Werkzaamheid en veiligheid van gelijktijdige chemoradiotherapie met orale vinorelbine bij patiënten met niet-kleincellige longkanker

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥40 jaar oud.
2. Patiënten moeten histologisch of cytologisch bevestigde niet-kleincellige longkanker hebben.
3. ECOG PS was 0 of 1.
4. Er is sprake van een adequate orgaan- en beenmergfunctie. Er mag niet worden voldaan aan de absolute aantallen neutrofielen, bloedplaatjes en hemoglobinecriteria na bloedtransfusie of ondersteuning met groeifactoren binnen 14 dagen vóór randomisatie.

Uitsluitingscriteria:

1. Geschiedenis van allogene orgaantransplantatie.
2. Actieve of eerder gedocumenteerde auto-immuunziekten of ontstekingsziekten (waaronder inflammatoire darmziekte [Colitis of de ziekte van Crohn], diverticulitis [anders dan diverticulitis], systemische lupus erythematosus, sarcoïdosesyndroom, Wegener-syndroom [granulomateuze vasculitis, de ziekte van Graves, reumatoïde artritis, hypofyse, uveïtis ]).
3. Er bestaan ​​ongecontroleerde ernstige onderliggende ziekten, waaronder actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, ongecontroleerde hypertensie, onstabiele angina, ongecontroleerde aritmie, actieve interstitiële longziekte en ernstige chronische gastro-intestinale aandoeningen.
4. Geschiedenis van een andere primaire maligniteit.
5. Geschiedenis van actieve primaire immuundeficiëntie.
6. Histologische bevindingen toonden gemengde kleincellige longkanker en niet-kleincellige longkanker aan.
7. Voor elke regelrechte toxiciteit tijdens chemoradiotherapie voorafgaand aan het onderzoek. Patiënten bij wie onomkeerbare toxiciteit ontstaat en waarvan redelijkerwijs mag worden verwacht dat zij na de onderzoeksbehandeling niet zullen verslechteren (zoals gehoorverlies), mogen deelnemen aan het onderzoek na overleg met de onderzoeksarts.
8. Patiënten die tijdens de chemoradiotherapie in het onderzoek een pneumonie van ≥ graad 3 ontwikkelden.
9. Een andere gelijktijdige chemotherapie, immunotherapie, biotherapie of hormonale therapie voor kanker heeft ontvangen dan de therapie die in dit onderzoek is geëvalueerd.