Optimera forskningsdatainsamling med smarta pillerflaskor (SPB)

Flera studier som involverar utnyttjande av ny teknik för att närma sig datainsamling har föreslagit att en strömlinjeformad och automatiserad metod för att samla in data genom ansluten teknik kan hjälpa till att skapa kohortstudier mer kostnadseffektivt. Att utvärdera användningen av en ansluten enhet som ett forskningsverktyg i kliniska prövningar och jämföra den med traditionell datainsamling med hjälp av mänskliga resurser skulle ge värdefulla insikter om dess effektivitet och effektivitet. Smarta övervakningsanordningar för läkemedelsvidhäftning är en ny teknik som tillhandahåller objektiva och detaljerade data om läkemedelsanvändning tillsammans med att engagera patienter i sin behandling. Speciellt är den smarta pillerflaskan (SPB) en snabbt utvecklande teknologi som möjliggör medicinövervakning av fasta doser med användning av elektroniska sensorer som kan samla in data om läkemedelsanvändning i realtid och erbjuda direkt kommunikation mellan patienter och vårdpersonal eller försökspersoner. SPB:er har visat effektivitet när det gäller att övervaka efterlevnad och eventuellt öka medicinering i klinisk miljö och tekniken har föreslagits som ett potentiellt forskningsverktyg som skulle möjliggöra automatisk insamling av granulära och exakta data om tidpunkten för medicinintag, dos och frekvens. Det har dock inte gjorts ett försök som jämför effektiviteten av att använda SPB för datainsamling i kliniska prövningar jämfört med den traditionella metoden som är beroende av mänskliga resurser i jämförbara sammanhang. Baserat på egenskaperna hos SPB och tillgänglig litteratur som stöder automatisering och effektivisering av data i kliniska prövningar, tror forskarna att användningen av dessa enheter kan möjliggöra datainsamling av högre kvalitet avseende granularitet, antal förluster av uppföljning, fullständighet, saknad datapunkter tillsammans med en minskning av kostnaderna genom att undvika användning av mänskliga resurser.

Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten av att använda smarta pillerflaskor (SPB) för att optimera datainsamlingen i samband med randomiserade kontrollstudier.

Projektet kommer att vara en prospektiv observationsstudie som genomförs vid CIUSSS-de-l'Est-de-l'Île-de-Montréal (Hôpital Maisonneuve-Rosemont) under en period på 6 till 12 månader.

För att göra det kommer 155 patienter som genomgår större bukoperationer med postoperativ opioidmedicin att rekryteras. Dessa patienters läkemedelskonsumtion kommer att övervakas med användning av en smart pillerflaska under en varaktighet av 90 dagar. Resultaten av denna kohort kommer att jämföras med en historisk kohort från en tidigare studie genomförd inom samma sjukhusnätverk. Protokollet för den aktuella prövningen utformades målmedvetet för att vara jämförbart med det för denna historiska kohort.

Ett lån på 50 SPB kommer att erhållas från Thess Corporate (företag som tillverkar smarta pillerflaskor).