Effekt og sikkerhet ved samtidig kjemoradioterapi med oral vinorelbin hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥40 år gammel.
2. Pasienter må ha histologisk eller cytologisk bekreftet ikke-småcellet lungekreft.
3. ECOG PS var 0 eller 1.
4. Tilstrekkelig organ- og benmargsfunksjon er tilstede. Absolutt nøytrofiltall, antall blodplater og hemoglobinkriterier må ikke oppfylles etter blodtransfusjon eller vekstfaktorstøtte innen 14 dager før randomisering.

Ekskluderingskriterier:

1. Historie om allogen organtransplantasjon.
2. Aktive eller tidligere dokumenterte autoimmune eller inflammatoriske sykdommer (inkludert inflammatorisk tarmsykdom [Kolitt eller Crohns sykdom], divertikulitt [annet enn divertikulitt], systemisk lupus erythematosus, sarkoidose syndrom, Wegener syndrom [granulomatøs vaskulitt, Graves sykdom, leddgikt, upititisveitt, rheumat ]).
3. Det er ukontrollerte alvorlige underliggende sykdommer, inkludert aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ukontrollert hypertensjon, ustabil angina, ukontrollert arytmi, aktiv interstitiell lungesykdom og alvorlig kronisk gastrointestinal sykdom.
4. Historie om en annen primær malignitet.
5. Anamnese med aktiv primær immunsvikt.
6. Histologiske funn viste blandet småcellet lungekreft og ikke-småcellet lungekreft.
7. For enhver ubegrenset toksisitet under pre-studie kjemoradioterapi. Pasienter som utvikler irreversibel toksisitet og som med rimelighet forventes ikke å forverres etter studiebehandling (som hørselstap), kan gå inn i studien etter konsultasjon med studielegen.
8. Pasienter som utviklet ≥ grad 3 lungebetennelse under studien kjemoradioterapi.
9. Mottok annen samtidig kjemoterapi, immunterapi, bioterapi eller hormonbehandling for kreft enn terapien som ble evaluert i denne studien.