Efficacité et innocuité de la chimioradiothérapie concomitante avec la vinorelbine orale chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules

Critère d'intégration:

1. Âge ≥40 ans.
2. Les patients doivent avoir un cancer du poumon non à petites cellules confirmé histologiquement ou cytologiquement.
3. ECOG PS était de 0 ou 1.
4. Une fonction adéquate des organes et de la moelle osseuse est présente. Le nombre absolu de neutrophiles, le nombre de plaquettes et les critères d'hémoglobine ne doivent pas être remplis après une transfusion sanguine ou un soutien en facteur de croissance dans les 14 jours précédant la randomisation.

Critère d'exclusion:

1. Histoire de la transplantation allogénique d'organes.
2. Maladies auto-immunes ou inflammatoires actives ou déjà documentées (y compris maladie inflammatoire de l'intestin [colite ou maladie de Crohn], diverticulite [autre que la diverticulite], lupus érythémateux disséminé, syndrome de sarcoïdose, syndrome de Wegener [vascularite granulomateuse, maladie de Basedow, polyarthrite rhumatoïde, pituitarite, uvéite). ]).
3. Il existe des maladies sous-jacentes graves non contrôlées, notamment une infection active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une hypertension non contrôlée, une angine instable, une arythmie incontrôlée, une maladie pulmonaire interstitielle active et une maladie gastro-intestinale chronique grave.
4. Antécédents d'une autre tumeur maligne primitive.
5. Antécédents d’immunodéficience primaire active.
6. Les résultats histologiques ont montré un cancer du poumon mixte à petites cellules et un cancer du poumon non à petites cellules.
7. Pour toute toxicité non atténuée pendant la chimioradiothérapie pré-étude. Les patients qui développent une toxicité irréversible et dont on s'attend raisonnablement à ce qu'elle ne s'aggrave pas après le traitement de l'étude (comme une perte auditive) peuvent participer à l'étude après consultation du médecin de l'étude.
8. Patients ayant développé une pneumonie ≥ grade 3 au cours de la chimioradiothérapie à l'étude.
9. A reçu toute autre chimiothérapie, immunothérapie, biothérapie ou hormonothérapie concomitante pour le cancer autre que la thérapie évaluée dans cette étude.