Optimalisering av forskningsdatainnsamling med smarte pilleflasker (SPB)

Flere studier som involverer utnyttelse av ny teknologi for å nærme seg datainnsamling har antydet at en strømlinjeformet og automatisert metode for å samle inn data gjennom tilkoblet teknologi kan bidra til å sette opp kohortstudier mer kostnadseffektivt. Å evaluere bruken av en tilkoblet enhet som et forskningsverktøy i kliniske studier og sammenligne den med tradisjonell datainnsamling ved bruk av menneskelige ressurser vil gi verdifull innsikt i effektiviteten og effektiviteten. Smarte medisinovervåkingsenheter er en ny teknologi som gir objektive og granulære medisinutnyttelsesdata sammen med å engasjere pasienter i behandlingen. Spesielt er den smarte pilleflasken (SPB) en teknologi i rask utvikling som muliggjør medisinovervåking av faste doser ved bruk av elektroniske sensorer som kan samle inn data om medisinbruk i sanntid og tilby direkte kommunikasjon mellom pasienter og helsepersonell eller forsøkspersoner. SPB-er har vist effektivitet i å overvåke etterlevelse og muligens øke medisinoverholdelse i kliniske omgivelser, og teknologien har blitt foreslått som et potensielt forskningsverktøy som vil tillate automatisk innsamling av granulære og presise data om tidspunktet for medisininntak, dose og frekvens. Imidlertid har det ikke vært en studie som sammenligner effektiviteten av å bruke SPB for datainnsamling i kliniske studier versus den tradisjonelle metoden som er avhengig av menneskelige ressurser i sammenlignbare sammenhenger. Basert på egenskapene til SPB-er og tilgjengelig litteratur som støtter automatisering og strømlinjeforming av data i kliniske studier, mener etterforskerne at bruken av disse enhetene kan tillate datainnsamling av høyere kvalitet angående granularitet, antall tap av oppfølging, fullstendighet, manglende datapunkter sammen med en reduksjon av kostnader som påløper ved å unngå bruk av menneskelige ressurser.

Målet med denne studien er å evaluere muligheten for å bruke smarte pilleflasker (SPB) for å optimalisere datainnsamlingen i sammenheng med randomiserte kontrollforsøk.

Prosjektet vil være en prospektiv observasjonsstudie utført ved CIUSSS-de-l'Est-de-l'Île-de-Montréal (Hôpital Maisonneuve-Rosemont) over en periode på 6 til 12 måneder.

For å gjøre dette vil 155 pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi med postoperativ opioidmedisin bli rekruttert. Disse pasientenes medisinforbruk vil bli overvåket med bruk av en smart pilleflaske i 90 dager. Resultatene til denne kohorten vil bli sammenlignet med en historisk kohort fra en tidligere studie utført innenfor samme sykehusnettverk. Protokollen for den nåværende rettssaken var målrettet utformet for å være sammenlignbar med den for denne historiske kohorten.

Et lån på 50 SPB vil bli oppnådd fra Thess Corporate (selskap som produserer smarte pilleflasker).