Vloeistoftoediening bij ketoacidose (DRANK) (DRINK)

Isotone zoutoplossing wordt tijdens de eerste 48 uur van de behandeling alleen gebruikt voor vochtreanimatie, volgens het protocol van de Engelse richtlijnen:

• Tijdens het eerste uur van de behandeling:

  • In geval van systolische arteriële hypotensie (SAP
  • Bij afwezigheid van systolische arteriële hypotensie (SAP>90 mmHg): toediening van 1 liter gedurende 1 uur.

• Tussen 60 minuten en 8 uur behandeling:

  • 1L gedurende 2 uur, één keer herhaald, daarna 1L gedurende 4 uur
  • Pas de vloeistofreanimatie aan volgens de klinische tolerantie

• Na de eerste 8 uur:

  • 1L gedurende 4 uur en vervolgens 1L gedurende 6 uur
  • Klinische herevaluatie volgens zorgstandaard in deelnemende centra

Ringerlactaat wordt tijdens de eerste 48 uur van de behandeling alleen gebruikt voor vochtreanimatie, volgens het protocol van de Engelse richtlijnen:

• Tijdens het eerste uur van de behandeling:

  • In geval van systolische arteriële hypotensie (SAP
  • Bij afwezigheid van systolische arteriële hypotensie (SAP>90 mmHg): toediening van 1 liter gedurende 1 uur.

• Tussen 60 minuten en 8 uur behandeling:

  • 1L gedurende 2 uur, één keer herhaald, daarna 1L gedurende 4 uur
  • Pas de vloeistofreanimatie aan volgens de klinische tolerantie

• Na de eerste 8 uur:

  • 1L gedurende 4 uur en vervolgens 1L gedurende 6 uur
  • Klinische herevaluatie volgens zorgstandaard in deelnemende centra

Vergelijk vloeistofreanimatie met Ringerlactaat met isotone zoutoplossing voor het verdwijnen van diabetische ketoacidose 24 uur na opname op de intensive care (ICU) bij patiënten met ernstige diabetische ketoacidose.

Het herstel van de ketoacidose waardoor ontslag van de intensive care mogelijk is, gedefinieerd als het percentage patiënten met de volgende drie criteria 24 uur na opname op de intensive care:

1. capillaire of bloedglucose < 11 mmol/L
2. niet-detecteerbare ketonemie of ketonurie
3. veneuze of arteriële pH > 7,35 of veneuze of arteriële bicarbonaat > 20 mmol/L

Vergelijk vloeistofreanimatie met Ringerlactaat en isotone zoutoplossing over de snelheid waarmee stofwisselingsstoornissen verdwijnen bij patiënten die op de intensive care zijn opgenomen voor ernstige diabetische ketoacidose.

Aandeel patiënten en aantal uren (“Resolutievrije uren”) binnen 48 uur na opname op de IC met de volgende drie criteria:

1. capillaire of bloedglucose < 11 mmol/L
2. niet-detecteerbare ketonemie of ketonurie
3. veneuze of arteriële pH > 7,35 of veneuze of arteriële bicarbonaat > 20 mmol/L

Vergelijk vloeistofreanimatie met Ringerlactaat en isotone zoutoplossing over de snelheid waarmee stofwisselingsstoornissen verdwijnen bij patiënten die op de intensive care zijn opgenomen voor ernstige diabetische ketoacidose.

Tijd (in uren) vanaf opname op de IC tot het verkrijgen van een van de volgende drie criteria:

1. capillaire of bloedglucose < 11 mmol/L gedurende minimaal 4 opeenvolgende uren
2. niet-detecteerbare ketonemie of ketonurie
3. veneuze of arteriële pH > 7,35 of veneuze of arteriële bicarbonaat > 20 mmol/L

Beoordeel de metabolische tolerantie van Ringerlactaat in vergelijking met een isotone zoutoplossing bij patiënten die op de intensive care zijn opgenomen voor ernstige diabetische ketoacidose.

Het optreden van ernstige stofwisselingsstoornissen tijdens verblijf op de intensive care, gedefinieerd als:

1. Kalemie < 3 mmol/l
2. Natriëmie > 145 mmol/L
3. Chloremie > 110 mmol/L
4. Fosforemie < 0,70 mmol/L
5. Bloedglucose < 3,8 mmol/l (d.w.z. 0,80 g/l)
6. Aanhoudende ketonemie/ketonurie 24 uur na opname op de intensive care 2. Aard en volume (in liters) van het toegediende vocht vóór opname en tijdens de onderzoeksperiode in elke groep 3. Naleving van het protocol (uitgedrukt als % van het toegediende volume in elke groep)

Om de impact van Ringer-lactaat te beoordelen in vergelijking met isotone zoutoplossing op renale, neurologische en cardiale complicaties tijdens IC-verblijf en de uitkomsten van patiënten die op de IC zijn opgenomen voor ernstige diabetische ketoacidose.

Het optreden van bijwerkingen tijdens het verblijf op de intensive care, gedefinieerd als:

1. Neurologische aandoeningen (Glasgow-score)
2. Acuut nierfalen (KDIGO-classificatie)
3. Hartaandoeningen (supraventriculaire en ventriculaire ritmestoornissen, acuut coronair syndroom) 2. Verblijfsduur op de intensive care en ziekenhuisopname 3. Sterfte op de intensive care en sterfte op dag 28

Om de impact van Ringer-lactaat in vergelijking met isotone zoutoplossing op cardiale complicaties tijdens het verblijf op de intensive care en de uitkomsten van patiënten die op de intensive care zijn opgenomen voor ernstige diabetische ketoacidose te beoordelen.

Het optreden van bijwerkingen tijdens het verblijf op de intensive care, gedefinieerd als:

• Hartaandoeningen (supraventriculaire en ventriculaire ritmestoornissen, acuut coronair syndroom)
• Verblijfsduur op de intensive care en in het ziekenhuis
• Sterfte op de intensive care en sterfte op dag 28

Om de impact van Ringer-lactaat vergeleken met isotone zoutoplossing op de nieren, complicaties tijdens het verblijf op de IC en de uitkomsten van patiënten die op de IC zijn opgenomen voor ernstige diabetische ketoacidose, te beoordelen.

Meet acuut nierfalen met de KDIGO-classificatie.

Het Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) classificatiesysteem verdeelt acuut nierletsel (AKI) in ernstniveaus, bepaald door veranderingen in serumcreatinine (SCr) / geschatte creatinineklaring (eCCl), evenals veranderingen in de urineproductie. De ernstniveaus van AKI kunnen worden bereikt door te voldoen aan de criteria voor veranderingen in SCr/eCCl of veranderingen in de urineproductie. Er zijn drie niveaus van ernst, waarbij niveau 1 het minst ernstig is en niveau 3 het ernstigst.

Geen afsluiting voor de studie

Om de impact van Ringer-lactaat te beoordelen in vergelijking met isotone zoutoplossing op neurologische complicaties tijdens het verblijf op de intensive care en de resultaten van patiënten die op de intensive care zijn opgenomen voor ernstige diabetische ketoacidose.

Meet neurologische aandoeningen met de Glasgow-score. De Glasgow Coma Scale (GCS) wordt gebruikt om op objectieve wijze de mate van verminderd bewustzijn bij alle soorten patiënten te beschrijven. De schaal beoordeelt patiënten op drie aspecten van reactiviteit: het openen van de ogen, motorische reacties en verbale reacties. Het varieert van 3 (coma) tot 15 (geen bewustzijnsstoornis). Geen afsluiting voor de studie.