Administration de liquides dans l'acidocétose (BOIRE) (DRINK)

Seule une solution saline isotonique sera utilisée pour la réanimation liquidienne dans les premières 48 heures de traitement, selon le protocole des directives anglaises :

• Pendant la première heure de traitement :

  • En cas d'hypotension artérielle systolique (SAP
  • En l'absence d'hypotension artérielle systolique (PAS>90mmHg) : administration de 1L sur 1 heure.

• Entre 60 minutes et 8 heures de soin :

  • 1L sur 2 heures, à répéter une fois, puis 1L sur 4 heures
  • Ajuster la réanimation liquidienne en fonction de la tolérance clinique

• Après les 8 premières heures :

  • 1L sur 4h puis 1L sur 6h
  • Réévaluation clinique selon les normes de soins dans les centres participants

Seul Ringer Lactate sera utilisé pour la réanimation liquidienne dans les premières 48 heures de traitement, selon le protocole des directives anglaises :

• Pendant la première heure de traitement :

  • En cas d'hypotension artérielle systolique (SAP
  • En l'absence d'hypotension artérielle systolique (PAS>90mmHg) : administration de 1L sur 1 heure.

• Entre 60 minutes et 8 heures de soin :

  • 1L sur 2 heures, à répéter une fois, puis 1L sur 4 heures
  • Ajuster la réanimation liquidienne en fonction de la tolérance clinique

• Après les 8 premières heures :

  • 1L sur 4h puis 1L sur 6h
  • Réévaluation clinique selon les normes de soins dans les centres participants

Comparez la réanimation liquidienne avec Ringer Lactate à une solution saline isotonique sur la résolution de l'acidocétose diabétique 24 heures après l'admission à l'unité de soins intensifs (USI) chez les patients atteints d'acidocétose diabétique sévère.

Résolution de l'acidocétose permettant la sortie de l'USI, définie comme la proportion de patients présentant les trois critères suivants 24 heures après l'admission en USI :

1. glycémie ou capillaire < 11 mmol/L
2. cétonémie ou cétonurie indétectable
3. pH veineux ou artériel > 7,35 ou bicarbonate veineux ou artériel > 20 mmol/L

Comparez la réanimation liquidienne avec le Ringer Lactate et une solution saline isotonique sur la vitesse de résolution des troubles métaboliques chez les patients admis en soins intensifs pour acidocétose diabétique sévère.

Proportion de patients et nombre d'heures (« heures sans résolution ») dans les 48 heures suivant l'admission en réanimation avec les trois critères suivants :

1. glycémie ou capillaire < 11 mmol/L
2. cétonémie ou cétonurie indétectable
3. pH veineux ou artériel > 7,35 ou bicarbonate veineux ou artériel > 20 mmol/L

Comparez la réanimation liquidienne avec le Ringer Lactate et une solution saline isotonique sur la vitesse de résolution des troubles métaboliques chez les patients admis en soins intensifs pour acidocétose diabétique sévère.

Délai (en heures) depuis l'admission en USI pour obtenir l'un des trois critères suivants :

1. glycémie capillaire ou sanguine < 11 mmol/L pendant au moins 4 heures consécutives
2. cétonémie ou cétonurie indétectable
3. pH veineux ou artériel > 7,35 ou bicarbonate veineux ou artériel > 20 mmol/L

Évaluer la tolérance métabolique du Ringer Lactate par rapport à la solution saline isotonique chez les patients admis en soins intensifs pour acidocétose diabétique sévère.

Apparition de troubles métaboliques graves lors d'un séjour en réanimation, définis comme :

1. Kalémie < 3 mmol/L
2. Natrémie > 145 mmol/L
3. Chlorémie > 110 mmol/L
4. Phosphorémie < 0,70 mmol/L
5. Glycémie < 3,8 mmol/L (c'est-à-dire 0,80g/L)
6. Cétonémie/cétonurie persistante 24 heures après l'admission en réanimation 2. Nature et volume (en litres) du liquide administré avant inclusion et pendant la période d'étude dans chaque groupe 3. Conformité au protocole (exprimée en % du volume administré dans chaque groupe)

Évaluer l'impact du Ringer lactate par rapport à une solution saline isotonique sur les complications rénales, neurologiques et cardiaques pendant le séjour en soins intensifs et les résultats des patients admis en soins intensifs pour acidocétose diabétique sévère.

Survenance d'événements indésirables pendant le séjour en réanimation, définis comme :

1. Troubles neurologiques (score de Glasgow)
2. Insuffisance rénale aiguë (classification KDIGO)
3. Troubles cardiaques (troubles du rythme supraventriculaire et ventriculaire, syndrome coronarien aigu) 2. Durée du séjour en réanimation et à l'hôpital 3. Mortalité en réanimation et mortalité au 28e jour

Évaluer l'impact du Ringer lactate par rapport à une solution saline isotonique sur les complications cardiaques pendant le séjour en soins intensifs et les résultats des patients admis en soins intensifs pour acidocétose diabétique sévère.

Survenance d'événements indésirables pendant le séjour en réanimation, définis comme :

• Troubles cardiaques (troubles du rythme supraventriculaire et ventriculaire, syndrome coronarien aigu)
• Durée du séjour en soins intensifs et à l'hôpital
• Mortalité en soins intensifs et mortalité au jour 28

Évaluer l'impact du Ringer lactate par rapport à une solution saline isotonique sur les complications rénales, pendant le séjour en soins intensifs et les résultats des patients admis en soins intensifs pour acidocétose diabétique sévère.

Mesurez l'insuffisance rénale aiguë avec la classification KDIGO.

Le système de classification Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) stratifie les lésions rénales aiguës (AKI) en niveaux de gravité, déterminés par les modifications de la créatinine sérique (SCr) / la clairance estimée de la créatinine (eCCl), ainsi que par les modifications du débit urinaire. Les strates de gravité de l'AKI peuvent être atteintes en répondant aux critères de modifications du SCr/eCCl ou des modifications du débit urinaire. Il existe trois niveaux de gravité, le niveau 1 étant le moins grave et le niveau 3 le plus grave.

Pas de date limite pour l'étude

Évaluer l'impact du Ringer lactate par rapport à une solution saline isotonique sur les complications neurologiques pendant le séjour en soins intensifs et les résultats des patients admis en soins intensifs pour acidocétose diabétique sévère.

Mesurez les troubles neurologiques avec le score de Glasgow. L'échelle de Glasgow (GCS) est utilisée pour décrire objectivement l'étendue des troubles de la conscience chez tous les types de patients. L'échelle évalue les patients sur trois aspects de la réactivité : l'ouverture des yeux, les réponses motrices et les réponses verbales. Il varie de 3 (coma) à 15 (pas de troubles de la conscience). Pas de date limite pour l'étude.