Eficácia e segurança da quimioradioterapia concomitante com vinorelbina oral em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas

Critério de inclusão:

1. Idade ≥40 anos.
2. Os pacientes devem ter câncer de pulmão de células não pequenas confirmado histologicamente ou citologicamente.
3. ECOG PS era 0 ou 1.
4. Função adequada dos órgãos e da medula óssea está presente. Contagens absolutas de neutrófilos, contagens de plaquetas e critérios de hemoglobina não devem ser atendidos após transfusão de sangue ou suporte de fator de crescimento nos 14 dias anteriores à randomização.

Critério de exclusão:

1. História de transplante de órgãos alogênicos.
2. Doenças autoimunes ou inflamatórias ativas ou previamente documentadas (incluindo doença inflamatória intestinal [colite ou doença de Crohn], diverticulite [exceto diverticulite], lúpus eritematoso sistêmico, síndrome de sarcoidose, síndrome de Wegener [vasculite granulomatosa, doença de Graves, artrite reumatóide, pituitarite, uveíte ]).
3. Existem doenças subjacentes graves não controladas, incluindo infecção activa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, hipertensão não controlada, angina instável, arritmia não controlada, doença pulmonar intersticial activa e doença gastrointestinal crónica grave.
4. História de outra malignidade primária.
5. História de imunodeficiência primária ativa.
6. Os achados histológicos mostraram câncer de pulmão de células pequenas e câncer de pulmão de células não pequenas.
7. Para qualquer toxicidade absoluta durante a quimiorradioterapia pré-estudo. Pacientes que desenvolvem toxicidade irreversível e é razoavelmente esperado que não piorem após o tratamento do estudo (como perda auditiva) podem entrar no estudo após consulta com o médico do estudo.
8. Pacientes que desenvolveram pneumonia ≥ grau 3 durante a quimiorradioterapia do estudo.
9. Recebeu qualquer outra quimioterapia, imunoterapia, bioterapia ou terapia hormonal concomitante para câncer que não seja a terapia avaliada neste estudo.