Оптимизация сбора исследовательских данных с помощью умных бутылочек для таблеток (SPB)

Несколько исследований, посвященных использованию новых технологий для сбора данных, показали, что оптимизированный и автоматизированный метод сбора данных с помощью подключенных технологий может помочь организовать когортные исследования с меньшими затратами. Оценка использования подключенного устройства в качестве исследовательского инструмента в клинических испытаниях и сравнение его с традиционным сбором данных с использованием человеческих ресурсов позволит получить ценную информацию о его эффективности и результативности. Умные устройства для мониторинга соблюдения режима лечения — это новая технология, которая предоставляет объективные и детальные данные об использовании лекарств, а также привлекает пациентов к их лечению. В частности, «умная бутылочка для таблеток» (SPB) — это быстро развивающаяся технология, которая позволяет контролировать твердые дозы лекарств с помощью электронных датчиков, которые могут собирать данные об использовании лекарств в режиме реального времени и обеспечивают прямую связь между пациентами и медицинскими работниками или специалистами-исследователями. SPB продемонстрировали эффективность в мониторинге соблюдения режима лечения и, возможно, повышении приверженности лечению в клинических условиях, и эта технология была предложена в качестве потенциального исследовательского инструмента, который позволит автоматически собирать детальные и точные данные о времени приема лекарств, дозе и частоте. Однако не проводилось испытаний, сравнивающих эффективность использования SPB для сбора данных в клинических испытаниях с традиционным методом, основанным на человеческих ресурсах, в сопоставимых контекстах. Основываясь на свойствах SPB и доступной литературе, поддерживающей автоматизацию и оптимизацию данных в клинических исследованиях, исследователи полагают, что использование этих устройств может позволить собирать данные более высокого качества с точки зрения детализации, количества потерь в последующем наблюдении, полноты, отсутствующих данных. точки данных наряду с сокращением затрат, понесенных за счет отказа от использования человеческих ресурсов.

Целью данного исследования является оценка возможности использования умных бутылочек для таблеток (SPB) для оптимизации сбора данных в контексте рандомизированных контрольных исследований.

Проект будет представлять собой проспективное обсервационное исследование, проводимое в больнице CIUSSS-де-л'Эст-де-л'Иль-де-Монреаль (Hôpital Maisonneuve-Rosemont) в течение периода от 6 до 12 месяцев.

Для этого будут набраны 155 пациентов, перенесших обширную абдоминальную операцию с назначением послеоперационных опиоидных препаратов. Потребление лекарств этими пациентами будет контролироваться с помощью умного флакона с таблетками в течение 90 дней. Результаты этой когорты будут сравниваться с исторической когортой из предыдущего исследования, проведенного в той же сети больниц. Протокол текущего исследования был специально разработан так, чтобы его можно было сравнить с протоколом этой исторической когорты.

Кредит в размере 50 СПБ будет получен от Thess Corporate (компания по производству умных бутылочек для таблеток).