Az orális vinorelbinnel végzett egyidejű kemoradioterápia hatékonysága és biztonságossága nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél

Bevételi kritériumok:

1. Életkor ≥40 év.
2. A betegeknek szövettanilag vagy citológiailag igazolt nem kissejtes tüdőrákban kell lenniük.
3. Az ECOG PS 0 vagy 1 volt.
4. Megfelelő szerv- és csontvelőműködés van jelen. Az abszolút neutrofilszám, thrombocytaszám és hemoglobin kritériumok nem teljesülhetnek vértranszfúzió vagy növekedési faktor támogatás után a randomizálást megelőző 14 napon belül.

Kizárási kritériumok:

1. Allogén szervátültetés története.
2. Aktív vagy korábban dokumentált autoimmun vagy gyulladásos betegségek (beleértve a gyulladásos bélbetegséget [Colitis vagy Crohn-betegség], divertikulitisz [a diverticulitis kivételével], szisztémás lupus erythematosus, szarkoidózis-szindróma, Wegener-szindróma [granulomatosus vasculitis, Graves-kór, rheumatoid arthritis, pituitaritis ]).
3. Vannak kontrollálatlan súlyos alapbetegségek, beleértve az aktív fertőzést, a tünetekkel járó pangásos szívelégtelenséget, az ellenőrizetlen magas vérnyomást, az instabil anginát, az ellenőrizetlen aritmiát, az aktív intersticiális tüdőbetegséget és a súlyos krónikus gyomor-bélrendszeri betegségeket.
4. Egy másik elsődleges rosszindulatú daganat anamnézisében.
5. Aktív primer immunhiány anamnézisében.
6. A szövettani leletek vegyes kissejtes tüdőrákot és nem kissejtes tüdőrákot mutattak.
7. Bármilyen mérsékelt toxicitásra a vizsgálat előtti kemoradioterápia során. Azok a betegek, akiknél irreverzibilis toxicitás alakul ki, és ésszerűen várható, hogy a vizsgálati kezelést követően nem rosszabbodik (például hallásvesztés), a vizsgálati orvossal folytatott konzultációt követően beléphetnek a vizsgálatba.
8. Azok a betegek, akiknél ≥ 3. fokozatú tüdőgyulladás alakult ki a vizsgálati kemoradioterápia során.
9. Bármilyen más egyidejű kemoterápiát, immunterápiát, bioterápiát vagy hormonterápiát kapott a rák kezelésére, kivéve az ebben a vizsgálatban értékelt terápiát.