Podawanie płynów w kwasicy ketonowej (NAPÓJ) (DRINK)

Do resuscytacji płynowej w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia będzie stosowany wyłącznie izotoniczny roztwór soli fizjologicznej, zgodnie z protokołem angielskich wytycznych:

• W ciągu pierwszej godziny zabiegu:

  • W przypadku skurczowego niedociśnienia tętniczego (SAP
  • W przypadku braku skurczowego niedociśnienia tętniczego (SAP>90mmHg): podanie 1L w ciągu 1 godziny.

• Od 60 minut do 8 godzin leczenia:

  • 1 l przez 2 godziny, powtórz raz, następnie 1 l przez 4 godziny
  • Dostosuj resuscytację płynową zgodnie z tolerancją kliniczną

• Po pierwszych 8 godzinach:

  • 1L przez 4h, następnie 1L przez 6h
  • Ponowna ocena kliniczna zgodnie ze standardem opieki w uczestniczących ośrodkach

W ciągu pierwszych 48 godzin leczenia do resuscytacji płynowej będzie stosowany wyłącznie produkt Ringer Lactate, zgodnie z protokołem angielskich wytycznych:

• W ciągu pierwszej godziny zabiegu:

  • W przypadku skurczowego niedociśnienia tętniczego (SAP
  • W przypadku braku skurczowego niedociśnienia tętniczego (SAP>90mmHg): podanie 1L w ciągu 1 godziny.

• Od 60 minut do 8 godzin leczenia:

  • 1 l przez 2 godziny, powtórz raz, następnie 1 l przez 4 godziny
  • Dostosuj resuscytację płynową zgodnie z tolerancją kliniczną

• Po pierwszych 8 godzinach:

  • 1L przez 4h, następnie 1L przez 6h
  • Ponowna ocena kliniczna zgodnie ze standardem opieki w uczestniczących ośrodkach

Porównanie resuscytacji płynowej za pomocą mleczanu Ringera z izotonicznym roztworem soli fizjologicznej pod kątem ustępowania cukrzycowej kwasicy ketonowej po 24 godzinach od przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM) u pacjentów z ciężką cukrzycową kwasicą ketonową.

Ustąpienie kwasicy ketonowej umożliwiającej wypis z OIT, definiowane jako odsetek pacjentów spełniających trzy poniższe kryteria w ciągu 24 godzin od przyjęcia na OIOM:

1. poziom glukozy w naczyniach włosowatych lub we krwi < 11 mmol/l
2. niewykrywalna ketonemia lub ketonuria
3. pH żylne lub tętnicze > 7,35 lub wodorowęglany żylne lub tętnicze > 20 mmol/L

Porównanie resuscytacji płynowej z zastosowaniem mleczanu Ringera i izotonicznego roztworu soli fizjologicznej na szybkość ustąpienia zaburzeń metabolicznych u pacjentów przyjętych na OIOM z powodu ciężkiej cukrzycowej kwasicy ketonowej.

Odsetek pacjentów i liczba godzin („godziny wolne od rozwiązania”) w ciągu 48 godzin od przyjęcia na oddział intensywnej terapii przy spełnieniu trzech następujących kryteriów:

1. poziom glukozy w naczyniach włosowatych lub we krwi < 11 mmol/l
2. niewykrywalna ketonemia lub ketonuria
3. pH żylne lub tętnicze > 7,35 lub wodorowęglany żylne lub tętnicze > 20 mmol/L

Porównanie resuscytacji płynowej z zastosowaniem mleczanu Ringera i izotonicznego roztworu soli fizjologicznej na szybkość ustąpienia zaburzeń metabolicznych u pacjentów przyjętych na OIOM z powodu ciężkiej cukrzycowej kwasicy ketonowej.

Czas (w godzinach) od przyjęcia na OIT do spełnienia jednego z trzech kryteriów:

1. stężenie glukozy w naczyniach włosowatych lub we krwi < 11 mmol/l przez co najmniej 4 kolejne godziny
2. niewykrywalna ketonemia lub ketonuria
3. pH żylne lub tętnicze > 7,35 lub wodorowęglany żylne lub tętnicze > 20 mmol/L

Ocena tolerancji metabolicznej mleczanu Ringera w porównaniu z izotonicznym roztworem soli fizjologicznej u pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii z powodu ciężkiej cukrzycowej kwasicy ketonowej.

Wystąpienie w czasie pobytu na OIT poważnych zaburzeń metabolicznych, definiowanych jako:

1. Kalemia < 3 mmol/l
2. Natremia > 145 mmol/l
3. Chloremia > 110 mmol/l
4. Fosforemia < 0,70 mmol/l
5. Poziom glukozy we krwi < 3,8 mmol/l (tj. 0,80 g/l)
6. Utrzymująca się ketonemia/ketonuria 24 godziny po przyjęciu na OIOM 2. Rodzaj i objętość (w litrach) płynów podanych przed włączeniem i w trakcie okresu badania w każdej grupie 3. Zgodność z protokołem (wyrażona jako % objętości podanej w każdej grupie)

Ocena wpływu mleczanu Ringera w porównaniu z izotonicznym roztworem soli fizjologicznej na powikłania nerkowe, neurologiczne i kardiologiczne podczas pobytu na OIT oraz wyniki leczenia pacjentów przyjętych na OIOM z powodu ciężkiej cukrzycowej kwasicy ketonowej.

Wystąpienie zdarzeń niepożądanych podczas pobytu na OIOM-ie, zdefiniowanych jako:

1. Zaburzenia neurologiczne (punktacja Glasgow)
2. Ostra niewydolność nerek (klasyfikacja KDIGO)
3. Choroby serca (zaburzenia rytmu nadkomorowego i komorowego, ostry zespół wieńcowy) 2. OIT i długość pobytu w szpitalu 3. Śmiertelność na OIT i śmiertelność w dniu 28

Ocena wpływu mleczanu Ringera w porównaniu z izotonicznym roztworem soli fizjologicznej na powikłania kardiologiczne podczas pobytu na OIOM-ie oraz wyniki leczenia pacjentów przyjętych na OIOM z powodu ciężkiej cukrzycowej kwasicy ketonowej.

Wystąpienie zdarzeń niepożądanych podczas pobytu na OIOM-ie, zdefiniowanych jako:

• Choroby serca (zaburzenia rytmu nadkomorowego i komorowego, ostry zespół wieńcowy)
• OIOM i długość pobytu w szpitalu
• Śmiertelność na OIT i śmiertelność w dniu 28

Ocena wpływu mleczanu Ringera w porównaniu z izotonicznym solą fizjologiczną na nerki, powikłania podczas pobytu na OIOM-ie oraz wyniki leczenia pacjentów przyjętych na OIOM z powodu ciężkiej cukrzycowej kwasicy ketonowej.

Zmierz ostrą niewydolność nerek za pomocą klasyfikacji KDIGO.

System klasyfikacji choroby nerek: poprawa globalnych wyników (KDIGO) dzieli ostre uszkodzenie nerek (AKI) na poziomy ciężkości, określone na podstawie zmian w stężeniu kreatyniny w surowicy (SCr) / szacunkowym klirensie kreatyniny (eCCl), a także zmian w wydalaniu moczu. Warstwy ciężkości AKI można osiągnąć spełniając kryteria zmian SCr/eCCl lub zmian w wydalaniu moczu. Istnieją trzy poziomy dotkliwości, przy czym poziom 1 jest najmniej dotkliwy, a poziom 3 najpoważniejszy.

Brak przerwy w badaniu

Ocena wpływu mleczanu Ringera w porównaniu z izotonicznym solą fizjologiczną na powikłania neurologiczne podczas pobytu na OIOM-ie oraz wyniki leczenia pacjentów przyjętych na OIOM z powodu ciężkiej cukrzycowej kwasicy ketonowej.

Zmierz zaburzenia neurologiczne za pomocą wyniku Glasgow. Skala Glasgow (GCS) służy do obiektywnego opisu stopnia zaburzeń świadomości u wszystkich typów pacjentów. Skala ocenia pacjentów na podstawie trzech aspektów reaktywności: otwierania oczu, reakcji motorycznych i reakcji werbalnych. Waha się od 3 (śpiączka) do 15 (brak zaburzeń świadomości). Brak przerwy w badaniu.