El efecto de la estimulación ósea sobre las constantes de tiempo del sillón giratorio en pacientes con migrañas vestibulares (VIBRANT-VM)

Este estudio está diseñado para investigar los efectos del dispositivo de conducción ósea (BCD) de Otolith Labs en el sistema vestibular. En el contexto de este ensayo, el BCD fue diseñado y desarrollado para reducir los efectos de la estimulación externa del sistema vestibular. El uso final previsto del dispositivo es para personas con trastornos vestibulares (p. ej. Migraña vestibular, enfermedad de Meniere) que pueden beneficiarse de un dispositivo que puede proporcionar una respuesta normalizadora a una señal neural vestibular anormal.

Para comprender mejor los principios de funcionamiento del BCD, queremos realizar pruebas clínicas estándar utilizando un sillón giratorio, específicamente

1. Prueba de velocidad de paso (SVT) con la silla en rotación y visión denegada
2. Pruebas optocinéticas (OKT) con el sillón estacionario y el campo visual en movimiento.

Los estudios publicados han demostrado que una reducción en las constantes de tiempo del reflejo vestíbulo-ocular (VOR) durante las pruebas optocinéticas y de pasos de velocidad se correlaciona con una mejora de los síntomas del mareo [Cohen et al 2011]. Nuestro objetivo es determinar si el BCD reduce de manera similar la constante de tiempo VOR. Se ha demostrado que una reducción en la constante de tiempo está fuertemente correlacionada con una constante de tiempo reducida de integración en el almacenamiento de velocidad central (una constante de tiempo prolongada se correlaciona muy fuertemente con la sensibilidad al movimiento y con la gravedad de los episodios de migraña vestibular, ver [King et al. 2019; Dai et al 2003]).

En este estudio, el BCD se configura en una de tres configuraciones: apagado, nivel de potencia bajo, nivel de potencia alto, mientras el participante se somete a la prueba a 60 °/s (el movimiento del propio paciente para la prueba de velocidad de paso o la imagen proyectada para OKT). Se utilizará la misma metodología y equipo de prueba para todos los participantes. En total, se realizarán 6 pruebas de rotación (una rotación en el sentido de las agujas del reloj y una rotación en el sentido contrario a las agujas del reloj en cada una de las tres configuraciones de potencia, y 6 pruebas estáticas) con el campo visual moviéndose hacia la izquierda y luego hacia la derecha en cada una de las tres configuraciones de potencia, y el orden de las configuraciones de potencia alta/baja se asignarán aleatoriamente al segundo/tercer conjunto de SVT y OKT. El dispositivo se ajusta a un nuevo nivel de potencia unos segundos antes de iniciar cada SVT y OKT.

Se rastrearán los movimientos oculares durante la SVT y el OKT para evaluar la disminución de las amplitudes y la frecuencia del nistagmo a lo largo del tiempo (normalmente alrededor de 15 segundos). Se realizará una comparación entre las tres condiciones de potencia para evaluar el efecto de la estimulación de la conducción ósea en el sentido vestibular estimulado por la rotación.

Se le pedirá al participante que informe sobre la Escala de movimiento rápido (FMS) [Keshavarz y Hecht 2011], una escala de calificación numérica simple y validada de 20 puntos informada verbalmente, antes y después de cada sesión de presidente para medir el nivel momentáneo de percepción del mareo. . El FMS se informará un total de 12 veces por participante (pruebas previas y posteriores a la rotación).

Los participantes completarán el formulario breve del Cuestionario de sensibilidad al mareo (MSSQ-SF) [Golding, 2006, Lamb 2015] para determinar su historial de sensibilidad al movimiento provocativo. Los participantes también completarán la herramienta de evaluación de pacientes con migraña vestibular y el inventario de discapacidad (VM-PATHI) [Kim, Hum y Sharon 2023] para evaluar la correlación del cambio potencial en las constantes de tiempo y la ganancia de VOR con la gravedad percibida de su condición de migraña vestibular.