálném čase a nabízejí přímou komunikaci mezi pacienty a zdravotníky nebo trialisty. SPB prokázaly účinnost při monitorování compliance a možného zvýšení adherence k medikaci v klinickém prostředí a tato technologie byla navržena jako potenciální výzkumný nástroj, který by umožnil automatický sběr granulárních a přesných údajů o době příjmu léků, dávce a frekvenci. Nebyla však provedena žádná studie, která by porovnávala účinnost použití SPB pro sběr dat v klinických studiích oproti tradiční metodě závislé na lidských zdrojích ve srovnatelných kontextech. Na základě vlastností SPB a dostupné literatury podporující automatizaci a zefektivnění dat v klinických studiích se výzkumníci domnívají, že použití těchto zařízení může umožnit sběr dat vyšší kvality, pokud jde o granularitu, počet ztrát sledování, úplnost, chybějící údaje. datových bodů spolu se snížením nákladů vzniklých tím, že se vyhneme využívání lidských zdrojů.

Cílem této studie je vyhodnotit proveditelnost použití lahviček na chytré pilulky (SPB) k optimalizaci sběru dat v kontextu randomizovaných kontrolních studií.

Projekt bude prospektivní observační studií prováděnou na CIUSSS-de-l'Est-de-l'Île-de-Montréal (Hôpital Maisonneuve-Rosemont) po dobu 6 až 12 měsíců.

Za tímto účelem bude přijato 155 pacientů podstupujících velkou břišní operaci s pooperačním předpisem opioidů. Spotřeba léků těchto pacientů bude monitorována pomocí lahvičky s chytrými pilulkami po dobu 90 dnů. Výsledky této kohorty budou porovnány s historickou kohortou z předchozí studie provedené v rámci stejné sítě nemocnic. Protokol pro současnou studii byl záměrně navržen tak, aby byl srovnatelný s protokolem této historické kohorty.

Půjčka ve výši 50 SPB bude získána od Thess Corporate (společnost vyrábějící lahvičky na chytré pilulky).