Améliorer le sommeil maternel et la santé mentale (SHINE)

Nous proposons de mener un essai contrôlé randomisé (ECR) à 2 bras pour comparer le sommeil du nourrisson et de la mère des nourrissons qui utilisent le SB ou un berceau standard disponible dans le commerce (Halo Bassinest Rotating Sleeper 3.0) (soins habituels/traditionnels (TAU)).

L'objectif principal de cette proposition est d'attribuer au hasard des dyades mère-enfant (N = 342) à la condition SB ou TAU et de les suivre mensuellement pendant 6 mois. Les mères répondront mensuellement à des enquêtes en ligne concernant le sommeil et le comportement du nourrisson, le sommeil maternel et les symptômes dépressifs maternels. Des données prospectives subjectives et objectives sur le sommeil seront également collectées auprès de la mère et du nourrisson pendant une semaine chaque mois. Cette étude représente la première étude empirique à évaluer l'efficacité du SB pour favoriser un sommeil efficace du nourrisson et à évaluer les effets longitudinaux sur le sommeil maternel post-partum et les symptômes de l'humeur. Ce travail est essentiel car il existe peu d’interventions efficaces pour favoriser le sommeil des nourrissons. Un objectif secondaire est d'explorer les biomarqueurs maternels de la PPD, y compris les marqueurs d'inflammation et les biomarqueurs épigénétiques, et déterminer si l'intervention SB modifie la dérégulation immunitaire et le risque associé aux biomarqueurs épigénétiques de la PPD. La justification découle de preuves concernant la dérégulation du système immunitaire et l’activité inflammatoire en tant que voies médiatrices potentielles entre les troubles du sommeil et la santé.

Cette proposition répondra aux objectifs suivants :

Objectif 1 : Déterminer l'effet du SB sur le sommeil du nourrisson et le sommeil de la mère. Hypothèse 1a : les nourrissons qui dorment dans le SB auront un meilleur sommeil (c'est-à-dire un journal et un bref questionnaire sur le sommeil du nourrisson tel que rapporté par la mère) par rapport au TAU. Les résultats incluront la durée du sommeil rapportée par la mère, les réveils, ainsi que le réveil objectif évalué (actigraphie) après le début du sommeil (WASO) et la latence d'endormissement (SOL). Hypothèse 1b : les mères de nourrissons qui dorment dans le SB auront un sommeil mieux rapporté subjectivement (c'est-à-dire journal et indice de qualité du sommeil de Pittsburgh) et évalué objectivement (actigraphie) par rapport au TAU. Les résultats seront les mêmes que ceux des nourrissons.

Objectif 2 : Déterminer l'effet du SB sur les symptômes dépressifs maternels post-partum et évaluer le modèle selon lequel l'association entre le SB et les symptômes dépressifs post-partum est médiée par le sommeil du nourrisson et de la mère. Hypothèse 2a : les mères de nourrissons qui dorment dans le SB auront moins de symptômes dépressifs post-partum au fil du temps (c'est-à-dire l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg) par rapport au TAU. Hypothèse 2b : Le SB améliore le sommeil du nourrisson, ce qui prédit alors un meilleur sommeil maternel, et prédit ainsi une diminution des symptômes dépressifs maternels.

Objectif 3 : Comparer la trajectoire de la fonction du système immunitaire depuis la fin de la grossesse jusqu'au post-partum entre PPD et non-PPD et entre les groupes SB et TAU. Hypothèse 3 : Cytokines périphériques, cellules immunitaires et profils de cytokines stimulées des femmes atteintes de PPD évaluées en fin de grossesse, 3 et 6 mois après l'accouchement, indiqueront une plus grande activité immunitaire innée par rapport à celles qui ne développent pas de PPD. Hypothèse 3b : les mères de nourrissons qui dorment dans le SB présenteront moins de dysfonctionnement immunitaire inné que les mères TAU.

Objectif exploratoire. Évaluer si le risque élevé démontré par les biomarqueurs épigénétiques PPD précédemment identifiés au niveau des gènes TTC9B et HP1BP3 peut être modifié à l'aide d'un SB. Nous émettons l'hypothèse que le risque élevé sera réduit dans la condition SB par rapport à la TAU.

Participants. Les femmes enceintes éligibles (N = 342) seront inscrites et assignées au hasard à SB ou TAU stratifiées par statut épigénétique à la fin du 3ème trimestre et suivies longitudinalement chaque mois pendant 6 mois. Critères d'intégration : Antécédents de dépression ; gestation unique ; 18-45 ans ; capacité à communiquer pendant le processus de sélection ; accès à un ordinateur, un téléphone réactif ou une tablette avec service Internet ; et disposés à utiliser le berceau dans lequel ils sont randomisés. Critères d'exclusion : confirmation clinique de toute psychopathologie actuelle (dépression, anxiété, intention suicidaire, trouble bipolaire, etc.), utilisation de médicaments psychotropes ou somnifères, gestations multiples, complications de la grossesse/accouchement qui interféreraient avec l'utilisation du berceau, projet de co-dodo. avec un nourrisson exclusivement, du tabac, de l'alcool ou de la toxicomanie pendant la grossesse. Troubles du sommeil comorbides autodéclarés et non traités, y compris la narcolepsie, les troubles des mouvements périodiques des jambes et/ou l'apnée obstructive du sommeil.

Évaluation clinique initiale de la dépression : la psychopathologie sera évaluée par téléphone à l'aide de l'entretien clinique structuré pour les troubles du DSM-5 (SCID-5-CV).

Randomisation. Les dyades mères-enfants (jusqu'à N = 342) seront assignées au hasard à des conditions en utilisant un programme de génération de nombres aléatoires trouvé sur un site Web largement utilisé et réputé (www.randomizer.org)". Cela permettra en outre une comparabilité entre le SB et les soins habituels actuels/les modalités de sommeil communes. Nous effectuerons une randomisation 1:1, en stratifiant selon le statut épigénétique. Le SB sera expédié aux participants et retourné aux frais de Happiest Baby, Inc. Les participants TAU recevront le berceau Halo Bassinest Rotating Sleeper.

Collecte de données. Pour chaque évaluation, tous les participants recevront un e-mail avec un lien REDCap pour la collecte de données en ligne. Pour atténuer et minimiser la possibilité de données manquantes dans les mesures, des questionnaires électroniques seront programmés pour éviter de sauter des questions. De plus, les participants recevront un colis mensuel contenant deux actigraphes, des journaux de sommeil maternels, le journal de la journée du bébé, un envoi de sang certifié avec des tubes et une enveloppe de retour prépayée.