O efeito da estimulação óssea nas constantes de tempo da cadeira rotativa em pacientes com enxaqueca vestibular (VIBRANT-VM)

Este estudo foi projetado para investigar os efeitos do dispositivo de condução óssea (BCD) do Otolith Labs no sistema vestibular. No contexto deste ensaio, o BCD foi desenhado e desenvolvido para reduzir os efeitos da estimulação externa do sistema vestibular. A eventual utilização prevista do dispositivo é para pessoas com distúrbios vestibulares (por ex. Enxaqueca Vestibular, Doença de Ménière) que podem se beneficiar de um dispositivo que pode fornecer uma resposta normalizadora a um sinal neural vestibular anormal.

Para compreender melhor os princípios de funcionamento do CE, queremos realizar testes clínicos padrão utilizando uma cadeira rotativa, especificamente

1. Teste de velocidade do passo (SVT) com a cadeira girando e visão negada
2. Teste optocinético (OKT) com a cadeira estacionária e campo visual em movimento

Estudos publicados demonstraram que uma redução nas constantes de tempo do reflexo vestíbulo-ocular (VOR) durante os testes optocinéticos e de degrau de velocidade está correlacionada com a melhora dos sintomas de enjôo [Cohen et al 2011]. Nosso objetivo é determinar se o BCD reduz de forma semelhante a constante de tempo VOR. Demonstrou-se que uma redução na constante de tempo está fortemente correlacionada com uma constante de tempo reduzida de integração no armazenamento de velocidade central (uma constante de tempo longa correlaciona-se fortemente com a sensibilidade ao movimento e com a gravidade dos episódios de enxaqueca vestibular, ver [King et al. 2019;

Neste estudo, o BCD é definido em uma das três configurações - desligado, baixo nível de potência, alto nível de potência - enquanto o participante está sendo testado a 60 °/s (movimento do próprio paciente para teste de velocidade do passo ou imagem projetada para OK). A mesma metodologia de teste e equipamento serão utilizados para todos os participantes. No total, serão realizados 6 testes rotacionais - uma rotação no sentido horário e uma rotação no sentido anti-horário em cada uma das três configurações de potência, e 6 testes estáticos - com o campo visual se movendo para a esquerda e depois para a direita em cada uma das três configurações de potência e a ordem de as configurações de alta/baixa potência serão randomizadas para o segundo/terceiro conjunto de SVT e OKT. O dispositivo é ajustado para um novo nível de potência alguns segundos antes de iniciar cada SVT e OKT.

Os movimentos oculares serão rastreados durante a SVT e OKT para avaliar a queda nas amplitudes e frequência do nistagmo ao longo do tempo (normalmente em torno de 15 segundos). Será feita comparação entre as três condições de potência para avaliar o efeito da estimulação da condução óssea no sentido vestibular estimulado pela rotação.

O participante será solicitado a relatar a Escala de Movimento Rápido (FMS) [Keshavarz e Hecht 2011] - uma escala de classificação numérica simples e validada de 20 pontos relatada verbalmente - antes e depois de cada sessão de cadeira para avaliar o nível momentâneo de percepção de enjôo . O FMS será reportado um total de 12 vezes por participante (testes pré e pós-rotativos).

Os participantes preencherão o Formulário Resumido do Questionário de Sensibilidade à Doença de Movimento (MSSQ-SF) [Golding, 2006, Lamb 2015] para determinar seu histórico de sensibilidade a movimentos provocativos. Os participantes também preencherão a ferramenta de avaliação de pacientes com enxaqueca vestibular e o inventário de deficiência (VM-PATHI) [Kim, Hum e Sharon 2023] para avaliar a correlação da mudança potencial nas constantes de tempo e ganho de VOR com a gravidade percebida de sua condição de enxaqueca vestibular.