Flüssigkeitsgabe bei Ketoazidose (DRINK) (DRINK)

Gemäß dem Protokoll der englischen Richtlinien wird in den ersten 48 Stunden der Behandlung ausschließlich isotonische Kochsalzlösung zur Flüssigkeitsreanimation verwendet:

• Während der ersten Behandlungsstunde:

  • Bei systolischer arterieller Hypotonie (SAP
  • In Abwesenheit einer systolischen arteriellen Hypotonie (SAP>90 mmHg): Verabreichung von 1 l über 1 Stunde.

• Zwischen 60 Minuten und 8 Stunden Behandlung:

  • 1 l über 2 Stunden, einmal wiederholen, dann 1 l über 4 Stunden
  • Passen Sie die Flüssigkeitsreanimation entsprechend der klinischen Verträglichkeit an

• Nach den ersten 8 Stunden:

  • 1L über 4 Stunden, dann 1L über 6 Stunden
  • Klinische Neubewertung entsprechend dem Pflegestandard in den teilnehmenden Zentren

Gemäß dem Protokoll der englischen Richtlinien wird in den ersten 48 Stunden der Behandlung nur Ringer-Laktat zur Flüssigkeitsreanimation verwendet:

• Während der ersten Behandlungsstunde:

  • Bei systolischer arterieller Hypotonie (SAP
  • In Abwesenheit einer systolischen arteriellen Hypotonie (SAP>90 mmHg): Verabreichung von 1 l über 1 Stunde.

• Zwischen 60 Minuten und 8 Stunden Behandlung:

  • 1 l über 2 Stunden, einmal wiederholen, dann 1 l über 4 Stunden
  • Passen Sie die Flüssigkeitsreanimation entsprechend der klinischen Verträglichkeit an

• Nach den ersten 8 Stunden:

  • 1L über 4 Stunden, dann 1L über 6 Stunden
  • Klinische Neubewertung entsprechend dem Pflegestandard in den teilnehmenden Zentren

Vergleichen Sie die Flüssigkeitsreanimation mit Ringer-Laktat mit isotonischer Kochsalzlösung hinsichtlich der Auflösung der diabetischen Ketoazidose 24 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation (ICU) bei Patienten mit schwerer diabetischer Ketoazidose.

Auflösung der Ketoazidose, die eine Entlassung aus der Intensivstation ermöglicht, definiert als der Anteil der Patienten mit den folgenden drei Kriterien 24 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation:

1. Kapillar- oder Blutzucker < 11 mmol/L
2. nicht nachweisbare Ketonämie oder Ketonurie
3. venöser oder arterieller pH-Wert > 7,35 oder venöser oder arterieller Bikarbonatwert > 20 mmol/L

Vergleichen Sie die Flüssigkeitsreanimation mit Ringer-Laktat und isotonischer Kochsalzlösung hinsichtlich der Geschwindigkeit der Auflösung von Stoffwechselstörungen bei Patienten, die wegen schwerer diabetischer Ketoazidose auf die Intensivstation eingeliefert werden.

Anteil der Patienten und Anzahl der Stunden („Resolution Free Hours“) innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation mit den folgenden drei Kriterien:

1. Kapillar- oder Blutzucker < 11 mmol/L
2. nicht nachweisbare Ketonämie oder Ketonurie
3. venöser oder arterieller pH-Wert > 7,35 oder venöser oder arterieller Bikarbonatwert > 20 mmol/L

Vergleichen Sie die Flüssigkeitsreanimation mit Ringer-Laktat und isotonischer Kochsalzlösung hinsichtlich der Geschwindigkeit der Auflösung von Stoffwechselstörungen bei Patienten, die wegen schwerer diabetischer Ketoazidose auf die Intensivstation eingeliefert werden.

Zeit (in Stunden) ab Aufnahme auf die Intensivstation, um eines der folgenden drei Kriterien zu erfüllen:

1. Kapillar- oder Blutzucker < 11 mmol/L für mindestens 4 aufeinanderfolgende Stunden
2. nicht nachweisbare Ketonämie oder Ketonurie
3. venöser oder arterieller pH-Wert > 7,35 oder venöser oder arterieller Bikarbonatwert > 20 mmol/L

Bewerten Sie die metabolische Toleranz von Ringer-Laktat im Vergleich zu isotonischer Kochsalzlösung bei Patienten, die wegen schwerer diabetischer Ketoazidose auf die Intensivstation eingeliefert werden.

Auftreten schwerwiegender Stoffwechselstörungen während des Aufenthalts auf der Intensivstation, definiert als:

1. Kalämie < 3 mmol/L
2. Natriumämie > 145 mmol/L
3. Chlorämie > 110 mmol/L
4. Phosphorämie < 0,70 mmol/L
5. Blutzucker < 3,8 mmol/L (d. h. 0,80 g/L)
6. Anhaltende Ketonämie/Ketonurie 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation 2. Art und Volumen (in Litern) der vor der Aufnahme und während des Studienzeitraums in jeder Gruppe verabreichten Flüssigkeit 3. Einhaltung des Protokolls (ausgedrückt als % des in jeder Gruppe verabreichten Volumens)

Um die Auswirkung von Ringer-Laktat im Vergleich zu isotonischer Kochsalzlösung auf renale, neurologische und kardiale Komplikationen während des Aufenthalts auf der Intensivstation und auf die Ergebnisse von Patienten zu bewerten, die wegen schwerer diabetischer Ketoazidose auf die Intensivstation eingeliefert wurden.

Auftreten unerwünschter Ereignisse während des Aufenthalts auf der Intensivstation, definiert als:

1. Neurologische Störungen (Glasgow-Score)
2. Akutes Nierenversagen (KDIGO-Klassifikation)
3. Herzerkrankungen (supraventrikuläre und ventrikuläre Rhythmusstörungen, akutes Koronarsyndrom) 2. Verweildauer auf der Intensivstation und im Krankenhaus 3. Sterblichkeit auf der Intensivstation und Sterblichkeit am Tag 28

Um die Auswirkung von Ringer-Laktat im Vergleich zu isotonischer Kochsalzlösung auf Herzkomplikationen während des Aufenthalts auf der Intensivstation und auf die Ergebnisse von Patienten zu bewerten, die wegen schwerer diabetischer Ketoazidose auf die Intensivstation eingeliefert wurden.

Auftreten unerwünschter Ereignisse während des Aufenthalts auf der Intensivstation, definiert als:

• Herzerkrankungen (supraventrikuläre und ventrikuläre Rhythmusstörungen, akutes Koronarsyndrom)
• Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und im Krankenhaus
• Sterblichkeit auf der Intensivstation und Sterblichkeit am 28. Tag

Um die Auswirkung von Ringer-Laktat im Vergleich zu isotonischer Kochsalzlösung auf die Nierenfunktion, Komplikationen während des Aufenthalts auf der Intensivstation und die Ergebnisse von Patienten zu bewerten, die wegen schwerer diabetischer Ketoazidose auf die Intensivstation eingeliefert wurden.

Messen Sie akutes Nierenversagen mit der KDIGO-Klassifizierung.

Das Klassifizierungssystem Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) unterteilt die akute Nierenschädigung (AKI) in Schweregrade, die durch Veränderungen des Serumkreatinins (SCr)/der geschätzten Kreatinin-Clearance (eCCl) sowie Veränderungen der Urinausscheidung bestimmt werden. Die Schweregrade des AKI können durch die Erfüllung der Kriterien für Veränderungen des SCr/eCCl oder Veränderungen der Urinausscheidung erreicht werden. Es gibt drei Schweregrade, wobei Stufe 1 der geringste Schweregrad und Stufe 3 der schwerwiegendste ist.

Keine Frist für die Studie

Bewertung der Auswirkung von Ringer-Laktat im Vergleich zu isotonischer Kochsalzlösung auf neurologische Komplikationen während des Aufenthalts auf der Intensivstation und Ergebnisse von Patienten, die wegen schwerer diabetischer Ketoazidose auf die Intensivstation eingeliefert wurden.

Messen Sie neurologische Störungen mit dem Glasgow-Score. Die Glasgow Coma Scale (GCS) wird verwendet, um das Ausmaß der Bewusstseinsstörung bei allen Arten von Patienten objektiv zu beschreiben. Die Skala bewertet Patienten nach drei Aspekten der Reaktivität: Augenöffnung, motorische Reaktionen und verbale Reaktionen. Sie reicht von 3 (Koma) bis 15 (keine Bewusstseinsstörung). Keine Frist für die Studie.