Effekt og sikkerhed af samtidig kemoradioterapi med oral vinorelbin hos patienter med ikke-småcellet lungekræft

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥40 år.
2. Patienter skal have histologisk eller cytologisk bekræftet ikke-småcellet lungekræft.
3. ECOG PS var 0 eller 1.
4. Tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion er til stede. Absolutte neutrofiltal, trombocyttal og hæmoglobinkriterier må ikke opfyldes efter blodtransfusion eller vækstfaktorstøtte inden for 14 dage før randomisering.

Ekskluderingskriterier:

1. Historie om allogen organtransplantation.
2. Aktive eller tidligere dokumenterede autoimmune eller inflammatoriske sygdomme (herunder inflammatorisk tarmsygdom [Colitis eller Crohns sygdom], diverticulitis [bortset fra diverticulitis], systemisk lupus erythematosus, sarkoidosesyndrom, Wegener syndrom [granulomatøs vaskulitis, Graves' sygdom, rheumatoid arthritis, upitisuitarveitis ]).
3. Der er ukontrollerede alvorlige underliggende sygdomme, herunder aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ukontrolleret hypertension, ustabil angina, ukontrolleret arytmi, aktiv interstitiel lungesygdom og alvorlig kronisk gastrointestinal sygdom.
4. Historie om en anden primær malignitet.
5. Anamnese med aktiv primær immundefekt.
6. Histologiske fund viste blandet småcellet lungekræft og ikke-småcellet lungekræft.
7. For enhver uformindsket toksicitet under præ-studie kemoradioterapi. Patienter, der udvikler irreversibel toksicitet og med rimelighed forventes ikke at forværres efter undersøgelsesbehandling (såsom høretab), kan deltage i undersøgelsen efter samråd med undersøgelseslægen.
8. Patienter, der udviklede ≥ grad 3 lungebetændelse under studiekemoradioterapi.
9. Modtog enhver anden sideløbende kemoterapi, immunterapi, bioterapi eller hormonbehandling for cancer, bortset fra den behandling, der blev evalueret i denne undersøgelse.