L'effet de la stimulation osseuse sur les constantes de temps du fauteuil rotatif chez les patients souffrant de migraines vestibulaires (VIBRANT-VM)

Cette étude est conçue pour étudier les effets du dispositif à conduction osseuse (BCD) de The Otolith Labs sur le système vestibulaire. Dans le cadre de cet essai, le BCD a été conçu et développé pour réduire les effets de la stimulation externe du système vestibulaire. L'utilisation prévue de l'appareil est destinée aux personnes souffrant de troubles vestibulaires (par ex. Migraine vestibulaire, maladie de Ménière) qui peuvent bénéficier d'un dispositif capable de fournir une réponse normalisante à un signal neuronal vestibulaire anormal.

Pour mieux comprendre les principes de fonctionnement du BCD, nous souhaitons effectuer des tests cliniques standards à l'aide d'un fauteuil rotatif, spécifiquement

1. Test de vitesse de pas (SVT) avec chaise en rotation et vision refusée
2. Test optocinétique (OKT) avec fauteuil immobile et champ visuel en mouvement

Des études publiées ont démontré qu'une réduction des constantes de temps du réflexe vestibulo-oculaire (VOR) lors des tests optocinétiques et des étapes de vitesse est corrélée à une amélioration des symptômes du mal des transports [Cohen et al 2011]. Nous visons à déterminer si le BCD réduit de la même manière la constante de temps du VOR. Il a été démontré qu’une réduction de la constante de temps est fortement corrélée à une constante de temps réduite d’intégration dans le stockage de la vitesse centrale (une constante de temps longue est très fortement corrélée à la sensibilité au mouvement et à la sévérité des épisodes de migraine vestibulaire, voir [King et al. 2019 ; Dai et al. 2003]).

Dans cette étude, le BCD est réglé sur l'un des trois réglages suivants : éteint, faible niveau de puissance, niveau de puissance élevé, pendant que le participant subit un test à 60 °/s (le mouvement du patient pour le test de vitesse de pas ou l'image projetée pour OK T). La même méthodologie et le même équipement de test doivent être utilisés pour tous les participants. Au total, 6 tests de rotation - une rotation dans le sens des aiguilles d'une montre et une rotation dans le sens inverse des aiguilles d'une montre à chacun des trois réglages de puissance, et 6 tests statiques - avec le champ visuel se déplaçant à gauche puis à droite à chacun des trois réglages de puissance, seront effectués et l'ordre de les paramètres de puissance haute/basse seront randomisés sur le deuxième/troisième ensemble de SVT et OKT. L'appareil est réglé à un nouveau niveau de puissance quelques secondes avant de lancer chaque SVT et OKT.

Les mouvements oculaires seront suivis pendant le SVT et l'OKT pour évaluer la décroissance des amplitudes et de la fréquence du nystagmus au fil du temps (généralement environ 15 secondes). Une comparaison sera faite entre les trois conditions de puissance pour évaluer l'effet de la stimulation de la conduction osseuse sur le sens vestibulaire stimulé par la rotation.

Le participant sera invité à faire rapport sur l'échelle de mouvement rapide (FMS) [Keshavarz et Hecht 2011] - une échelle d'évaluation numérique simple et validée de 20 points rapportée verbalement - avant et après chaque séance au fauteuil pour évaluer le niveau momentané de perception du mal des transports. . Le FMS sera rapporté au total 12 fois par participant (tests pré- et post-rotatifs).

Les participants rempliront le questionnaire court sur la sensibilité au mal des transports (MSSQ-SF) [Golding, 2006, Lamb 2015] pour déterminer leurs antécédents de sensibilité aux mouvements provocateurs. Les participants compléteront également l'outil d'évaluation des patients atteints de migraine vestibulaire et l'inventaire des handicaps (VM-PATHI) [Kim, Hum et Sharon 2023] pour évaluer la corrélation entre le changement potentiel des constantes de temps et le gain de VOR avec la gravité perçue de leur migraine vestibulaire.