Efficacia e sicurezza della chemioradioterapia concomitante con vinorelbina orale in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule

Criterio di inclusione:

1. Età ≥40 anni.
2. I pazienti devono avere un carcinoma polmonare non a piccole cellule confermato istologicamente o citologicamente.
3. Il PS ECOG era 0 o 1.
4. È presente un'adeguata funzionalità degli organi e del midollo osseo. La conta assoluta dei neutrofili, la conta piastrinica e i criteri dell'emoglobina non devono essere soddisfatti dopo la trasfusione di sangue o il supporto di fattori di crescita nei 14 giorni precedenti la randomizzazione.

Criteri di esclusione:

1. Storia del trapianto d'organo allogenico.
2. Malattie autoimmuni o infiammatorie attive o precedentemente documentate (compresa la malattia infiammatoria intestinale [colite o morbo di Crohn], diverticolite [diversa dalla diverticolite], lupus eritematoso sistemico, sindrome sarcoidotica, sindrome di Wegener [vasculite granulomatosa, morbo di Graves, artrite reumatoide, pituitarite, uveite ]).
3. Sono presenti gravi malattie sottostanti non controllate, tra cui infezione attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, ipertensione non controllata, angina instabile, aritmia non controllata, malattia polmonare interstiziale attiva e grave malattia gastrointestinale cronica.
4. Storia di un altro tumore maligno primario.
5. Storia di immunodeficienza primaria attiva.
6. I risultati istologici hanno mostrato cancro polmonare misto a piccole cellule e cancro polmonare non a piccole cellule.
7. Per qualsiasi tossicità assoluta durante la chemioradioterapia pre-studio. I pazienti che sviluppano una tossicità irreversibile e che si prevede ragionevolmente non peggiori dopo il trattamento in studio (come la perdita dell'udito) possono entrare nello studio previa consultazione con il medico dello studio.
8. Pazienti che hanno sviluppato polmonite di grado ≥ 3 durante la chemioradioterapia in studio.
9. Ha ricevuto qualsiasi altra chemioterapia, immunoterapia, bioterapia o terapia ormonale concomitante per il cancro diversa dalla terapia valutata in questo studio.