Radiothérapie corporelle stéréotaxique pour le cancer du poumon non à petites cellules métastatique à oligo-progression (OPPRESS)

Critère d'intégration:

• Âge ≥ 18 ans. Le sexe n'est pas limité.
• CPNPC métastatique de stade IV confirmé histologiquement et/ou cytologiquement.
• Score de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2.
• Les patients ont reçu une chimiothérapie de première intention et ont une maladie stable depuis ≥ 3 mois.
• Patients atteints d'un CPNPC à gène conducteur négatif qui présentent une oligo-progression pendant le traitement par chimiothérapie de première intention associée à des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire (ICI). Patients présentant une positivité du gène conducteur, telle qu'une mutation du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) ou une positivité de la fusion du lymphome anaplasique kinase (ALK), qui ont présenté une oligo-progression pendant le traitement par chimiothérapie de première intention en association avec le bevacizumab ± ICI après échec de l'inhibiteur de la tyrosine kinase (ITK) peut également être incluse dans l'étude.
• Les sites progressifs ont été évalués comme ≤5 selon les critères RECIST v1.1 combinés à la tomographie par émission de positons/tomographie par ordinateur (TEP/CT), et tous étaient localisés de manière extracrânienne. Les lésions ganglionnaires progressives sont comptées par région, chaque région ganglionnaire se prêtant à une SBRT simultanée (qui peut contenir plusieurs ganglions lymphatiques progressifs) étant comptée pour 1 site progressif.
• Tous les sites progressifs doivent être visibles sur l'imagerie radiologique et évalués comme étant adaptés au traitement SBRT par un radiothérapeute.
• Les lésions intracrâniennes progressives et les lésions symptomatiques peuvent être traitées par radiothérapie palliative et thérapie locale avant l'inscription et ne sont pas comptées dans les 5 sites oligo-progressifs.
• Durée de survie attendue supérieure à 3 mois.
• Examen complet effectué dans les 28 jours précédant l'inscription à l'étude et une formule sanguine complète/différentielle, collectée dans les 15 jours, montrant que le patient a une fonction normale des organes internes et une fonction normale de la moelle osseuse.
• Test de grossesse sérique ou urinaire négatif chez les femmes en âge de procréer dans les 14 jours précédant l'inscription à l'étude.
• Les patients sont prêts à fournir leur consentement éclairé écrit et doivent être disposés à respecter le calendrier de suivi prescrit.

Critère d'exclusion:

• Participer actuellement à un traitement d'étude clinique interventionnelle pouvant affecter cette étude, ou avoir été traité avec un autre médicament expérimental ou dispositif expérimental pouvant affecter cette étude dans les 4 semaines précédant le premier traitement.
• Femmes enceintes ou allaitantes.
• Antécédents de traitement SBRT/SABR.
• Plus de 5 sites de progression.
• Sites de progression jugés impropres au traitement SBRT, tels qu'évalués par des spécialistes en radiothérapie.
• Présence de métastases intracrâniennes non traitées ou de sites évolutifs symptomatiques.
• Antécédents de tumeur maligne autre que le CPNPC ou une tumeur maligne primitive non traitée au cours des 3 dernières années.
• Comorbidités actives graves qui pourraient interférer avec le traitement dans cette étude.
• Antécédents ou signes de maladie qui pourraient interférer avec les résultats de l'essai, empêcher le sujet de participer à l'étude tout au long, valeurs anormales du traitement ou des tests de laboratoire, ou d'autres conditions qui, de l'avis de l'investigateur, rendent l'inscription inappropriée.