Wpływ stymulacji przewodzonej przez kości na stałe czasowe fotela obrotowego u pacjentów z migreną przedsionkową (VIBRANT-VM)

Celem tego badania jest zbadanie wpływu urządzenia na przewodnictwo kostne (BCD) firmy Otolith Labs na układ przedsionkowy. W kontekście tego badania BCD został zaprojektowany i opracowany w celu ograniczenia skutków zewnętrznej stymulacji układu przedsionkowego. Ostatecznym przeznaczeniem urządzenia są osoby z zaburzeniami przedsionkowymi (np. migrena przedsionkowa, choroba Meniere’a), którzy mogą odnieść korzyść ze stosowania urządzenia zapewniającego normalizującą odpowiedź na nieprawidłowy przedsionkowy sygnał nerwowy.

Aby lepiej zrozumieć zasady funkcjonowania BCD, chcemy przeprowadzić standardowe badania kliniczne, w szczególności przy użyciu krzesła obrotowego

1. Badanie prędkości krokowej (SVT) z obrotowym krzesłem i brakiem widzenia
2. Badanie optokinetyczne (OKT) przy nieruchomym krześle i ruchomym polu widzenia

Opublikowane badania wykazały, że zmniejszenie stałych czasowych odruchu przedsionkowo-ocznego (VOR) podczas testów optokinetycznych i testów prędkości jest skorelowane z poprawą objawów choroby lokomocyjnej [Cohen i in. 2011]. Naszym celem jest ustalenie, czy BCD w podobny sposób zmniejsza stałą czasową VOR. Wykazano, że zmniejszenie stałej czasowej jest silnie skorelowane ze zmniejszoną stałą czasową całkowania w centralnej pamięci prędkości (długa stała czasowa bardzo silnie koreluje z wrażliwością na ruch i z nasileniem epizodów migreny przedsionkowej, patrz [King i in. 2019; Dai i in. 2003]).

W tym badaniu BCD ustawiono na jedno z trzech ustawień – wyłączony, niski poziom mocy, wysoki poziom mocy – podczas gdy uczestnik przechodzi badanie z szybkością 60°/s (własny ruch pacjenta do badania prędkości kroku lub wyświetlany obraz do badania OKT). W przypadku wszystkich uczestników należy stosować tę samą metodologię testów i sprzęt. Łącznie zostanie przeprowadzonych 6 testów rotacyjnych – jeden obrót w prawo i jeden obrót w lewo dla każdego z trzech ustawień mocy oraz 6 testów statycznych – z polem widzenia poruszającym się w lewo, a następnie w prawo przy każdym z trzech ustawień mocy, a kolejność ustawienia wysokiej/niskiej mocy zostaną losowo wybrane do drugiego/trzeciego zestawu SVT i OKT. Urządzenie jest dostosowywane do nowego poziomu mocy na kilka sekund przed inicjacją każdego SVT i OKT.

Ruchy oczu będą śledzone podczas SVT i OKT w celu oceny zaniku amplitudy i częstotliwości oczopląsu w czasie (zwykle około 15 sekund). Dokonane zostanie porównanie trzech warunków mocy, aby ocenić wpływ stymulacji przewodnictwa kostnego na zmysł przedsionkowy stymulowany przez rotację.

Uczestnik zostanie poproszony o przedstawienie raportu dotyczącego Skali Szybkiego Ruchu (FMS) [Keshavarz i Hecht 2011] – prostej, potwierdzonej 20-punktowej, ustnej skali oceny liczbowej – przed i po każdej sesji przewodniczącego w celu oceny chwilowego poziomu odczuwania choroby lokomocyjnej . FMS zostanie zgłoszony w sumie 12 razy na uczestnika (testy przed i po rotacji).

Uczestnicy wypełnią krótki formularz kwestionariusza wrażliwości na chorobę lokomocyjną (MSSQ-SF) [Golding, 2006, Lamb 2015], aby określić swoją historię wrażliwości na ruch prowokacyjny. Uczestnicy wypełnią także narzędzie do oceny pacjentów z migreną przedsionkową i inwentarz handicapów (VM-PATHI) [Kim, Hum i Sharon 2023], aby ocenić korelację potencjalnej zmiany stałych czasowych i wzmocnienia VOR z postrzeganym ciężkością ich przedsionkowej migreny.