Zlepšení spánku matek a duševního zdraví (SHINE)

Navrhujeme provést dvouramennou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) ke srovnání kojeneckého a mateřského spánku kojenců, kteří používají SB nebo standardní komerčně dostupný kočárek (Halo Bassinest Swivel Sleeper 3.0) (obvyklá/tradiční péče (TAU)).

Primárním cílem tohoto návrhu je náhodně přiřadit dyády matka-dítě (N = 342) ke stavu SB nebo TAU a sledovat je měsíčně po dobu 6 měsíců. Matky budou každý měsíc vyplňovat online průzkumy týkající se spánku a chování kojenců, spánku matek a symptomů deprese matek. Budou se také shromažďovat prospektivní subjektivní a objektivní údaje o spánku od matky a dítěte po dobu jednoho týdne každý měsíc. Tato studie představuje první empirickou studii k posouzení účinnosti SB na podporu efektivního spánku kojenců a k posouzení dlouhodobých účinků na poporodní spánek matky a symptomy nálady. Tato práce je nezbytná, protože existuje jen málo účinných intervencí, které podporují spánek kojenců. Sekundárním cílem je prozkoumat mateřské biomarkery PPD, včetně markerů zánětu a epigenetických biomarkerů, a určit, zda intervence SB mění imunitní dysregulaci a riziko spojené s epigenetickými biomarkery PPD. Odůvodnění vychází z důkazů týkajících se dysregulace imunitního systému a zánětlivé aktivity jako potenciálních zprostředkujících cest mezi poruchami spánku a zdravím.

Tento návrh se bude zabývat těmito cíli:

Cíl 1: Určit vliv SB na spánek kojenců a spánek matek. Hypotéza 1a: Kojenci, kteří spí v SB, budou mít lepší spánek (tj. deník a krátký dotazník o spánku kojenců, jak uvádí matka) ve srovnání s TAU. Výsledky budou zahrnovat délku spánku hlášenou matkou, probuzení a také objektivně hodnocené (aktigrafie) probuzení po nástupu spánku (WASO) a latenci nástupu spánku (SOL). Hypotéza 1b: Matky kojenců, kteří spí v SB, budou mít lépe subjektivně vykazovaný (tj. deník a Pittsburghský index kvality spánku) a objektivně hodnocený (aktigrafií) spánek ve srovnání s TAU. Výsledky budou stejné jako u kojenců.

Cíl 2: Určit účinek SB na příznaky poporodní deprese matky a vyhodnotit model, že souvislost mezi SB a příznaky poporodní deprese je zprostředkována spánkem kojence i matky. Hypotéza 2a: Matky dětí, které spí v SB, budou mít v průběhu času méně příznaků poporodní deprese (tj. Edinburghská škála postnatální deprese) ve srovnání s TAU. Hypotéza 2b: SB zlepšuje spánek kojence, který pak předpovídá lepší spánek matky, a tím předpovídá nižší depresivní symptomy matky.

Cíl 3: Porovnat trajektorii funkce imunitního systému od pozdního těhotenství do poporodního období mezi PPD a non-PPD a mezi SB a TAU skupinami. Hypotéza 3: Profily periferních cytokinů, imunitních buněk a stimulovaných cytokinů u žen s PPD hodnocené v pozdním těhotenství, 3 a 6 měsíců po porodu, budou indikovat větší vrozenou imunitní aktivitu ve srovnání s těmi, u kterých se PPD nevyvine. Hypotéza 3b: Matky dětí, které spí v SB, budou vykazovat méně vrozené imunitní dysfunkce než matky TAU.

Průzkumný cíl. Vyhodnoťte, zda zvýšené riziko prokázané dříve identifikovanými epigenetickými biomarkery PPD na genech TTC9B a HP1BP3 lze modifikovat pomocí SB. Předpokládáme, že zvýšené riziko bude sníženo ve stavu SB ve srovnání s TAU.

Účastníci. Vhodné těhotné ženy (N = 342) budou zařazeny a náhodně rozděleny do SB nebo TAU stratifikované podle epigenetického stavu na konci 3. trimestru a budou sledovány longitudinálně každý měsíc po dobu 6 měsíců. Kritéria pro zařazení: Deprese v anamnéze; jednočetné těhotenství; 18-45 let; schopnost komunikovat během procesu screeningu; přístup k počítači, responzivnímu telefonu nebo tabletu s internetovou službou; a ochotni použít kočárek, ke kterému jsou náhodně vybráni. Kritéria vyloučení: klinické potvrzení jakékoli současné psychopatologie (deprese, úzkost, sebevražedné úmysly, bipolární porucha atd.), užívání psychofarmak nebo léků na spaní, vícečetná těhotenství, komplikace těhotenství/porodu, které by narušovaly užívání kočárku, plány společného spánku výhradně u kojenců, tabáku, alkoholu nebo návykových látek během těhotenství. Samostatně hlášené, neléčené komorbidní poruchy spánku, včetně narkolepsie, periodické poruchy pohybu nohou a/nebo obstrukční spánkové apnoe.

Počáteční klinické hodnocení deprese: Psychopatologie bude posouzena po telefonu pomocí strukturovaného klinického rozhovoru pro poruchy DSM-5 (SCID-5-CV).

Randomizace. Diády matky a nemluvňat (až do N = 342) budou náhodně přiřazeny k podmínkám pomocí programu pro generování náhodných čísel, který se nachází na široce používané a renomované webové stránce (www.randomizer.org)“. To dále umožní srovnatelnost mezi SB a současnými obvyklými uspořádáními péče/společného spánku. Provedeme randomizaci 1:1, stratifikaci podle epigenetického stavu. SB bude účastníkům zasláno a vráceno na náklady společnosti Happiest Baby, Inc. Účastníkům TAU bude zaslán kočárek Halo Bassinest Swivel Sleeper.

Sběr dat. U každého hodnocení obdrží všichni účastníci e-mail s odkazem REDCap pro online sběr dat. Pro zmírnění a minimalizaci možnosti chybějících údajů v opatřeních budou naprogramovány elektronické dotazníky, které zabrání přeskakování otázek. Účastníci navíc obdrží měsíční balíček obsahující dva aktigrafy, mateřský spánkový deník, Deníček miminka, certifikovanou krevní zásilku se zkumavkami a předplacenou zpáteční obálku.