Administración de líquidos en cetoacidosis (BEBIDA) (DRINK)

Sólo se utilizará solución salina isotónica para la reanimación con líquidos en las primeras 48 horas de tratamiento, según el protocolo de las guías inglesas:

• Durante la primera hora de tratamiento:

  • En caso de hipotensión arterial sistólica (PAS
  • En ausencia de hipotensión arterial sistólica (PAS>90mmHg): administración de 1L en 1 hora.

• Entre 60 minutos y 8 horas de tratamiento:

  • 1 litro durante 2 horas, repetir una vez, luego 1 litro durante 4 horas
  • Ajustar la reanimación con líquidos según la tolerancia clínica.

• Después de las primeras 8 horas:

  • 1 litro en 4 horas y luego 1 litro en 6 horas.
  • Reevaluación clínica según estándar de atención en los centros participantes

Ringer Lactate únicamente se utilizará para la reanimación con líquidos en las primeras 48 horas de tratamiento, según el protocolo de las guías inglesas:

• Durante la primera hora de tratamiento:

  • En caso de hipotensión arterial sistólica (PAS
  • En ausencia de hipotensión arterial sistólica (PAS>90mmHg): administración de 1L en 1 hora.

• Entre 60 minutos y 8 horas de tratamiento:

  • 1 litro durante 2 horas, repetir una vez, luego 1 litro durante 4 horas
  • Ajustar la reanimación con líquidos según la tolerancia clínica.

• Después de las primeras 8 horas:

  • 1 litro en 4 horas y luego 1 litro en 6 horas.
  • Reevaluación clínica según estándar de atención en los centros participantes

Compare la reanimación con líquidos con Ringer Lactato con solución salina isotónica en la resolución de la cetoacidosis diabética a las 24 horas desde el ingreso a la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) en pacientes con cetoacidosis diabética grave.

Resolución de la cetoacidosis que permite el alta de la UCI, definida como la proporción de pacientes con los siguientes tres criterios a las 24 horas del ingreso a la UCI:

1. glucosa capilar o en sangre < 11 mmol/l
2. cetonemia o cetonuria indetectable
3. pH venoso o arterial > 7,35 o bicarbonato venoso o arterial > 20 mmol/L

Compare la reanimación con líquidos con Ringer Lactato y solución salina isotónica en la velocidad de resolución de los trastornos metabólicos en pacientes ingresados ​​en la UCI por cetoacidosis diabética grave.

Proporción de pacientes y número de horas ("Horas libres de resolución") dentro de las 48 horas posteriores al ingreso en UCI con los siguientes tres criterios:

1. glucosa capilar o en sangre < 11 mmol/l
2. cetonemia o cetonuria indetectable
3. pH venoso o arterial > 7,35 o bicarbonato venoso o arterial > 20 mmol/L

Compare la reanimación con líquidos con Ringer Lactato y solución salina isotónica en la velocidad de resolución de los trastornos metabólicos en pacientes ingresados ​​en la UCI por cetoacidosis diabética grave.

Tiempo (en horas) desde el ingreso a la UCI para obtener uno de los tres criterios siguientes:

1. glucosa capilar o en sangre < 11 mmol/l durante al menos 4 horas consecutivas
2. cetonemia o cetonuria indetectable
3. pH venoso o arterial > 7,35 o bicarbonato venoso o arterial > 20 mmol/L

Evaluar la tolerancia metabólica del Ringer Lactato en comparación con la solución salina isotónica en pacientes ingresados ​​en UCI por cetoacidosis diabética grave.

Aparición de trastornos metabólicos graves durante la estancia en la UCI, definidos como:

1. Calemia < 3 mmol/L
2. Natremia > 145 mmol/L
3. Cloremia > 110 mmol/L
4. Fosforemia < 0,70 mmol/L
5. Glucosa en sangre < 3,8 mmol/L (es decir, 0,80g/L)
6. Cetonemia/cetonuria persistente 24 horas después del ingreso a la UCI 2. Naturaleza y volumen (en litros) del líquido administrado antes de la inclusión y durante el período de estudio en cada grupo 3. Cumplimiento del protocolo (expresado como % del volumen administrado en cada grupo)

Evaluar el impacto del lactato de Ringer en comparación con la solución salina isotónica sobre las complicaciones renales, neurológicas y cardíacas durante la estancia en la UCI y los resultados de los pacientes ingresados ​​en la UCI por cetoacidosis diabética grave.

Aparición de eventos adversos durante la estancia en la UCI, definidos como:

1. Trastornos neurológicos (puntuación de Glasgow)
2. Insuficiencia renal aguda (clasificación KDIGO)
3. Trastornos cardíacos (trastornos del ritmo supraventricular y ventricular, síndrome coronario agudo) 2. Duración de la estancia en la UCI y en el hospital 3. Mortalidad en la UCI y mortalidad al día 28

Evaluar el impacto del lactato de Ringer en comparación con la solución salina isotónica sobre las complicaciones cardíacas durante la estancia en la UCI y los resultados de los pacientes ingresados ​​en la UCI por cetoacidosis diabética grave.

Aparición de eventos adversos durante la estancia en la UCI, definidos como:

• Trastornos cardíacos (trastornos del ritmo supraventricular y ventricular, síndrome coronario agudo)
• Duración de la estancia en UCI y hospital
• Mortalidad en la UCI y mortalidad del día 28

Evaluar el impacto del lactato de Ringer en comparación con la solución salina isotónica en las complicaciones renales, durante la estancia en la UCI y los resultados de los pacientes ingresados ​​en la UCI por cetoacidosis diabética grave.

Mida la insuficiencia renal aguda con la clasificación KDIGO.

El sistema de clasificación Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) estratifica la lesión renal aguda (IRA) en niveles de gravedad, determinados por los cambios en la creatinina sérica (SCr)/aclaramiento de creatinina estimado (eCCl), así como los cambios en la producción de orina. Los estratos de gravedad de la IRA se pueden alcanzar cumpliendo los criterios de cambios en SCr/eCCl o cambios en la producción de orina. Hay tres niveles de gravedad, siendo el nivel 1 el menos grave y el nivel 3 el más grave.

No hay corte para el estudio.

Evaluar el impacto del lactato de Ringer en comparación con la solución salina isotónica sobre las complicaciones neurológicas durante la estancia en la UCI y los resultados de los pacientes ingresados ​​en la UCI por cetoacidosis diabética grave.

Mida los trastornos neurológicos con la puntuación de Glasgow. La escala de coma de Glasgow (GCS) se utiliza para describir objetivamente el grado de alteración de la conciencia en todo tipo de pacientes. La escala califica a los pacientes según tres aspectos de la reactividad: apertura de los ojos, respuestas motoras y respuestas verbales. Varía de 3 (coma) a 15 (sin alteración de la conciencia). No hay corte para el estudio.