Eficacia y seguridad de la quimiorradioterapia concurrente con vinorelbina oral en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥40 años.
2. Los pacientes deben tener cáncer de pulmón de células no pequeñas confirmado histológicamente o citológicamente.
3. ECOG PS fue 0 o 1.
4. Hay una función adecuada de órganos y médula ósea. No se deben cumplir los recuentos absolutos de neutrófilos, plaquetas y criterios de hemoglobina después de una transfusión de sangre o soporte de factor de crecimiento dentro de los 14 días anteriores a la aleatorización.

Criterio de exclusión:

1. Historia del alotrasplante de órganos.
2. Enfermedades autoinmunitarias o inflamatorias activas o previamente documentadas (incluida la enfermedad inflamatoria intestinal [colitis o enfermedad de Crohn], diverticulitis [distinta de la diverticulitis], lupus eritematoso sistémico, síndrome de sarcoidosis, síndrome de Wegener [vasculitis granulomatosa, enfermedad de Graves, artritis reumatoide, pituitaritis, uveítis). ]).
3. Hay enfermedades subyacentes graves no controladas, que incluyen infección activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, hipertensión no controlada, angina inestable, arritmia no controlada, enfermedad pulmonar intersticial activa y enfermedad gastrointestinal crónica grave.
4. Historia de otra neoplasia maligna primaria.
5. Historia de inmunodeficiencia primaria activa.
6. Los hallazgos histológicos mostraron cáncer de pulmón de células pequeñas y cáncer de pulmón de células no pequeñas mixto.
7. Para cualquier toxicidad absoluta durante la quimiorradioterapia previa al estudio. Los pacientes que desarrollen toxicidad irreversible y que se espera razonablemente que no empeore después del tratamiento del estudio (como la pérdida de audición) pueden ingresar al estudio después de consultar con el médico del estudio.
8. Pacientes que desarrollaron neumonía ≥ grado 3 durante la quimiorradioterapia del estudio.
9. Recibió cualquier otra quimioterapia, inmunoterapia, bioterapia o terapia hormonal concurrente para el cáncer distinta de la terapia evaluada en este estudio.