Administração de fluidos na cetoacidose (BEBIDA) (DRINK)

Somente solução salina isotônica será utilizada para reanimação volêmica nas primeiras 48 horas de tratamento, conforme protocolo de diretrizes inglesas:

• Durante a primeira hora de tratamento:

  • Em caso de hipotensão arterial sistólica (PAS
  • Na ausência de hipotensão arterial sistólica (PAS>90mmHg): administração de 1L em 1 hora.

• Entre 60 minutos e 8 horas de tratamento:

  • 1L durante 2 horas, repetido uma vez, depois 1L durante 4 horas
  • Ajustar a reposição volêmica de acordo com a tolerância clínica

• Após as primeiras 8 horas:

  • 1L em 4h e 1L em 6h
  • Reavaliação clínica de acordo com o padrão de atendimento nos centros participantes

Ringer Lactato será utilizado apenas para reposição volêmica nas primeiras 48 horas de tratamento, conforme protocolo de diretrizes inglesas:

• Durante a primeira hora de tratamento:

  • Em caso de hipotensão arterial sistólica (PAS
  • Na ausência de hipotensão arterial sistólica (PAS>90mmHg): administração de 1L em 1 hora.

• Entre 60 minutos e 8 horas de tratamento:

  • 1L durante 2 horas, repetido uma vez, depois 1L durante 4 horas
  • Ajustar a reposição volêmica de acordo com a tolerância clínica

• Após as primeiras 8 horas:

  • 1L em 4h e 1L em 6h
  • Reavaliação clínica de acordo com o padrão de atendimento nos centros participantes

Compare a ressuscitação com fluidos com Ringer Lactato com solução salina isotônica na resolução da cetoacidose diabética 24 horas após a admissão na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) em pacientes com cetoacidose diabética grave.

Resolução da cetoacidose permitindo alta da UTI, definida como a proporção de pacientes com os três critérios a seguir 24 horas após a admissão na UTI:

1. glicemia capilar ou sanguínea < 11 mmol/L
2. cetonemia indetectável ou cetonúria
3. pH venoso ou arterial > 7,35 ou bicarbonato venoso ou arterial > 20 mmol/L

Comparar a ressuscitação volêmica com Ringer Lactato e solução salina isotônica na velocidade de resolução de distúrbios metabólicos em pacientes internados em UTI por cetoacidose diabética grave.

Proporção de pacientes e número de horas (“horas livres de resolução”) dentro de 48 horas da admissão na UTI com os três critérios a seguir:

1. glicemia capilar ou sanguínea < 11 mmol/L
2. cetonemia indetectável ou cetonúria
3. pH venoso ou arterial > 7,35 ou bicarbonato venoso ou arterial > 20 mmol/L

Comparar a ressuscitação volêmica com Ringer Lactato e solução salina isotônica na velocidade de resolução de distúrbios metabólicos em pacientes internados em UTI por cetoacidose diabética grave.

Tempo (em horas) desde a admissão na UTI para obter um dos três critérios a seguir:

1. glicemia capilar ou sanguínea < 11 mmol/L por pelo menos 4 horas consecutivas
2. cetonemia indetectável ou cetonúria
3. pH venoso ou arterial > 7,35 ou bicarbonato venoso ou arterial > 20 mmol/L

Avaliar a tolerância metabólica do Ringer Lactato em comparação com a solução salina isotônica em pacientes internados na UTI por cetoacidose diabética grave.

Ocorrência de distúrbios metabólicos graves durante a internação na UTI, definidos como:

1. Calemia < 3 mmol/L
2. Natremia > 145 mmol/L
3. Cloremia > 110 mmol/L
4. Fosforemia < 0,70 mmol/L
5. Glicemia < 3,8 mmol/L (ou seja, 0,80g/L)
6. Cetonemia/cetonúria persistente 24 horas após a admissão na UTI 2. Natureza e volume (em litros) do líquido administrado antes da inclusão e durante o período do estudo em cada grupo 3. Cumprimento do protocolo (expresso como% do volume administrado em cada grupo)

Avaliar o impacto do Ringer lactato em comparação com solução salina isotônica nas complicações renais, neurológicas e cardíacas durante a internação na UTI e nos resultados de pacientes internados na UTI por cetoacidose diabética grave.

Ocorrência de eventos adversos durante a internação na UTI, definidos como:

1. Distúrbios neurológicos (pontuação de Glasgow)
2. Insuficiência renal aguda (classificação KDIGO)
3. Distúrbios cardíacos (distúrbios do ritmo supraventricular e ventricular, síndrome coronariana aguda) 2. Tempo de internação na UTI e no hospital 3. Mortalidade na UTI e mortalidade no dia 28

Avaliar o impacto do Ringer lactato em comparação com solução salina isotônica nas complicações cardíacas durante a internação na UTI e nos resultados de pacientes internados na UTI por cetoacidose diabética grave.

Ocorrência de eventos adversos durante a internação na UTI, definidos como:

• Distúrbios cardíacos (distúrbios do ritmo supraventricular e ventricular, síndrome coronariana aguda)
• Tempo de permanência na UTI e no hospital
• Mortalidade na UTI e mortalidade no dia 28

Avaliar o impacto do Ringer lactato em comparação com a solução salina isotônica na função renal, nas complicações durante a internação na UTI e nos resultados de pacientes internados na UTI por cetoacidose diabética grave.

Meça a insuficiência renal aguda com a classificação KDIGO.

O sistema de classificação Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) estratifica a lesão renal aguda (LRA) em níveis de gravidade, determinados por alterações na creatinina sérica (SCr)/depuração estimada de creatinina (eCCl), bem como alterações na produção de urina. Os estratos de gravidade da LRA podem ser alcançados atendendo aos critérios de alterações na SCr/eCCl ou alterações no débito urinário. Existem três níveis de gravidade, sendo o nível 1 o menos grave e o nível 3 o mais grave.

Sem limite para o estudo

Avaliar o impacto do Ringer lactato em comparação com solução salina isotônica nas complicações neurológicas durante a internação na UTI e nos resultados de pacientes internados na UTI por cetoacidose diabética grave.

Meça distúrbios neurológicos com pontuação de Glasgow. A Escala de Coma de Glasgow (ECG) é usada para descrever objetivamente a extensão do comprometimento da consciência em todos os tipos de pacientes. A escala avalia os pacientes em três aspectos da reatividade: abertura dos olhos, respostas motoras e respostas verbais. Varia de 3 (coma) a 15 (sem perturbação da consciência). Não há limite para o estudo.