Étude sur le volrustomig en monothérapie ou en association avec des agents anticancéreux chez des participants atteints de tumeurs solides avancées/métastatiques (eVOLVE-02)
10 septembre 2026 mis à jour par: AstraZeneca
Une étude multicentrique de phase II pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du volrustomig en monothérapie ou en association avec des agents anticancéreux chez des participants atteints de tumeurs solides avancées/métastatiques
L'étude eVOLVE-02 évaluera l'efficacité et l'innocuité du volrustomig en monothérapie ou en association avec des agents anticancéreux chez les participants atteints de tumeurs solides avancées/métastatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
- Sous-étude 1 Cancer du col de l'utérus (Monothérapie au Volrustomig)
- Sous-étude 2 Carcinome épidermoïde de la tête et du cou (Monothérapie au Volrustomig)
- Sous-étude 3 Carcinome épidermoïde de la tête et du cou (Volrustomig en combinaison avec une chimiothérapie)
- Sous-étude 4 Carcinome épidermoïde de l'œsophage (Volrustomig en association avec une chimiothérapie)
- Sous-étude 5 : Mésothéliome pleural non résécable (Monothérapie par Volrustomig)
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude eVOLVE-02 évaluera le volrustomig en monothérapie ou la thérapie combinée à base de volrustomig dans diverses tumeurs solides avancées ou métastatiques. Les données de cette étude plateforme de phase II éclaireront les futures études de phase III.
Dans la sous-étude 1, la volrustomig sera évaluée en monothérapie chez environ 30 participants évaluables atteints d'un cancer du col de l'utérus.
Dans la sous-étude 2, la volrustomig sera évaluée en monothérapie chez environ 30 participants évaluables atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
257
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Numéro de téléphone: +18772409479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Lieux d'étude
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Cologne, Allemagne, 51109
- Recrutement
- Research Site
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Frankfurt, Allemagne, 60488
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Gauting, Allemagne, 82131
- Recrutement
- Research Site
-
Großhansdorf, Allemagne, 22927
- Recrutement
- Research Site
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Hamburg, Allemagne, 21075
- Recrutement
- Research Site
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Heidelberg, Allemagne, 69120
- Recrutement
- Research Site
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Mainz, Allemagne, 55131
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Münster, Allemagne, 48153
- Recrutement
- Research Site
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Offenbach, Allemagne, 63069
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Regensburg, Allemagne, 93049
- Recrutement
- Research Site
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Clayton, Australie, 3168
- Recrutement
- Research Site
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Nedlands, Australie, 6009
- Recrutement
- Research Site
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Ijuí, Brésil, 98700-000
- Recrutement
- Research Site
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Londrina, Brésil, 86015-520
- Recrutement
- Research Site
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Natal, Brésil, 59075-740
- Recrutement
- Research Site
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Porto Alegre, Brésil, 91350-200
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Santo André, Brésil, 09060-650
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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São Caetano do Sul, Brésil, 09541-270
- Recrutement
- Research Site
-
Vitória, Brésil, 29043-260
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Vitória, Brésil, 29043-260
- Recrutement
- Research Site
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Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Recrutement
- Research Site
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
- Recrutement
- Research Site
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Anyang, Chine, 455000
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Beijing, Chine, 100730
- Recrutement
- Research Site
-
Beijing, Chine, 100142
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Beijing, Chine, 100142
- Recrutement
- Research Site
-
Beijing, Chine, CN-100730
- Actif, ne recrute pas
- Research Site
-
Beijing, Chine, 100730
- Actif, ne recrute pas
- Research Site
-
Bengbu, Chine, 233004
- Retiré
- Research Site
-
Changchun, Chine, 130021
- Retiré
- Research Site
-
Changchun, Chine, 130021
- Recrutement
- Research Site
-
Changsha, Chine, 410008
- Actif, ne recrute pas
- Research Site
-
Changsha, Chine, 410013
- Complété
- Research Site
-
Changsha, Chine, 410008
- Complété
- Research Site
-
Changsha, Chine, 410003
- Complété
- Research Site
-
Chengdu, Chine, 610072
- Recrutement
- Research Site
-
Chengdu, Chine, 610041
- Actif, ne recrute pas
- Research Site
-
Chengdu, Chine, 610041
- Complété
- Research Site
-
Chongqing, Chine, 400030
- Retiré
- Research Site
-
Chongqing, Chine, 400030
- Actif, ne recrute pas
- Research Site
-
Dongguan, Chine, 523009
- Recrutement
- Research Site
-
Dongguan, Chine, 523009
- Actif, ne recrute pas
- Research Site
-
Fuzhou, Chine, 350014
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Fuzhou, Chine, 350014
- Recrutement
- Research Site
-
Fuzhou, Chine, 350011
- Complété
- Research Site
-
Guangzhou, Chine, 510000
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Hangzhou, Chine, 310022
- Actif, ne recrute pas
- Research Site
-
Harbin, Chine, 150081
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Hefei, Chine, 230031
- Retiré
- Research Site
-
Jining, Chine, 272029
- Complété
- Research Site
-
Kunming, Chine, 650118
- Recrutement
- Research Site
-
Kunming, Chine, 650118
- Complété
- Research Site
-
Nanchang, Chine, 330006
- Résilié
- Research Site
-
Nanjing, Chine, 210009
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Nanning, Chine, 530021
- Recrutement
- Research Site
-
Nanning, Chine, 530021
- Complété
- Research Site
-
Shandong, Chine
- Recrutement
- Research Site
-
Shandong, Chine
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Shandong, Chine
- Complété
- Research Site
-
Shandong, Chine, 250117
- Recrutement
- Research Site
-
Shanghai, Chine, 200120
- Actif, ne recrute pas
- Research Site
-
Shenyang, Chine, 110004
- Actif, ne recrute pas
- Research Site
-
Tianjin, Chine, 300060
- Recrutement
- Research Site
-
Tianjin, Chine, 300060
- Complété
- Research Site
-
Wuhan, Chine, 430030
- Recrutement
- Research Site
-
Wuhan, Chine, 430079
- Retiré
- Research Site
-
Wuhan, Chine, 430022
- Actif, ne recrute pas
- Research Site
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Wuhan, Chine, 430040
- Recrutement
- Research Site
-
Wuhan, Chine, 430022
- Complété
- Research Site
-
Wuhou District, Chine, 610041
- Recrutement
- Research Site
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Zhengzhou, Chine, 450008
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Incheon, Corée du Sud, 21565
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Namdong-gu, Corée du Sud, 21565
- Recrutement
- Research Site
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Seoul, Corée du Sud, 03722
- Recrutement
- Research Site
-
Seoul, Corée du Sud, 03722
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Alessandria, Italie, 15100
- Recrutement
- Research Site
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Bergamo, Italie, 24125
- Recrutement
- Research Site
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Orbassano, Italie, 10043
- Recrutement
- Research Site
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Kashiwa, Japon, 277-8577
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Yokohama, Japon, 241-8515
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Cambridge, Royaume-Uni, CB2 0QQ
- Recrutement
- Research Site
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Glasgow, Royaume-Uni, G12 0YN
- Recrutement
- Research Site
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Manchester, Royaume-Uni, M23 9LT
- Recrutement
- Research Site
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Kaohsiung City, Taïwan, 80756
- Recrutement
- Research Site
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Kaohsiung City, Taïwan, 83301
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Kaohsiung City, Taïwan, 80756
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Taichung, Taïwan, 40705
- Recrutement
- Research Site
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Taipei, Taïwan, 112
- Recrutement
- Research Site
-
Taipei, Taïwan, 112
- Pas encore de recrutement
- Research Site
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Hanoi, Viêt Nam, 100000
- Recrutement
- Research Site
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Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 700000
- Recrutement
- Research Site
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90025
- Retiré
- Research Site
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- Recrutement
- Research Site
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- Research Site
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Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
- Recrutement
- Research Site
-
-
Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Retiré
- Research Site
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Pour être inclus dans l'étude, les patients doivent remplir les critères suivants :
- Âge ≥18 ans au moment de la signature de l'ICF.
- Fourniture d'un échantillon de tumeur pour évaluer l'expression de PD-L1.
- Maladie mesurable selon RECIST 1.1.
- Statut de performance ECOG de 0 ou 1.
- Espérance de vie ≥ 12 semaines.
- Fonction adéquate des organes et de la moelle osseuse.
- Poids corporel > 35 kg.
- Capable de donner un consentement éclairé signé.
- Pour la sous-étude 1, les participants atteints d'un cancer du col de l'utérus R/M avec histologie épidermoïde, adénocarcinome ou adénosquameux, qui : ont connu une progression de la maladie pendant ou après un traitement avec une thérapie systématique standard selon les directives locales ; avoir reçu au moins 1 ligne mais pas plus de 2 lignes de schémas thérapeutiques systémiques antérieurs pour le cancer du col de l'utérus R/M.
- Pour la sous-étude 2, les participants atteints d'OPC doivent avoir un statut HPV documenté.
- Pour la sous-étude 2, les participants atteints de R/M HNSCC, qui : (a) sont documentés histologiquement ou cytologiquement R/M HNSCC de l'OP, OC, HP et LX qui est considéré comme incurable par les thérapies locales ; (b) Les participants qui n'ont pas été traités en milieu R/M doivent avoir : (i) un résultat positif PD-L1 documenté, (ii) sans traitement anticancéreux systémique préalable pour le HNSCC R/M ; (c) Les participants réfractaires au platine doivent avoir rechuté ou être réfractaires à la première ligne d'un régime antérieur contenant du platine.
Critère d'exclusion
Les patients ne doivent pas participer à l'étude si l'un des critères d'exclusion suivants est rempli :
- Compression de la moelle épinière.
- Métastases cérébrales, sauf si asymptomatiques, stables et ne nécessitant pas de stéroïdes pendant au moins 14 jours avant le début de l'intervention de l'étude.
- Participants présentant des histologies neuroendocrines primaires, mésenchymateuses, sarcomatoïdes ou autres histologies non mentionnées dans le cadre des critères d'inclusion.
- N'ont pas récupéré (c'est-à-dire ≤ Grade 1 ou au départ) d'un EI dû à un traitement anticancéreux précédemment administré.
- Pour la sous-étude 2, avoir subi une radiothérapie dans les 2 semaines précédant l'inscription.
- Antécédents d'une autre tumeur maligne primitive, à l'exception de a) tumeur maligne traitée à visée curative sans maladie active connue ≥ 2 ans avant la première dose de l'intervention de l'étude et avec un faible risque potentiel de récidive ; b) Cancer de la peau autre qu'un mélanome ou lentigo malin, ou carcinome in situ correctement traité sans signe de maladie.
- Toute preuve de maladies et/ou d'antécédents de greffe d'organe ou de greffe de cellules souches allogéniques, qui rend indésirable la participation du participant à l'étude ou qui mettrait en péril le respect du protocole.
- Preuve des infections suivantes : infection active, y compris la tuberculose ; infection connue par le VIH. ce n'est pas bien contrôlé; VHB ou VHC actif ou incontrôlé ; ou hépatite A active.
- Troubles auto-immuns ou inflammatoires actifs ou déjà documentés.
- Les participants candidats à une thérapie curative.
- Exposition préalable à toute thérapie à médiation immunitaire.
- L'utilisation actuelle ou antérieure de médicaments immunosuppresseurs dans les 14 jours précédant la première dose de l'intervention de l'étude est exclue. Les exceptions suivantes sont faites à ce critère : a) Stéroïdes intranasaux, inhalés, topiques ou injections locales de stéroïdes (par exemple, injection intra-articulaire) ; b) Stéroïdes comme prémédication pour les réactions d'hypersensibilité (par exemple, prémédication par tomodensitométrie ou prémédication par chimiothérapie) ou en dose unique à des fins palliatives (par exemple, contrôle de la douleur).
- Réception de la dernière dose de traitement anticancéreux 28 jours avant la première dose de l'intervention à l'étude ou 5 demi-vies de l'agent respectif, selon la période la plus longue.
- Toute chimiothérapie, radiothérapie, thérapie expérimentale, biologique ou hormonale concomitante pour le traitement du cancer.
- Traitement de radiothérapie avec un large champ de rayonnement ou sur plus de 30 % de la moelle osseuse dans les 4 semaines, avant la première dose d'intervention à l'étude.
- Interventions chirurgicales majeures dans les 4 semaines précédant la première dose de l'intervention de l'étude ou encore en convalescence après une intervention chirurgicale antérieure.
- Réception du vaccin vivant atténué dans les 30 jours précédant la première dose de l'intervention de l'étude.
- -Participants présentant une allergie ou une hypersensibilité connue à l'intervention de l'étude, ou à tout excipient de l'intervention de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Substuration 1
Monothérapie Volrarigigg
|
Perfusion IV
|
|
Expérimental: Substuration 2
Monothérapie Volrarigigg
|
Perfusion IV
|
|
Expérimental: Sous-étude 3 Bras A
Volrustomig en association avec carboplatine plus paclitaxel
|
Perfusion IV
Perfusion IV
Perfusion IV
Perfusion IV
|
|
Expérimental: Sous-étude 3 Bras B
Volrustomig en association avec carboplatine plus paclitaxel
|
Perfusion IV
Perfusion IV
Perfusion IV
Perfusion IV
|
|
Expérimental: Sous-étude 3 Bras C
Volrustomig en association avec 5-FU plus platine
|
Perfusion IV
Perfusion IV
Perfusion IV
Perfusion intraveineuse
|
|
Expérimental: Sous-étude 4 Bras A
Volrustomig en association avec cisplatine + 5-FU
|
Perfusion IV
Perfusion IV
Perfusion intraveineuse
|
|
Expérimental: Sous-étude 4 Bras B
Volrustomig en association avec cisplatine + paclitaxel
|
Perfusion IV
Perfusion IV
Perfusion IV
|
|
Expérimental: Sous-étude 5
Monothérapie par volrustomig
|
Perfusion IV
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de réponse objective (ORR)
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 4 ans
|
La réponse objective confirmée (ORR) est définie comme la proportion de participants ayant une réponse complète (RC) confirmée ou une réponse partielle (RP) confirmée, telle que déterminée par l'investigateur selon les critères RECIST 1.1.
|
Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 4 ans
|
|
Le nombre de participants avec des événements indésirables/événements indésirables graves
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 4 ans
|
Nombre de participants présentant des événements indésirables et des événements indésirables graves, y compris des observations cliniques anormales, des paramètres d'électrocardiogramme (ECG) anormaux, des évaluations de laboratoire anormales et des signes vitaux anormaux qui ont changé par rapport à la valeur initiale.
|
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 4 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée de la réponse (DOR)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 4 ans
|
La DoR est définie comme le temps écoulé entre la date de la première réponse confirmée documentée (qui est ultérieurement confirmée) et la date de progression documentée selon RECIST 1.1, telle qu'évaluée par l'investigateur ou l'ICR, ou le décès quelle qu'en soit la cause.
|
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 4 ans
|
|
Survie sans progression (PFS)
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 4 ans
|
La PFS est définie comme le temps écoulé entre la date de la première dose de l'intervention de l'étude et la progression selon RECIST 1.1, évaluée par l'investigateur ou l'ICR, ou le décès quelle qu'en soit la cause.
|
Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 4 ans
|
|
Temps jusqu'à la réponse (TTR)
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 4 ans
|
Le TTR est défini comme le temps entre la date de la première dose de l'intervention de l'étude et la date de la première réponse objective documentée, qui est ensuite confirmée selon RECIST 1.1, tel qu'évalué par l'investigateur ou l'ICR.
|
Jusqu'à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 4 ans
|
|
Survie globale (SG)
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 4 ans
|
L'OS est défini comme le temps écoulé entre la date de la première dose de l'intervention de l'étude et la date du décès, quelle qu'en soit la cause.
|
Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 4 ans
|
|
PK du volrustomig
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 4 ans
|
Concentration de Volrustomig dans le sérum.
|
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 4 ans
|
|
L'immunogénicité du volrustomig
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 4 ans
|
Incidence d’ADA contre le volrustomig dans le sérum.
|
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 4 ans
|
|
Taux de contrôle de la maladie (DCR)
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 4 ans
|
Le taux de contrôle de la maladie est défini comme la proportion de participants avec une BOR de RC confirmée, RP confirmée ou SD, déterminée par l'investigateur selon RECIST 1.1.
|
Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 4 ans
|
|
PFS marqueur
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 4 ans
|
Le point de référence des taux de SSP à 6, 9 et 12 mois.
|
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 4 ans
|
|
Repère OS
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 4 ans
|
La médiane de la SG et le taux de survie globale à 12 mois.
|
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 4 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2024
Première publication (Réel)
2 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies utérines
- Maladies génitales, femme
- Tumeurs de la tête et du cou
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies de l'oesophage
- Tumeurs génitales, femme
- Carcinome
- Tumeurs à cellules squameuses
- Maladies du col de l'utérus
- Tumeurs utérines
- Carcinome épidermoïde
- Tumeurs de l'oesophage
- Carcinome épidermoïde de la tête et du cou
- Carcinome épidermoïde de l'œsophage
- Tumeurs du col de l'utérus
- Produits chimiques organiques
- Composés hétérocycliques, 1 anneau
- Composés hétérocycliques
- Hydrocarbures
- Cycloparaffines
- Hydrocarbures, alicyclique
- Hydrocarbures, cyclique
- Terpènes
- Produits chimiques inorganiques
- Composés de chlore
- Composés d'azote
- Complexes de coordination
- Taxes
- Cyclodécanes
- Diterpènes
- Pyrimidines
- Uracile
- Pyrimidinones
- Composés en platine
- Fluorouracile
- Carboplatine
- Paclitaxel
- Cisplatine
Autres numéros d'identification d'étude
- D798MC00002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les chercheurs qualifiés peuvent demander l’accès aux données individuelles anonymisées au niveau des patients provenant des essais cliniques parrainés par le groupe de sociétés AstraZeneca via le portail de demande.
Toute demande sera évaluée conformément à l’engagement de divulgation d’AZ :
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Oui, cela indique que AZ accepte les demandes d'IPD, mais cela ne signifie pas que toutes les demandes seront partagées.
Délai de partage IPD
AstraZeneca respectera ou dépassera la disponibilité des données conformément aux engagements pris envers les principes de partage de données pharmaceutiques de l'EFPIA.
Pour plus de détails sur nos délais, veuillez vous référer à notre engagement de divulgation sur https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Critères d'accès au partage IPD
Lorsqu'une demande a été approuvée, AstraZeneca donnera accès aux données individuelles anonymisées au niveau du patient dans un outil sponsorisé approuvé.
Un accord de partage de données signé (contrat non négociable pour les accédants aux données) doit être en place avant d'accéder aux informations demandées.
De plus, tous les utilisateurs devront accepter les termes et conditions du SAS MSE pour y accéder.
Pour plus de détails, veuillez consulter les déclarations de divulgation sur https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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