Optimering af forskningsdataindsamling med smarte pilleflasker (SPB)

Adskillige undersøgelser, der involverer udnyttelse af ny teknologi til at nærme sig dataindsamling, har antydet, at en strømlinet og automatiseret metode til at indsamle data gennem forbundet teknologi kan hjælpe med at opsætte kohorteundersøgelser mere omkostningseffektivt. At evaluere brugen af ​​en tilsluttet enhed som et forskningsværktøj i kliniske forsøg og sammenligne den med traditionel dataindsamling ved hjælp af menneskelige ressourcer ville give værdifuld indsigt i dens effektivitet og effektivitet. Smarte apparater til overvågning af medicinoverholdelse er en ny teknologi, der giver objektive og granulære data om medicinudnyttelse sammen med at engagere patienter i deres behandling. Især den smarte pilleflaske (SPB) er en teknologi i hastig udvikling, der giver mulighed for medicinovervågning af faste doser ved brug af elektroniske sensorer, der kan indsamle data om medicinforbrug i realtid og tilbyde direkte kommunikation mellem patienter og sundhedspersonale eller forsøgspersoner. SPB'er har vist effektivitet i overvågning af compliance og muligvis øget medicinadhærens i de kliniske omgivelser, og teknologien er blevet foreslået som et potentielt forskningsværktøj, der ville tillade automatisk indsamling af granulære og præcise data om tidspunktet for medicinindtagelse, dosis og hyppighed. Der har dog ikke været et forsøg, der sammenligner effektiviteten af ​​at bruge SPB'er til dataindsamling i kliniske forsøg versus den traditionelle metode, der er afhængig af menneskelige ressourcer i sammenlignelige sammenhænge. Baseret på egenskaberne af SPB'er og tilgængelig litteratur, der understøtter automatisering og strømlining af data i kliniske forsøg, mener efterforskerne, at brugen af ​​disse enheder kan tillade dataindsamling af højere kvalitet vedrørende granularitet, antal tab af opfølgning, fuldstændighed, manglende datapunkter sammen med en reduktion af omkostninger ved at undgå brug af menneskelige ressourcer.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ​​at bruge smarte pilleflasker (SPB'er) til at optimere dataindsamlingen i forbindelse med randomiserede kontrolforsøg.

Projektet vil være et prospektivt observationsstudie udført på CIUSSS-de-l'Est-de-l'Île-de-Montréal (Hôpital Maisonneuve-Rosemont) over en periode på 6 til 12 måneder.

For at gøre det, vil 155 patienter, der gennemgår en større abdominal operation med postoperativ opioidmedicin, blive rekrutteret. Disse patienters medicinforbrug vil blive overvåget ved brug af en smart pilleflaske i en varighed på 90 dage. Resultaterne af denne kohorte vil blive sammenlignet med en historisk kohorte fra en tidligere undersøgelse udført inden for samme hospitalsnetværk. Protokollen for det aktuelle forsøg var målrettet designet til at være sammenlignelig med denne historiske kohorte.

Et lån på 50 SPB'er vil blive opnået fra Thess Corporate (virksomhed, der producerer smarte pilleflasker).