L'effetto della stimolazione condotta dall'osso sulle costanti temporali della sedia rotante nei pazienti con emicrania vestibolare (VIBRANT-VM)

Questo studio è progettato per studiare gli effetti del dispositivo di conduzione ossea (BCD) di The Otolith Labs sul sistema vestibolare. Nell'ambito di questo studio, il BCD è stato progettato e sviluppato per ridurre gli effetti della stimolazione esterna del sistema vestibolare. L’eventuale destinazione d’uso del dispositivo è per persone che soffrono di disturbi vestibolari (es. Emicrania vestibolare, malattia di Meniere) che possono trarre beneficio da un dispositivo in grado di fornire una risposta normalizzante a un segnale neurale vestibolare anomalo.

Per comprendere meglio i principi di funzionamento del BCD, vogliamo condurre test clinici standard utilizzando specificamente una sedia rotante

1. Test della velocità del passo (SVT) con sedia rotante e visione negata
2. Test optocinetico (OKT) con sedia ferma e campo visivo in movimento

Studi pubblicati hanno dimostrato che una riduzione delle costanti temporali del riflesso vestibolo-oculare (VOR) durante i test optocinetici e di velocità è correlata al miglioramento dei sintomi della cinetosi [Cohen et al 2011]. Il nostro obiettivo è determinare se il BCD riduce in modo simile la costante di tempo VOR. È stato dimostrato che una riduzione della costante di tempo è fortemente correlata con una ridotta costante di tempo di integrazione nell’immagazzinamento della velocità centrale (una costante di tempo lunga è fortemente correlata con la sensibilità al movimento e con la gravità degli episodi di emicrania vestibolare, vedere [King et al. 2019; Dai et al. 2003]).

In questo studio, il GAV è impostato su una delle tre impostazioni: spento, livello di potenza basso, livello di potenza alto, mentre il partecipante è sottoposto al test a 60 °/s (movimento del paziente per il test di velocità del passo o immagine proiettata per OKT). Per tutti i partecipanti sarà utilizzata la stessa metodologia e attrezzatura di prova. In totale, verranno condotti 6 test di rotazione - una rotazione in senso orario e una rotazione in senso antiorario in ciascuna delle tre impostazioni di potenza, e 6 test statici - con il campo visivo che si sposta a sinistra e poi a destra in ciascuna delle tre impostazioni di potenza, e l'ordine di le impostazioni di potenza alta/bassa verranno randomizzate al secondo/terzo set di SVT e OKT. Il dispositivo viene regolato su un nuovo livello di potenza pochi secondi prima di avviare ogni SVT e OKT.

I movimenti oculari verranno monitorati durante SVT e OKT per valutare il decadimento delle ampiezze e della frequenza del nistagmo nel tempo (tipicamente circa 15 secondi). Verrà effettuato un confronto tra le tre condizioni di potenza per valutare l'effetto della stimolazione della conduzione ossea sul senso vestibolare stimolato dalla rotazione.

Al partecipante verrà richiesto di riferire sulla Fast Motion Scale (FMS) [Keshavarz e Hecht 2011] - una semplice scala di valutazione numerica convalidata di 20 punti riportata verbalmente - prima e dopo ogni sessione della sedia per valutare il livello momentaneo di percezione della cinetosi . Il FMS verrà riportato un totale di 12 volte per partecipante (test pre e post-rotary).

I partecipanti completeranno il questionario sulla sensibilità alla cinetosi (MSSQ-SF) [Golding, 2006, Lamb 2015] per determinare la loro storia di sensibilità al movimento provocatorio. I partecipanti completeranno inoltre lo strumento di valutazione del paziente con emicrania vestibolare e l'inventario degli handicap (VM-PATHI) [Kim, Hum e Sharon 2023] per valutare la correlazione del potenziale cambiamento nelle costanti di tempo e del guadagno VOR con la gravità percepita della loro condizione di emicrania vestibolare.