Estudio de Volrustomig como monoterapia o en combinación con agentes anticancerígenos en participantes con tumores sólidos avanzados/metastásicos (eVOLVE-02)
10 de septiembre de 2026 actualizado por: AstraZeneca
Un estudio multicéntrico de fase II para evaluar la eficacia y seguridad de Volrustomig como monoterapia o en combinación con agentes anticancerígenos en participantes con tumores sólidos avanzados/metastásicos
El estudio eVOLVE-02 evaluará la eficacia y seguridad de volrustomig como monoterapia o en combinación con agentes anticancerígenos en participantes con tumores sólidos avanzados/metastásicos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
- Subestudio 1 Cáncer de Cuello Uterino (Volrustomig en Monoterapia)
- Subestudio 2 Carcinoma de Células Escamosas de Cabeza y Cuello (Monoterapia con Volrustomig)
- Subestudio 3 de Carcinoma de Células Escamosas de Cabeza y Cuello (Volrustomig en Combinación con Quimioterapia)
- Subestudio 4 Carcinoma de Células Escamosas de Esófago (Volrustomig en Combinación con Quimioterapia)
- Subestudio 5 Mesotelioma Pleural Irresecable (Monoterapia con Volrustomig)
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio eVOLVE-02 evaluará la monoterapia con volrustomig o la terapia combinada basada en volrustomig en varios tumores sólidos avanzados o metastásicos. Los datos de este estudio de plataforma de Fase II informarán los estudios futuros de Fase III.
En el subestudio 1, volrustomig se evaluará como monoterapia en aproximadamente 30 participantes evaluables con cáncer de cuello uterino.
En el subestudio 2, volrustomig se evaluará como monoterapia en aproximadamente 30 participantes evaluables con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
257
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Número de teléfono: +18772409479
- Correo electrónico: information.center@astrazeneca.com
Ubicaciones de estudio
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Cologne, Alemania, 51109
- Reclutamiento
- Research Site
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Frankfurt, Alemania, 60488
- Aún no reclutando
- Research Site
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Gauting, Alemania, 82131
- Reclutamiento
- Research Site
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Großhansdorf, Alemania, 22927
- Reclutamiento
- Research Site
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Hamburg, Alemania, 21075
- Reclutamiento
- Research Site
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Heidelberg, Alemania, 69120
- Reclutamiento
- Research Site
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Mainz, Alemania, 55131
- Aún no reclutando
- Research Site
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Münster, Alemania, 48153
- Reclutamiento
- Research Site
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Offenbach, Alemania, 63069
- Aún no reclutando
- Research Site
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Regensburg, Alemania, 93049
- Reclutamiento
- Research Site
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Clayton, Australia, 3168
- Reclutamiento
- Research Site
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Nedlands, Australia, 6009
- Reclutamiento
- Research Site
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Ijuí, Brasil, 98700-000
- Reclutamiento
- Research Site
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Londrina, Brasil, 86015-520
- Reclutamiento
- Research Site
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Natal, Brasil, 59075-740
- Reclutamiento
- Research Site
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Porto Alegre, Brasil, 91350-200
- Aún no reclutando
- Research Site
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Santo André, Brasil, 09060-650
- Aún no reclutando
- Research Site
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São Caetano do Sul, Brasil, 09541-270
- Reclutamiento
- Research Site
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Vitória, Brasil, 29043-260
- Aún no reclutando
- Research Site
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Vitória, Brasil, 29043-260
- Reclutamiento
- Research Site
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Reclutamiento
- Research Site
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
- Reclutamiento
- Research Site
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Incheon, Corea del Sur, 21565
- Aún no reclutando
- Research Site
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Namdong-gu, Corea del Sur, 21565
- Reclutamiento
- Research Site
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Seoul, Corea del Sur, 03722
- Reclutamiento
- Research Site
-
Seoul, Corea del Sur, 03722
- Aún no reclutando
- Research Site
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
- Retirado
- Research Site
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Reclutamiento
- Research Site
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Research Site
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Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Reclutamiento
- Research Site
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Retirado
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Aún no reclutando
- Research Site
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Aún no reclutando
- Research Site
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Alessandria, Italia, 15100
- Reclutamiento
- Research Site
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Bergamo, Italia, 24125
- Reclutamiento
- Research Site
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Orbassano, Italia, 10043
- Reclutamiento
- Research Site
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Kashiwa, Japón, 277-8577
- Aún no reclutando
- Research Site
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Yokohama, Japón, 241-8515
- Aún no reclutando
- Research Site
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Anyang, Porcelana, 455000
- Aún no reclutando
- Research Site
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Beijing, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- Research Site
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Beijing, Porcelana, 100142
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Beijing, Porcelana, 100142
- Reclutamiento
- Research Site
-
Beijing, Porcelana, CN-100730
- Activo, no reclutando
- Research Site
-
Beijing, Porcelana, 100730
- Activo, no reclutando
- Research Site
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Bengbu, Porcelana, 233004
- Retirado
- Research Site
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Changchun, Porcelana, 130021
- Retirado
- Research Site
-
Changchun, Porcelana, 130021
- Reclutamiento
- Research Site
-
Changsha, Porcelana, 410008
- Activo, no reclutando
- Research Site
-
Changsha, Porcelana, 410013
- Terminado
- Research Site
-
Changsha, Porcelana, 410008
- Terminado
- Research Site
-
Changsha, Porcelana, 410003
- Terminado
- Research Site
-
Chengdu, Porcelana, 610072
- Reclutamiento
- Research Site
-
Chengdu, Porcelana, 610041
- Activo, no reclutando
- Research Site
-
Chengdu, Porcelana, 610041
- Terminado
- Research Site
-
Chongqing, Porcelana, 400030
- Retirado
- Research Site
-
Chongqing, Porcelana, 400030
- Activo, no reclutando
- Research Site
-
Dongguan, Porcelana, 523009
- Reclutamiento
- Research Site
-
Dongguan, Porcelana, 523009
- Activo, no reclutando
- Research Site
-
Fuzhou, Porcelana, 350014
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Fuzhou, Porcelana, 350014
- Reclutamiento
- Research Site
-
Fuzhou, Porcelana, 350011
- Terminado
- Research Site
-
Guangzhou, Porcelana, 510000
- Aún no reclutando
- Research Site
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Hangzhou, Porcelana, 310022
- Activo, no reclutando
- Research Site
-
Harbin, Porcelana, 150081
- Aún no reclutando
- Research Site
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Hefei, Porcelana, 230031
- Retirado
- Research Site
-
Jining, Porcelana, 272029
- Terminado
- Research Site
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Kunming, Porcelana, 650118
- Reclutamiento
- Research Site
-
Kunming, Porcelana, 650118
- Terminado
- Research Site
-
Nanchang, Porcelana, 330006
- Terminado
- Research Site
-
Nanjing, Porcelana, 210009
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Nanning, Porcelana, 530021
- Reclutamiento
- Research Site
-
Nanning, Porcelana, 530021
- Terminado
- Research Site
-
Shandong, Porcelana
- Reclutamiento
- Research Site
-
Shandong, Porcelana
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Shandong, Porcelana
- Terminado
- Research Site
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Shandong, Porcelana, 250117
- Reclutamiento
- Research Site
-
Shanghai, Porcelana, 200120
- Activo, no reclutando
- Research Site
-
Shenyang, Porcelana, 110004
- Activo, no reclutando
- Research Site
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Tianjin, Porcelana, 300060
- Reclutamiento
- Research Site
-
Tianjin, Porcelana, 300060
- Terminado
- Research Site
-
Wuhan, Porcelana, 430030
- Reclutamiento
- Research Site
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Wuhan, Porcelana, 430079
- Retirado
- Research Site
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Wuhan, Porcelana, 430022
- Activo, no reclutando
- Research Site
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Wuhan, Porcelana, 430040
- Reclutamiento
- Research Site
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Wuhan, Porcelana, 430022
- Terminado
- Research Site
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Wuhou District, Porcelana, 610041
- Reclutamiento
- Research Site
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Zhengzhou, Porcelana, 450008
- Aún no reclutando
- Research Site
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Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
- Reclutamiento
- Research Site
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Glasgow, Reino Unido, G12 0YN
- Reclutamiento
- Research Site
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Manchester, Reino Unido, M23 9LT
- Reclutamiento
- Research Site
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Kaohsiung City, Taiwán, 80756
- Reclutamiento
- Research Site
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Kaohsiung City, Taiwán, 83301
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwán, 80756
- Aún no reclutando
- Research Site
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Taichung, Taiwán, 40705
- Reclutamiento
- Research Site
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Taipei, Taiwán, 112
- Reclutamiento
- Research Site
-
Taipei, Taiwán, 112
- Aún no reclutando
- Research Site
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Hanoi, Vietnam, 100000
- Reclutamiento
- Research Site
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Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Reclutamiento
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Para su inclusión en el estudio, los pacientes deben cumplir los siguientes criterios:
- Edad ≥18 años al momento de firmar el CIF.
- Suministro de muestra de tumor para evaluar la expresión de PD-L1.
- Enfermedad medible según RECIST 1.1.
- Estado funcional ECOG de 0 o 1.
- Esperanza de vida ≥ 12 semanas.
- Función adecuada de órganos y médula ósea.
- Peso corporal > 35 kg.
- Capaz de dar consentimiento informado firmado.
- Para el subestudio 1, participantes con cáncer de cuello uterino R/M con histología de células escamosas, adenocarcinoma o adenoescamosa, que: hayan experimentado progresión de la enfermedad durante o después del tratamiento con terapia sistemática estándar según las pautas locales; haber recibido al menos 1 línea pero no más de 2 líneas de regímenes de tratamiento sistémico previos para el cáncer de cuello uterino R/M.
- Para el subestudio 2, los participantes con OPC deben tener un estado de VPH documentado.
- Para el subestudio 2, los participantes con R/M HNSCC, que: (a) estén histológica o citológicamente documentados R/M HNSCC de OP, OC, HP y LX que se considere incurable mediante terapias locales; (b) Los participantes que no hayan sido tratados en el entorno R/M deben tener: (i) un resultado positivo de PD-L1 documentado, (ii) sin terapia anticancerígena sistémica previa para R/M HNSCC; (c) Los participantes refractarios al platino deben haber recaído o ser refractarios a la primera línea de un régimen anterior que contenga platino.
Criterio de exclusión
Los pacientes no deben ingresar al estudio si se cumple alguno de los siguientes criterios de exclusión:
- Compresión de la médula espinal.
- Metástasis cerebrales a menos que sean asintomáticas, estables y no requieran esteroides durante al menos 14 días antes del inicio de la intervención del estudio.
- Participantes con histologías neuroendocrinas primarias, mesenquimales, sarcomatoides u otras histologías no mencionadas como parte de los criterios de inclusión.
- No haberse recuperado (es decir, ≤ Grado 1 o al inicio del estudio) de un EA debido a una terapia anticancerígena administrada previamente.
- Para el subestudio 2, haber recibido radioterapia en las 2 semanas anteriores a la inscripción.
- Historia de otra neoplasia maligna primaria, excepto a) Neoplasia maligna tratada con intención curativa sin enfermedad activa conocida ≥2 años antes de la primera dosis de la intervención del estudio y de bajo riesgo potencial de recurrencia; b) Cáncer de piel no melanoma o lentigo maligno adecuadamente tratado, o carcinoma in situ sin evidencia de enfermedad.
- Cualquier evidencia de enfermedades y/o antecedentes de trasplante de órganos o trasplante alogénico de células madre, que haga indeseable para el participante participar en el estudio o que pondría en riesgo el cumplimiento del protocolo.
- Evidencia de las siguientes infecciones: infección activa, incluida tuberculosis; infección por VIH conocida. eso no está bien controlado; VHB o VHC activo o no controlado; o hepatitis A activa.
- Trastornos autoinmunes o inflamatorios activos o previamente documentados.
- Participantes que sean candidatos a terapia curativa.
- Exposición previa a cualquier terapia inmunomediada.
- Se excluye el uso actual o previo de medicamentos inmunosupresores dentro de los 14 días anteriores a la primera dosis de la intervención del estudio. Las siguientes son excepciones a este criterio: a) Esteroides intranasales, inhalados, tópicos o inyecciones locales de esteroides (p. ej., inyección intraarticular); b) Esteroides como premedicación para reacciones de hipersensibilidad (p. ej., premedicación de tomografía computarizada o premedicación de quimioterapia) o una dosis única con fines paliativos (p. ej., control del dolor).
- Recepción de la última dosis de la terapia contra el cáncer 28 días antes de la primera dosis de la intervención del estudio o 5 vidas medias del agente respectivo, lo que sea más largo.
- Cualquier quimioterapia, radioterapia, terapia de investigación, biológica u hormonal concurrente para el tratamiento del cáncer.
- Tratamiento de radioterapia con un amplio campo de radiación o a más del 30% de la médula ósea dentro de las 4 semanas, antes de la primera dosis de la intervención del estudio.
- Procedimientos quirúrgicos mayores dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis de la intervención del estudio o aún recuperándose de una cirugía anterior.
- Recepción de vacuna viva atenuada dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis de la intervención del estudio.
- Participantes con alergia o hipersensibilidad conocida a la intervención del estudio, o cualquier excipiente de la intervención del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Subestudio 1
Volrustomig monoterapia
|
Infusión intravenosa
|
|
Experimental: Subestudio 2
Volrustomig monoterapia
|
Infusión intravenosa
|
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Experimental: Subestudio 3 Brazo A
Volrustomig en combinación con carboplatino más paclitaxel
|
Infusión IV
Infusión intravenosa
Infusión intravenosa
Infusión intravenosa
|
|
Experimental: Subestudio 3 Brazo B
Volrustomig en combinación con carboplatino más paclitaxel
|
Infusión IV
Infusión intravenosa
Infusión intravenosa
Infusión intravenosa
|
|
Experimental: Subestudio 3 Brazo C
Volrustomig en combinación con 5-FU más platino
|
Infusión IV
Infusión intravenosa
Infusión intravenosa
Infusión IV
|
|
Experimental: Subestudio 4 Brazo A
Volrustomig en combinación con cisplatino + 5-FU
|
Infusión intravenosa
Infusión intravenosa
Infusión IV
|
|
Experimental: Subestudio 4 Brazo B
Volrustomig en combinación con cisplatino + paclitaxel
|
Infusión intravenosa
Infusión intravenosa
Infusión intravenosa
|
|
Experimental: Subestudio 5
Volrustomig en monoterapia
|
Infusión intravenosa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de respuesta objetiva (ORR)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 años
|
La ORR confirmada se define como la proporción de participantes que presentan una RC confirmada o una RP confirmada, según lo determine el investigador según los criterios RECIST 1.1.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 años
|
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El número de participantes con eventos adversos/eventos adversos graves
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, una media de 4 años
|
Número de participantes con eventos adversos y con eventos adversos graves, incluyendo observaciones clínicas anormales, parámetros anormales del electrocardiograma (ECG), evaluaciones de laboratorio anormales y signos vitales anormales que cambiaron respecto al valor basal.
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Hasta la finalización del estudio, una media de 4 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la Respuesta (DOR)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 años
|
La DoR se define como el tiempo transcurrido desde la fecha de la primera respuesta confirmada documentada (que posteriormente se confirma) hasta la fecha de progresión documentada según RECIST 1.1 según la evaluación del Investigador o ICR, o muerte por cualquier causa.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 años
|
|
Supervivencia libre de progresión (SLP)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 años
|
La SLP se define como el tiempo desde la fecha de la primera dosis de la intervención del estudio hasta la progresión según RECIST 1.1 evaluada por el Investigador o el CIR, o la muerte por cualquier causa.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 años
|
|
Tiempo hasta la respuesta (TTR)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 años
|
TTR se define como el tiempo transcurrido desde la fecha de la primera dosis de la intervención del estudio hasta la fecha de la primera respuesta objetiva documentada, que posteriormente se confirma según RECIST 1.1, según lo evaluado por el Investigador o el ICR.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 años
|
|
Supervivencia Global (OS)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 años
|
La OS se define como el tiempo transcurrido desde la fecha de la primera dosis de la intervención del estudio hasta la fecha de fallecimiento por cualquier causa.
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 años
|
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PK de volrustomig
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, una media de 4 años
|
Concentración de Volrustomig en suero.
|
A lo largo de la finalización del estudio, una media de 4 años
|
|
La inmunogenicidad del volrustomig
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 años
|
Incidencia de ADAs contra volrustomig en suero.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 años
|
|
Tasa de control de la enfermedad (DCR)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 años
|
La tasa de control de la enfermedad se define como la proporción de participantes con una BOR de CR confirmado, PR confirmado o SD, según lo determinado por el investigador según RECIST 1.1.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 años
|
|
Punto de referencia de SLP
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 años
|
El hito de las tasas de SLP a los 6, 9 y 12 meses.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 años
|
|
Punto de referencia de OS
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 años
|
La mediana de la SG y el hito de la tasa de SG a los 12 meses.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades uterinas
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades esofágicas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Carcinoma
- Neoplasias De Células Escamosas
- Enfermedades del cuello uterino
- Neoplasias Uterinas
- Carcinoma De Células Escamosas
- Neoplasias Esofágicas
- Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello
- Carcinoma de células escamosas de esófago
- Neoplasias del cuello uterino
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Hidrocarburos
- Cicloparafinas
- Hidrocarburos, alicíclicos
- Hidrocarburos, cíclico
- Terpenos
- Químicos inorgánicos
- Compuestos de cloro
- Compuestos de nitrógeno
- Complejos de coordinación
- Taxaides
- Ciclodecanos
- Diterpenos
- Pirimidinas
- Uracílico
- Pirimidinonas
- Compuestos de platino
- Fluorouracilo
- Carboplatino
- Paclitaxel
- Cisplatino
Otros números de identificación del estudio
- D798MC00002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los investigadores calificados pueden solicitar acceso a datos anonimizados a nivel de pacientes individuales de los ensayos clínicos patrocinados por el grupo de empresas AstraZeneca a través del portal de solicitudes.
Toda solicitud será evaluada según el compromiso de divulgación de AZ:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Sí, indica que AZ está aceptando solicitudes de IPD, pero esto no significa que se compartirán todas las solicitudes.
Marco de tiempo para compartir IPD
AstraZeneca cumplirá o superará la disponibilidad de datos según los compromisos asumidos con los Principios de intercambio de datos farmacéuticos de EFPIA.
Para obtener detalles sobre nuestros cronogramas, consulte nuestro compromiso de divulgación en https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Criterios de acceso compartido de IPD
Cuando se haya aprobado una solicitud, AstraZeneca proporcionará acceso a los datos no identificados a nivel de paciente individual en una herramienta patrocinada aprobada.
Debe existir un acuerdo de intercambio de datos firmado (contrato no negociable para quienes acceden a los datos) antes de acceder a la información solicitada.
Además, todos los usuarios deberán aceptar los términos y condiciones de SAS MSE para obtener acceso.
Para obtener detalles adicionales, revise las Declaraciones de divulgación en https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .