Optimalisatie van de acquisitie van onderzoeksgegevens met slimme pillenflessen (SPB)

Verschillende onderzoeken waarbij nieuwe technologie wordt ingezet om gegevensverzameling aan te pakken, hebben gesuggereerd dat een gestroomlijnde en geautomatiseerde methode voor het verzamelen van gegevens via verbonden technologie kan helpen om cohortonderzoeken kosteneffectiever op te zetten. Het evalueren van het gebruik van een verbonden apparaat als onderzoeksinstrument in klinische onderzoeken en het vergelijken ervan met traditionele gegevensverzameling met behulp van menselijke hulpbronnen zou waardevolle inzichten opleveren in de efficiëntie en effectiviteit ervan. Slimme apparaten voor het monitoren van de therapietrouw zijn een nieuwe technologie die objectieve en gedetailleerde gegevens over het medicatiegebruik biedt en patiënten bij hun behandeling betrekt. Met name de slimme pillenfles (SPB) is een zich snel ontwikkelende technologie die medicatiemonitoring van vaste doses mogelijk maakt met behulp van elektronische sensoren die in realtime gegevens over medicatiegebruik kunnen verzamelen en directe communicatie mogelijk maken tussen patiënten en gezondheidszorgprofessionals of proefpersonen. SPB's hebben doeltreffendheid aangetoond bij het monitoren van de therapietrouw en mogelijk het verhogen van de therapietrouw in de klinische setting, en de technologie is voorgesteld als een potentieel onderzoeksinstrument dat het automatisch verzamelen van gedetailleerde en nauwkeurige gegevens over het tijdstip van medicatie-inname, dosis en frequentie mogelijk zou maken. Er is echter geen onderzoek gedaan waarin de werkzaamheid van het gebruik van SPB's voor gegevensverzameling in klinische onderzoeken werd vergeleken met de traditionele methode die afhankelijk is van menselijke hulpbronnen in vergelijkbare contexten. Gebaseerd op de eigenschappen van SPB's en de beschikbare literatuur die de automatisering en stroomlijning van gegevens in klinische onderzoeken ondersteunt, zijn de onderzoekers van mening dat het gebruik van deze apparaten het verzamelen van gegevens van hogere kwaliteit mogelijk kan maken met betrekking tot granulariteit, aantal verliezen van follow-up, volledigheid, ontbrekende gegevens. datapunten samen met een verlaging van de kosten door het vermijden van het gebruik van menselijke hulpbronnen.

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te evalueren van het gebruik van slimme pillenflessen (SPB's) om de gegevensverzameling te optimaliseren in de context van gerandomiseerde controleproeven.

Het project zal een prospectief observationeel onderzoek zijn dat wordt uitgevoerd in het CIUSSS-de-l'Est-de-l'Île-de-Montréal (Hôpital Maisonneuve-Rosemont) gedurende een periode van 6 tot 12 maanden.

Om dit te doen, zullen 155 patiënten worden gerekruteerd die een grote buikoperatie ondergaan en postoperatief opioïdenmedicatie voorschrijven. Het medicatiegebruik van deze patiënten wordt gedurende 90 dagen gevolgd met behulp van een slim pillenflesje. De resultaten van dit cohort zullen worden vergeleken met een historisch cohort uit een eerder onderzoek uitgevoerd binnen hetzelfde ziekenhuisnetwerk. Het protocol voor de huidige proef is doelbewust ontworpen om vergelijkbaar te zijn met dat van dit historische cohort.

Er zal een lening van 50 SPB's worden verkregen van Thess Corporate (bedrijf dat slimme pillenflesjes produceert).