Podávání tekutin při ketoacidóze (DRINK) (DRINK)

K tekutinové resuscitaci během prvních 48 hodin léčby bude použit pouze izotonický fyziologický roztok podle protokolu anglických pokynů:

• Během první hodiny ošetření:

  • V případě systolické arteriální hypotenze (SAP
  • Při absenci systolické arteriální hypotenze (SAP>90 mmHg): podání 1 l během 1 hodiny.

• Mezi 60 minutami a 8 hodinami ošetření:

  • 1 l během 2 hodin, jednou opakováno, poté 1 l během 4 hodin
  • Upravte tekutinovou resuscitaci podle klinické tolerance

• Po prvních 8 hodinách:

  • 1l za 4h, poté 1l za 6h
  • Klinické přehodnocení podle standardu péče v participujících centrech

Ringer Lactate bude použit pouze pro tekutinovou resuscitaci během prvních 48 hodin léčby podle protokolu anglických pokynů:

• Během první hodiny ošetření:

  • V případě systolické arteriální hypotenze (SAP
  • Při absenci systolické arteriální hypotenze (SAP>90 mmHg): podání 1 l během 1 hodiny.

• Mezi 60 minutami a 8 hodinami ošetření:

  • 1 l během 2 hodin, jednou opakováno, poté 1 l během 4 hodin
  • Upravte tekutinovou resuscitaci podle klinické tolerance

• Po prvních 8 hodinách:

  • 1l za 4h, poté 1l za 6h
  • Klinické přehodnocení podle standardu péče v participujících centrech

Porovnejte tekutinovou resuscitaci pomocí Ringer laktátu s izotonickým fyziologickým roztokem při vymizení diabetické ketoacidózy za 24 hodin od přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) u pacientů s těžkou diabetickou ketoacidózou.

Řešení ketoacidózy umožňující propuštění z JIP, definované jako podíl pacientů s následujícími třemi kritérii 24 hodin od přijetí na JIP:

1. kapilární nebo krevní glukóza < 11 mmol/l
2. nedetekovatelná ketonémie nebo ketonurie
3. žilní nebo arteriální pH > 7,35 nebo žilní nebo arteriální bikarbonát > 20 mmol/l

Porovnejte tekutinovou resuscitaci s Ringer laktátem a izotonickým fyziologickým roztokem o rychlosti vymizení metabolických poruch u pacientů přijatých na JIP pro těžkou diabetickou ketoacidózu.

Podíl pacientů a počet hodin („hodiny bez rozlišení“) během 48 hodin od přijetí na JIP s následujícími třemi kritérii:

1. kapilární nebo krevní glukóza < 11 mmol/l
2. nedetekovatelná ketonémie nebo ketonurie
3. žilní nebo arteriální pH > 7,35 nebo žilní nebo arteriální bikarbonát > 20 mmol/l

Porovnejte tekutinovou resuscitaci s Ringer laktátem a izotonickým fyziologickým roztokem o rychlosti vymizení metabolických poruch u pacientů přijatých na JIP pro těžkou diabetickou ketoacidózu.

Doba (v hodinách) od přijetí na JIP k získání jednoho z následujících tří kritérií:

1. kapiláry nebo glykémie < 11 mmol/l po dobu alespoň 4 po sobě jdoucích hodin
2. nedetekovatelná ketonémie nebo ketonurie
3. žilní nebo arteriální pH > 7,35 nebo žilní nebo arteriální bikarbonát > 20 mmol/l

Posuďte metabolickou toleranci Ringer laktátu ve srovnání s izotonickým fyziologickým roztokem u pacientů přijatých na JIP pro těžkou diabetickou ketoacidózu.

Výskyt závažných metabolických poruch během pobytu na JIP, definovaných jako:

1. Kalémie < 3 mmol/l
2. Natrémie > 145 mmol/l
3. Chlorémie > 110 mmol/l
4. Fosforémie < 0,70 mmol/l
5. Hladina glukózy v krvi < 3,8 mmol/l (tj. 0,80 g/l)
6. Přetrvávající ketonémie/ketonurie 24 hodin po přijetí na JIP 2. Povaha a objem (v litrech) tekutiny podané před zařazením a během období studie v každé skupině 3. Dodržování protokolu (vyjádřeno jako % objemu podaného v každé skupině)

Zhodnotit vliv Ringer laktátu ve srovnání s izotonickým fyziologickým roztokem na renální, neurologické a srdeční komplikace během pobytu na JIP a výsledky pacientů přijatých na JIP pro těžkou diabetickou ketoacidózu.

Výskyt nežádoucích účinků během pobytu na JIP, definovaných jako:

1. Neurologické poruchy (Glasgow skóre)
2. Akutní selhání ledvin (klasifikace KDIGO)
3. Srdeční poruchy (poruchy supraventrikulárního a komorového rytmu, akutní koronární syndrom) 2. JIP a délka hospitalizace 3. Úmrtnost na JIP a mortalita 28. den

Zhodnotit vliv Ringer laktátu ve srovnání s izotonickým fyziologickým roztokem na srdeční komplikace během pobytu na JIP a výsledky pacientů přijatých na JIP pro těžkou diabetickou ketoacidózu.

Výskyt nežádoucích účinků během pobytu na JIP, definovaných jako:

• Srdeční poruchy (poruchy supraventrikulárního a ventrikulárního rytmu, akutní koronární syndrom)
• JIP a délka pobytu v nemocnici
• Úmrtnost na JIP a mortalita v den 28

Zhodnotit vliv Ringer laktátu ve srovnání s izotonickým fyziologickým roztokem na ledviny, komplikace během pobytu na JIP a výsledky pacientů přijatých na JIP pro těžkou diabetickou ketoacidózu.

Změřte akutní renální selhání klasifikací KDIGO.

Klasifikační systém onemocnění ledvin: Zlepšení globálních výsledků (KDIGO) stratifikuje akutní poškození ledvin (AKI) do úrovní závažnosti, určovaných změnami sérového kreatininu (SCr) / odhadovanou clearance kreatininu (eCCl) a také změnami ve výdeji moči. Stupně závažnosti AKI lze dosáhnout splněním kritérií pro změny SCr / eCCl nebo změny ve výdeji moči. Existují tři úrovně závažnosti, přičemž úroveň 1 je nejméně závažná a úroveň 3 nejzávažnější.

Žádné přerušení pro studium

Zhodnotit vliv Ringer laktátu ve srovnání s izotonickým fyziologickým roztokem na neurologické komplikace během pobytu na JIP a výsledky pacientů přijatých na JIP pro těžkou diabetickou ketoacidózu.

Změřte neurologické poruchy pomocí Glasgowského skóre. Glasgow Coma Scale (GCS) se používá k objektivnímu popisu rozsahu poruchy vědomí u všech typů pacientů. Škála hodnotí pacienty podle tří aspektů reaktivity: otevření očí, motorické reakce a verbální reakce. Pohybuje se od 3 (koma) do 15 (bez poruchy vědomí). Žádné přerušení pro studium.