A kutatási adatgyűjtés optimalizálása intelligens pirulapalackokkal (SPB)

Számos tanulmány, amely az adatgyűjtés megközelítéséhez új technológiát alkalmaz, azt sugallta, hogy az összekapcsolt technológián keresztül történő adatgyűjtés egyszerűsített és automatizált módszere segíthet a kohorszvizsgálatok költséghatékonyabb felállításában. A csatlakoztatott eszköz klinikai vizsgálatokban kutatási eszközként való felhasználásának értékelése és összehasonlítása a hagyományos, emberi erőforrásokat felhasználó adatgyűjtéssel értékes betekintést nyújtana annak hatékonyságába és eredményességébe. Az intelligens gyógyszeradherencia-figyelő eszközök egy új technológia, amely objektív és szemcsés gyógyszerhasználati adatokat szolgáltat, valamint bevonja a betegeket a kezelésbe. Különösen az intelligens pillepalack (SPB) egy gyorsan fejlődő technológia, amely lehetővé teszi a szilárd dózisok gyógyszeres monitorozását elektronikus érzékelők segítségével, amelyek valós időben gyűjtenek adatokat a gyógyszerhasználatról, és közvetlen kommunikációt biztosítanak a betegek és az egészségügyi szakemberek vagy a vizsgálati szakemberek között. Az SPB-k hatékonynak bizonyultak a megfelelőség monitorozásában és a klinikai környezetben esetlegesen fokozódó gyógyszeradherenciában, és a technológiát potenciális kutatási eszközként javasolták, amely lehetővé tenné a granulált és pontos adatok automatikus gyűjtését a gyógyszerfelvétel idejére, dózisára és gyakoriságára vonatkozóan. Nem volt azonban olyan kísérlet, amely összehasonlítaná az SPB-k klinikai vizsgálatok során történő adatgyűjtésre való felhasználásának hatékonyságát a hagyományos, emberi erőforrásokra támaszkodó módszerrel összehasonlítható körülmények között. Az SPB-k tulajdonságai és a rendelkezésre álló, a klinikai vizsgálatokban szereplő adatok automatizálását és egyszerűsítését támogató irodalom alapján a kutatók úgy vélik, hogy ezen eszközök használata jobb minőségű adatgyűjtést tesz lehetővé a granularitás, a követési veszteségek száma, a teljesség, a hiányzó adatok tekintetében. adatpontok, valamint a humánerőforrás-felhasználás elkerülése miatti költségek csökkentése.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az intelligens pillepalackok (SPB) alkalmazásának megvalósíthatóságát az adatgyűjtés optimalizálása érdekében a randomizált kontrollkísérletek összefüggésében.

A projekt egy prospektív megfigyelési tanulmány, amelyet a CIUSSS-de-l'Est-de-l'Île-de-Montréalban (Hôpital Maisonneuve-Rosemont) végeznek 6-12 hónapon keresztül.

Ennek érdekében 155 olyan beteget vesznek fel, akik posztoperatív opioid gyógyszeres felírással esnek át nagy hasi műtéten. Ezeknek a betegeknek a gyógyszerfogyasztását egy intelligens pirulapalack segítségével követik nyomon 90 napon keresztül. Ennek a kohorsznak az eredményeit összehasonlítják egy korábbi, ugyanazon kórházi hálózaton belül végzett vizsgálat korábbi kohorszával. A jelenlegi tárgyalás protokollját szándékosan úgy alakították ki, hogy összehasonlítható legyen ennek a történelmi kohorsznak a protokolljával.

50 SPB-s kölcsönt a Thess Corporate-tól (intelligens pirulapalackokat gyártó vállalat) kapnak.